Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarileikkaus Ugandassa: Sekamenetelmien tutkimus (CRADLING)

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Adeline A Boatin, Massachusetts General Hospital

Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että joka viides nainen maailmanlaajuisesti joutuu keisarileikkaukseen (CS) ja useimmilla alueilla CS:n esiintyvyys lisääntyy. Saharan eteläpuolisessa Afrikassa CS:n osuus on alhaisin, 3,5 %, kun globaali keskiarvo on 19,1 %. On kuitenkin nousemassa näyttöä kaksinkertaisesta taakasta pienituloisissa maissa, joissa alhaiset kansalliset CS-tasot peittävät sekä liika- että alikäytön. Vaikka kansalliset CS-luvut saattavat pysyä ennallaan, varallisuuden, sijainnin ja koulutustason mukainen jaottelu paljastaa korkoerot.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää keisarileikkauksen synnytystä Ugandassa tarkastelemalla CS-tiheyttä, CS:hen liittyviä tekijöitä sekä äitien ja vastasyntyneiden tuloksia eri laitoksissa Robson-luokituksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkaukset (CS) ovat olennainen osa synnytyshoitoa ja yleisimmät naisten kirurgiset toimenpiteet. Väestötasolla ihanteellinen CS-asteen määrittäminen on haastavaa, mutta aiemmin Maailman terveysjärjestö on suositellut kansallista väestötasoa 10-15 % ja äskettäin päivittänyt suositustaan ​​toteamalla, että äidin hoidossa ei ole mitään hyötyä. ja vastasyntyneiden kuolleisuus yli tämän väestötason.

Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että yksi viidestä naisesta maailmanlaajuisesti kokee CS:n ja useimmilla alueilla maailmanlaajuisesti CS:n esiintyvyys on nousussa. Maailmanlaajuiset erot ovat kuitenkin jyrkkiä: kansalliset luvut vaihtelevat Nigerin 1,4 prosentista Dominikaanisen tasavallan 56,4 prosenttiin. Alueellisella tasolla Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) on alhaisin CS-osuus, 3,5 prosenttia (verrattuna maailmanlaajuiseen keskiarvoon 19,1 %), ja viimeisten kahden vuosikymmenen aikana se on noussut vähiten.

On kuitenkin nousemassa näyttöä kaksinkertaisesta taakasta matalan tulotason maissa, kun kansalliset CS-tasot peittävät sekä liika- että vajaakäytön. Vaikka kansalliset CS-luvut saattavat pysyä ennallaan, varallisuuden, sijainnin ja koulutustason mukainen jaottelu paljastaa korkoerot. Esimerkiksi Ugandassa kansalliset CS-asteet ovat edelleen alhaiset, kun kansallinen osuus oli 6 prosenttia vuonna 2016, kun se vuonna 2006 oli 3 prosenttia, mikä osoittaa, että kansallisella tasolla monet sitä tarvitsevat naiset eivät todennäköisesti pysty käyttämään CS:tä. menettelyä. Varallisuuserittely osoittaa kuitenkin, että väestön köyhimmässä viidenneksessä vastaava luku on 3 prosenttia, kun taas rikkaimman viidenneksen osuus on 15 prosenttia. 5 % maaseudulla vs. 11 % kaupungeissa ja 3-8 % vähemmän koulutetuilla verrattuna 22 prosenttiin koulutetuilla naisilla. CS-tasoissa on myös silmiinpistävää vaihtelua saman ryhmän sairaaloissa. Esimerkiksi Nsambyan sairaalan CS-aste on 50,3 prosenttia verrattuna Gulun aluesairaalaan, jossa CS-prosentti on 12,3. Lisäksi joissakin yksityisissä laitoksissa on havaittavissa hämmästyttävän korkeampia CS-osuuksia. Viimeaikaisissa sanomalehtijulkaisuissa, joissakin valtakunnallisissa sanomalehtien raporteissa ja joissakin yksityisissä instituutioissa mainitaan CS:n osuuden jopa 70 %.

CS-nopeuksien vertailu laitosten välillä ja ajan mittaan voi auttaa osoittamaan, missä CS-nopeudet eivät ehkä ole optimaaliset (joko ali- tai liikakäyttö), ja tarjota perustan muutokselle. Sekä WHO että International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) ovat suositelleet Robson-luokitusta maailmanlaajuiseksi standardiksi, jolla arvioidaan, seurataan ja vertaillaan c-leikkausmääriä terveydenhoitolaitoksissa ajan ja laitosten välillä. Tässä järjestelmässä synnytykset luokitellaan 10 ryhmään synnytyshistorian, synnytyksen alkamisen, sikiön esillepanon, vastasyntyneiden lukumäärän ja raskausiän perusteella. Tämä järjestelmä hyötyy parametreista, jotka ovat ennakoivia, toisensa poissulkevia ja täysin kattavia. On olemassa muutamia tutkimuksia, joissa käytetään Robson-luokitusta SSA:n toimitiloihin perustuvien hintojen ymmärtämiseksi, mutta tähän mennessä yksikään ei ole ollut Ugandassa.

Tässä tutkimuksessa tavoitteemme on tutkia CS-lukuja Robson-luokituksen avulla poikkileikkaustutkimuksen kautta Ugandan alueellisissa lähetesairaaloissa (RRH) ja suurissa yksityisissä voittoa tavoittelemattomissa sairaaloissa (PNFP) synnyttävistä naisista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fort Portal, Uganda
        • Fort Portal Regional Referral Hospital
      • Gulu, Uganda
        • Gulu Regional Referral Hospital
      • Hoima, Uganda
        • Hoima Regional referral Hospital
      • Jinja, Uganda
        • Jinja Regional Referral Hospital
      • Kabale, Uganda
        • Kabale Regional Referral Hospital
      • Kampala, Uganda
        • Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
      • Lira, Uganda
        • Lira Regional Referral Hospital
      • Lira, Uganda
        • St Mary's Hospital
      • Masaka, Uganda
        • Masaka Regional Referral Hospital
      • Mbale, Uganda
        • Mbale Regional referral Hospital
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara Regional Referral Hospital
    • Central
      • Kampala, Central, Uganda
        • Mengo Hospital
    • Central Region
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Naguru General Hospital
      • Kampala, Central Region, Uganda
        • Uganda Martyrs' Hospital Lubaga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset pääsivät osallistuvien laitosten työosastoille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimitus tutkimukseen osallistuvaan aluesairaalaan tai yksityiseen voittoa tavoittelemattomaan sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kuten edellä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea äitiystulos
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutukseen asti, keskimäärin 3 päivää
Kokonaismitta, joka sisältää WHO:n läheltä piti -sairastuvuuskriteerit ja äitiyskuolleisuuden
sairaalasta kotiutukseen asti, keskimäärin 3 päivää
Haitallinen perinataalinen lopputulos
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutukseen asti, keskimäärin 3 päivää
Yhdistelmämitta haitallisista perinataalisista tuloksista, mukaan lukien kuolleena syntymä, vastasyntyneiden kuolema ja vastasyntyneiden sisäänpääsy
sairaalasta kotiutukseen asti, keskimäärin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P002530

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa