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乌干达剖腹产:混合方法研究 (CRADLING)

2026年7月7日 更新者:Adeline A Boatin、Massachusetts General Hospital

最近的数据表明,全世界有五分之一的女性接受剖腹产手术 (CS),并且在大多数地区,剖腹产手术率正在上升。 撒哈拉以南非洲地区的 CS 率最低,为 3.5%,而全球平均水平为 19.1%。 然而,有新的证据表明低收入国家存在双重负担,较低的国家社会福利率掩盖了过度使用和未充分使用的情况。 虽然全国的CS比率可能保持停滞,但按财富、地点和教育水平分类揭示了比率的差异。

本研究的目的是通过使用 Robson 分类检查各机构的剖腹产率、与剖腹产相关的因素以及孕产妇和新生儿结局,了解乌干达的剖腹产情况。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

剖腹产 (CS) 是产科护理的重要组成部分,也是女性最常见的外科手术。 在人口水平上,理想的 CS 率很难确定,但是,世界卫生组织过去建议全国人口水平为 10-15%,最近更新了其建议,指出孕产妇没有看到任何好处。和新生儿死亡率高于这一人口水平。

最近的数据表明,全世界有五分之一的女性接受了 CS,并且在全球大多数地区,CS 率正在增加。 然而,全球范围内存在明显差异,全国比率从低至尼日尔的 1.4% 到高达 56.4% 的多米尼加共和国。 在区域层面,撒哈拉以南非洲 (SSA) 的 CS 比率最低,为 3.5%(全球平均水平为 19.1%),并且在过去 20 年中该比率增幅最小。

然而,有新的证据表明低收入国家存在双重负担,较低的国家社会保障率掩盖了过度使用和未充分使用的情况。 虽然全国的CS比率可能保持停滞,但按财富、地点和教育水平分类揭示了比率的差异。 例如,在乌干达,国家 CS 比率仍然很低,2016 年全国比率为 6%,高于 2006 年的 3%,这表明在国家一级,许多有需要的妇女可能缺乏获得 CS 的机会程序。 然而,按财富分类显示,最贫穷的五分之一人口的这一比率为 3%,而最富有的五分之一人口的比率为 15%;农村地区为 5%,城市地区为 11%;受教育程度较低的女性为 3-8%,受教育程度较高的女性为 22%。 同一干部所在医院的CS率也存在显着差异。 例如,Nsambya 医院的 CS 率为 50.3%,而 Gulu 地区转诊医院的 CS 率为 12.3%。 此外,在一些私人机构中,CS 比率明显较高。 在最近的报纸出版物中,一些全国性报纸报道称,一些私立机构的CS率高达70%。

对设施之间和不同时间段的 CS 比率进行基准测试可以帮助证明哪些地方 CS 比率可能不是最佳的(使用不足或过度使用),并为激励变革提供基础。 罗布森分类已被世界卫生组织和国际妇产科联合会 (FIGO) 推荐为评估、监测和比较医疗机构内、不同时间段和机构间剖腹产率的全球标准。 在该系统中,根据产科病史、临产时间、胎儿先露、新生儿数量和胎龄将分娩分为 10 组。 该系统受益于前瞻性、互斥性和完全包容性的参数。 有一些研究使用罗布森分类来了解 SSA 中基于设施的费率,但迄今为止,还没有在乌干达进行过研究。

在这项研究中,我们的目标是通过对乌干达地区转诊医院 (RRH) 和大型私立非营利医院 (PNFP) 分娩的妇女进行跨部门临床记录审查,使用 Robson 分类来检查 CS 率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11760

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Fort Portal、乌干达
        • Fort Portal Regional Referral Hospital
      • Gulu、乌干达
        • Gulu Regional Referral Hospital
      • Hoima、乌干达
        • Hoima Regional Referral Hospital
      • Jinja、乌干达
        • Jinja Regional Referral Hospital
      • Kabale、乌干达
        • Kabale Regional Referral Hospital
      • Kampala、乌干达
        • Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
      • Lira、乌干达
        • Lira Regional Referral Hospital
      • Lira、乌干达
        • St Mary's Hospital
      • Masaka、乌干达
        • Masaka Regional Referral Hospital
      • Mbale、乌干达
        • Mbale Regional Referral Hospital
      • Mbarara、乌干达
        • Mbarara Regional Referral Hospital
    • Central Region
      • Kampala、Central Region、乌干达
        • Naguru General Hospital
      • Kampala、Central Region、乌干达
        • Uganda Martyrs' Hospital Lubaga
      • Kampala、Central Region、乌干达
        • Mengo Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有妇女均入住参与机构的产房病房

描述

纳入标准:

  • 在参与研究的地区转诊医院或私立非营利医院分娩

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
剖宫产率
大体时间:3个月
如上
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
严重的产妇结局
大体时间:直至出院,平均 3 天
综合衡量标准,包括世界卫生组织的未遂发病率标准和孕产妇死亡率
直至出院,平均 3 天
不良围产期结果
大体时间:直至出院,平均 3 天
不良围产期结局的综合衡量,包括死产、新生儿死亡、新生儿入院
直至出院,平均 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月18日

首次发布 (实际的)

2023年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月7日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020P002530

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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