- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06090695
Keizersnede in Oeganda: een onderzoek met gemengde methoden (CRADLING)
Recente gegevens geven aan dat 1 op de 5 vrouwen wereldwijd een keizersnede (CS) ondergaat en dat in de meeste regio's de aantallen keizersneden stijgen. Sub-Sahara Afrika heeft met 3,5% het laagste CS-percentage, vergeleken met een mondiaal gemiddelde van 19,1%. Er komen echter steeds meer aanwijzingen voor een dubbele last in lage-inkomenslanden, waarbij lage nationale CS-tarieven zowel over- als ondergebruik maskeren. Terwijl de nationale CS-cijfers wellicht stagneren, blijkt uit de desaggregatie naar rijkdom, locatie en opleidingsniveau dat er verschillen in cijfers bestaan.
Het doel van deze studie is om de keizersnede in Oeganda te begrijpen door CS-percentages, factoren die verband houden met CS en maternale en neonatale uitkomsten in instellingen te onderzoeken met behulp van de Robson-classificatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Keizersneden (CS) zijn een essentieel onderdeel van de verloskundige zorg en de meest voorkomende chirurgische ingrepen bij vrouwen. Op populatieniveau is het lastig om het ideale CS-percentage te bepalen. In het verleden heeft de Wereldgezondheidsorganisatie echter een nationaal populatieniveau van 10-15% aanbevolen en recentelijk haar aanbeveling bijgewerkt om te stellen dat er geen voordeel wordt gezien bij moederlijke zwangerschappen. en neonatale sterfte boven dit populatieniveau.
Recente gegevens geven aan dat 1 op de 5 vrouwen wereldwijd CS ondergaan en dat in de meeste regio's van de wereld de cijfers voor CS stijgen. Wereldwijd bestaan er echter grote verschillen, waarbij de nationale cijfers variëren van slechts 1,4% in Niger tot wel 56,4% in de Dominicaanse Republiek. Op regionaal niveau heeft Sub-Sahara Afrika (SSA) met 3,5% het laagste CS-percentage (vergeleken met een mondiaal gemiddelde van 19,1%) en de afgelopen twintig jaar is dit percentage het minst gestegen.
Er zijn echter steeds meer aanwijzingen voor een dubbele last in lage-inkomenslanden, waarbij lage nationale CS-cijfers zowel overgebruik als ondergebruik maskeren. Terwijl de nationale CS-cijfers wellicht stagneren, blijkt uit de desaggregatie naar rijkdom, locatie en opleidingsniveau dat er verschillen in cijfers bestaan. In Oeganda bijvoorbeeld blijven de nationale CS-cijfers laag, met een nationaal percentage van 6% in 2016, tegen 3% in 2006, wat aangeeft dat er op nationaal niveau waarschijnlijk een gebrek aan toegang tot CS is voor veel vrouwen die dit nodig hebben. procedure. Uitsplitsing naar welvaart laat echter percentages zien van 3% in het armste vijfde deel van de bevolking, vergeleken met 15% in het rijkste vijfde deel; 5% op het platteland versus 11% in de steden en 3-8% onder lager opgeleiden vergeleken met 22% onder hoger opgeleide vrouwen. Er is ook een opvallende variatie in CS-percentages in ziekenhuizen van hetzelfde kader. Het Nsambya-ziekenhuis heeft bijvoorbeeld een CS-percentage van 50,3% vergeleken met het Gulu regionale verwijzingsziekenhuis met een CS-percentage van 12,3%. Bovendien worden bij sommige particuliere instellingen opvallend hogere percentages CS waargenomen. In recente krantenpublicaties, sommige nationale krantenberichten, wordt vermeld dat sommige particuliere instellingen een CS-percentage hebben van wel 70%.
Het benchmarken van CS-percentages tussen faciliteiten en door de tijd heen kan helpen aantonen waar CS-percentages mogelijk niet optimaal zijn (onderbenutting of overmatig gebruik) en kan de basis bieden om verandering te motiveren. De Robson-classificatie is aanbevolen door zowel de WHO als de Internationale Federatie van Gynaecologie en Obstetrie (FIGO) als een mondiale standaard voor het beoordelen, monitoren en vergelijken van c-sectiepercentages binnen zorginstellingen, in de loop van de tijd en tussen instellingen. In dit systeem worden bevallingen onderverdeeld in 10 groepen op basis van de verloskundige geschiedenis, het begin van de bevalling, de presentatie van de foetus, het aantal pasgeborenen en de zwangerschapsduur. Dit systeem profiteert van parameters die toekomstgericht, elkaar uitsluitend en volledig inclusief zijn. Er zijn enkele onderzoeken die de Robson-classificatie gebruiken om de op faciliteiten gebaseerde tarieven in SSA te begrijpen, maar tot nu toe is er geen enkele in Oeganda uitgevoerd.
In deze studie is ons doel om CS-percentages te onderzoeken met behulp van de Robson-classificatie door middel van een cross-sectionele klinische recordbeoordeling van vrouwen die bevallen in regionale verwijzingsziekenhuizen (RRH's) en grote particuliere non-profitziekenhuizen (PNFP's) in Oeganda.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fort Portal, Oeganda
- Fort Portal Regional Referral Hospital
-
Gulu, Oeganda
- Gulu Regional Referral Hospital
-
Hoima, Oeganda
- Hoima Regional Referral Hospital
-
Jinja, Oeganda
- Jinja Regional Referral Hospital
-
Kabale, Oeganda
- Kabale Regional Referral Hospital
-
Kampala, Oeganda
- Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
-
Lira, Oeganda
- Lira Regional Referral Hospital
-
Lira, Oeganda
- St Mary's Hospital
-
Masaka, Oeganda
- Masaka Regional Referral Hospital
-
Mbale, Oeganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
Mbarara, Oeganda
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Oeganda
- Naguru General Hospital
-
Kampala, Central Region, Oeganda
- Uganda Martyrs' Hospital Lubaga
-
Kampala, Central Region, Oeganda
- Mengo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levering in een regionaal referentieziekenhuis of particulier ziekenhuis zonder winstoogmerk dat aan het onderzoek deelneemt
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het tarief van een keizersnede
Tijdsspanne: 3 maanden
|
zoals hierboven
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige maternale uitkomst
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 3 dagen
|
Samengestelde maatstaf die de WHO-criteria voor bijna-ongelukken en moedersterfte omvat
|
tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 3 dagen
|
|
Ongunstige perinatale uitkomst
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 3 dagen
|
Samengestelde maatstaf voor ongunstige perinatale uitkomsten, waaronder doodgeboorte, neonatale sterfte en neonatale opname
|
tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020P002530
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .