- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06090695
Parto por cesárea en Uganda: un estudio de métodos mixtos (CRADLING)
Datos recientes indican que 1 de cada 5 mujeres en todo el mundo se somete a cesárea (CS) y en la mayoría de las regiones las tasas de cesárea están aumentando. África subsahariana tiene la tasa más baja de CS: 3,5%, en comparación con un promedio mundial del 19,1%. Sin embargo, están surgiendo pruebas de una doble carga en los países de bajos ingresos, con bajas tasas nacionales de CS que enmascaran tanto el uso excesivo como el subuso. Si bien las tasas nacionales de CS pueden permanecer estancadas, el desglose por riqueza, ubicación y nivel educativo revela disparidades en las tasas.
El propósito de este estudio es comprender el parto por cesárea en Uganda mediante el examen de las tasas de cesárea, los factores asociados con la cesárea y los resultados maternos y neonatales en todas las instituciones utilizando la clasificación de Robson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las cesáreas (CS) son un componente esencial de la atención obstétrica y los procedimientos quirúrgicos más comunes realizados en mujeres. A nivel poblacional, es difícil determinar la tasa ideal de CS; sin embargo, en el pasado la Organización Mundial de la Salud recomendó una tasa a nivel poblacional nacional del 10-15% y, más recientemente, actualizó su recomendación para afirmar que no se observa ningún beneficio en la tasa materna. y mortalidad neonatal por encima de esta tasa poblacional.
Datos recientes indican que 1 de cada 5 mujeres en todo el mundo se somete a una cesárea y en la mayoría de las regiones del mundo las tasas de cesárea están aumentando. Sin embargo, existen marcadas disparidades a nivel mundial, con tasas nacionales que van desde un mínimo del 1,4% en Níger hasta un máximo del 56,4% en la República Dominicana. A nivel regional, África subsahariana (ASS) tiene la tasa más baja de CS, con un 3,5% (en comparación con un promedio mundial de 19,1%) y durante las últimas dos décadas demostró los menores aumentos en esta tasa.
Sin embargo, están surgiendo pruebas de una doble carga en los países de bajos ingresos, donde las bajas tasas nacionales de CS enmascaran tanto el uso excesivo como el subuso. Si bien las tasas nacionales de CS pueden permanecer estancadas, el desglose por riqueza, ubicación y nivel educativo revela disparidades en las tasas. En Uganda, por ejemplo, las tasas nacionales de CS siguen siendo bajas: una tasa nacional del 6 % en 2016, en comparación con el 3 % en 2006, lo que indica que a nivel nacional es probable que muchas mujeres que lo necesitan carezcan de acceso a la CS. procedimiento. Sin embargo, la desagregación por riqueza revela tasas del 3% en el quintil más pobre de la población, frente al 15% en el quintil más rico; 5% en las zonas rurales versus 11% en las urbanas y entre 3% y 8% entre las menos educadas en comparación con el 22% en las mujeres con mayor educación. También existe una sorprendente variación en las tasas de CS en hospitales del mismo grupo. Por ejemplo, el Hospital Nsambya tiene una tasa de CS del 50,3% en comparación con el hospital de referencia regional de Gulu con una tasa de CS del 12,3%. Además, en algunas instituciones privadas se observan tasas sorprendentemente más altas de CS. En publicaciones periodísticas recientes, e informes de algunos periódicos nacionales, se cita que algunas instituciones privadas tienen tasas de CS de hasta el 70%.
La evaluación comparativa de las tasas de CS entre instalaciones y a lo largo del tiempo puede ayudar a demostrar dónde las tasas de CS pueden no ser óptimas (ya sea subutilización o sobreutilización) y proporcionar la base para motivar el cambio. La Clasificación Robson ha sido recomendada tanto por la OMS como por la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) como estándar global para evaluar, monitorear y comparar las tasas de cesáreas dentro de los centros de atención médica, a lo largo del tiempo y entre centros. En este sistema, los partos se clasifican en 10 grupos según los antecedentes obstétricos, el inicio del trabajo de parto, la presentación fetal, el número de recién nacidos y la edad gestacional. Este sistema se beneficia de parámetros que son prospectivos, mutuamente excluyentes y totalmente inclusivos. Hay algunos estudios que utilizan la Clasificación Robson para comprender las tasas basadas en establecimientos en África subsahariana; sin embargo, hasta la fecha, ninguno se ha realizado en Uganda.
En este estudio, nuestro objetivo es examinar las tasas de CS utilizando la clasificación de Robson a través de una revisión transversal de registros clínicos de mujeres que dan a luz en hospitales regionales de referencia (RRH) y grandes hospitales privados sin fines de lucro (PNFP) en Uganda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fort Portal, Uganda
- Fort Portal Regional Referral Hospital
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Gulu, Uganda
- Gulu Regional Referral Hospital
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Hoima, Uganda
- Hoima Regional Referral Hospital
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Jinja, Uganda
- Jinja Regional Referral Hospital
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Kabale, Uganda
- Kabale Regional Referral Hospital
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Kampala, Uganda
- Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
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Lira, Uganda
- Lira Regional Referral Hospital
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Lira, Uganda
- St Mary's Hospital
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Masaka, Uganda
- Masaka Regional Referral Hospital
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Mbale, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
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Mbarara, Uganda
- Mbarara Regional Referral Hospital
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Central Region
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Kampala, Central Region, Uganda
- Naguru General Hospital
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Kampala, Central Region, Uganda
- Uganda Martyrs' Hospital Lubaga
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Kampala, Central Region, Uganda
- Mengo Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto en un hospital regional de referencia o en un hospital privado sin fines de lucro que participa en el estudio.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cesárea
Periodo de tiempo: 3 meses
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como anteriormente
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado materno severo
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria, un promedio de 3 días
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Compuesto de medida que incluye los criterios de morbilidad por cuasi accidentes y mortalidad materna de la OMS
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hasta el alta hospitalaria, un promedio de 3 días
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Resultado perinatal adverso
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria, un promedio de 3 días
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Medida compuesta de resultados perinatales adversos, incluida la muerte fetal, la muerte neonatal y el ingreso neonatal.
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hasta el alta hospitalaria, un promedio de 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020P002530
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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