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우간다의 제왕절개: 혼합 방법 연구 (CRADLING)

2023년 10월 18일 업데이트: Adeline A Boatin, Massachusetts General Hospital

최근 데이터에 따르면 전 세계 여성 5명 중 1명이 제왕절개(CS)를 받고 있으며 대부분의 지역에서 CS 비율이 증가하고 있습니다. 사하라 이남 아프리카의 CS 비율은 3.5%로 전 세계 평균 19.1%에 비해 가장 낮습니다. 그러나 저소득 국가에서는 이중 부담에 대한 증거가 나타나고 있으며, 낮은 국가 CS 비율은 남용과 과소 사용을 모두 가리고 있습니다. 국가 CS 비율은 정체 상태일 수 있지만, 부, 위치, 교육 수준별로 분류하면 비율의 차이가 드러납니다.

이 연구의 목적은 CS 비율, CS와 관련된 요인, Robson 분류를 사용하는 기관 전체의 산모 및 신생아 결과를 조사하여 우간다의 제왕절개 분만을 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

제왕절개(CS)는 산과 진료의 필수 구성 요소이며 여성에게 수행되는 가장 일반적인 수술 절차입니다. 인구 수준에서 이상적인 CS 비율을 결정하는 것은 어렵습니다. 그러나 과거에 세계보건기구(WHO)는 국가 인구 수준 비율을 10-15%로 권장했으며 최근에는 산모에게 혜택이 없다고 명시하도록 권장 사항을 업데이트했습니다. 이 인구 수준 비율을 초과하는 신생아 사망률.

최근 데이터에 따르면 전 세계 여성 5명 중 1명이 CS를 받고 있으며 전 세계 대부분의 지역에서 CS 비율이 증가하고 있습니다. 그러나 니제르의 경우 최저 1.4%에서 도미니카 공화국의 경우 최고 56.4%에 이르는 국가별 비율로 전 세계적으로 뚜렷한 격차가 존재합니다. 지역 수준에서 사하라 이남 아프리카(SSA)는 CS 비율이 3.5%(세계 평균 19.1%에 비해)로 가장 낮았으며 지난 20년 동안 이 비율이 가장 적게 증가했습니다.

그러나 저소득 국가에서는 이중 부담에 대한 새로운 증거가 나타나고 있습니다. 낮은 국가 CS 비율은 남용과 과소 사용을 모두 가리고 있습니다. 국가 CS 비율은 정체 상태일 수 있지만, 부, 위치, 교육 수준별로 분류하면 비율의 차이가 드러납니다. 예를 들어, 우간다에서는 국가 CS 비율이 2006년 3%에서 2016년 6%로 낮게 유지되었습니다. 이는 국가 차원에서 CS가 필요한 많은 여성이 CS에 대한 접근이 부족할 가능성이 있음을 나타냅니다. 절차. 그러나 부에 따라 분류하면 인구 중 가장 가난한 5분의 1의 비율은 3%인 반면, 가장 부유한 5분의 1의 비율은 15%입니다. 농촌 여성은 5%, 도시 여성은 11%, 교육 수준이 낮은 여성은 3~8%, 교육 수준이 높은 여성은 22%입니다. 동일한 간부로 구성된 병원에서도 CS 비율에 현저한 차이가 있습니다. 예를 들어, Nsambya 병원의 CS 비율은 12.3%인 Gulu 지역 위탁 병원과 비교하여 50.3%입니다. 더욱이 일부 민간 기관에서는 눈에 띄게 높은 CS 비율을 볼 수 있습니다. 최근 신문 간행물, 일부 전국 신문 보도, 일부 민간 기관의 CS 비율이 70%에 달하는 것으로 언급됩니다.

시설 간 및 시간에 따른 CS 요율 벤치마킹은 CS 요율이 최적이 아닐 수 있는 부분(과소 사용 또는 과다 사용)을 입증하고 변화에 동기를 부여하는 기반을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. Robson 분류는 WHO와 국제 산부인과 연맹(FIGO)에서 건강 관리 시설 내, 시간 경과에 따른 시설 간 제왕절개 비율을 평가, 모니터링 및 비교하기 위한 글로벌 표준으로 권장되었습니다. 이 시스템에서 분만은 산과 병력, 분만 시작, 태아 발현, 신생아 수 및 재태 연령을 기준으로 10개 그룹으로 분류됩니다. 이 시스템은 전망적이고, 상호 배타적이며, 완전히 포괄적인 매개변수의 이점을 활용합니다. SSA의 시설 기반 요율을 이해하기 위해 Robson 분류를 사용하는 몇 가지 연구가 있지만 현재까지 우간다에서는 연구된 바가 없습니다.

본 연구에서 우리의 목표는 우간다의 지역 추천 병원(RRH) 및 대규모 민간 비영리 병원(PNFP)에서 출산하는 여성에 대한 단면적 임상 기록 검토를 통해 Robson 분류를 사용하여 CS 비율을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

9000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Fort Portal, 우간다
        • Fort Portal Regional Referral Hospital
      • Gulu, 우간다
        • Gulu Regional Referral Hospital
      • Hoima, 우간다
        • Hoima Regional referral Hospital
      • Jinja, 우간다
        • Jinja Regional Referral Hospital
      • Kabale, 우간다
        • Kabale Regional Referral Hospital
      • Kampala, 우간다
        • Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
      • Lira, 우간다
        • Lira Regional Referral Hospital
      • Lira, 우간다
        • St Mary's Hospital
      • Masaka, 우간다
        • Masaka Regional Referral Hospital
      • Mbale, 우간다
        • Mbale Regional Referral Hospital
      • Mbarara, 우간다
        • Mbarara Regional Referral Hospital
    • Central
      • Kampala, Central, 우간다
        • Mengo Hospital
    • Central Region
      • Kampala, Central Region, 우간다
        • Naguru General Hospital
      • Kampala, Central Region, 우간다
        • Uganda Martyrs' Hospital Lubaga

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참여 기관의 노동병동에 입원한 모든 여성

설명

포함 기준:

  • 지역 추천 병원 또는 연구에 참여하는 민간 비영리 병원으로 배송

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개 비율
기간: 3 개월
위와 같이
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 산모 결과
기간: 퇴원까지 평균 3일
WHO의 이환율 기준과 산모 사망률에 가까운 종합 측정값
퇴원까지 평균 3일
불리한 주산기 결과
기간: 퇴원까지 평균 3일
사산, 신생아 사망, 신생아 입원을 포함한 불리한 주산기 결과에 대한 종합 측정
퇴원까지 평균 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020P002530

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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