- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06090695
Césarienne en Ouganda : une étude à méthodes mixtes (CRADLING)
Des données récentes indiquent qu'une femme sur cinq dans le monde subit une césarienne (CS) et que dans la plupart des régions, les taux de césarienne sont en augmentation. L'Afrique subsaharienne a le taux de CS le plus bas, soit 3,5 %, contre une moyenne mondiale de 19,1 %. Cependant, de nouvelles preuves d’un double fardeau existent dans les pays à faible revenu, les faibles taux nationaux de CS masquant à la fois une surutilisation et une sous-utilisation. Même si les taux nationaux de CS peuvent rester stagnants, la ventilation par richesse, localisation et niveau d'éducation révèle des disparités dans les taux.
Le but de cette étude est de comprendre l'accouchement par césarienne en Ouganda en examinant les taux de césarienne, les facteurs associés à la césarienne et les résultats maternels et néonatals dans les établissements utilisant la classification de Robson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les césariennes (CS) sont une composante essentielle des soins obstétricaux et les interventions chirurgicales les plus courantes pratiquées chez les femmes. Au niveau de la population, le taux de césarienne idéal est difficile à déterminer. Cependant, dans le passé, l'Organisation mondiale de la santé a recommandé un taux de 10 à 15 % au niveau de la population nationale et a plus récemment mis à jour sa recommandation pour indiquer qu'aucun bénéfice n'est observé en matière de santé maternelle. et une mortalité néonatale supérieure à ce taux au niveau de la population.
Des données récentes indiquent qu'une femme sur cinq dans le monde subit une césarienne et que dans la plupart des régions du monde, les taux de césarienne augmentent. Cependant, de fortes disparités existent à l’échelle mondiale, avec des taux nationaux allant de 1,4 % au Niger à 56,4 % en République dominicaine. Au niveau régional, l'Afrique subsaharienne (ASS) a le taux de CS le plus bas, à 3,5 % (contre une moyenne mondiale de 19,1 %) et, au cours des deux dernières décennies, a connu la plus faible augmentation de ce taux.
Il existe cependant de nouvelles preuves d’un double fardeau dans les pays à faible revenu, les faibles taux nationaux de CS masquant à la fois une surutilisation et une sous-utilisation. Même si les taux nationaux de CS peuvent rester stagnants, la ventilation par richesse, localisation et niveau d'éducation révèle des disparités dans les taux. En Ouganda, par exemple, les taux nationaux de CS restent faibles, avec un taux national de 6 % en 2016, contre 3 % en 2006, ce qui indique qu'au niveau national, il y a probablement un manque d'accès aux CS pour de nombreuses femmes qui en ont besoin. procédure. Toutefois, la ventilation par richesse révèle des taux de 3 % dans le quintile le plus pauvre de la population, contre 15 % dans le quintile le plus riche ; 5 % en milieu rural contre 11 % en milieu urbain et 3 à 8 % chez les femmes les moins instruites contre 22 % chez les femmes plus instruites. Il existe également des variations frappantes dans les taux de CS dans les hôpitaux du même cadre. Par exemple, l'hôpital de Nsambya a un taux de CS de 50,3 %, comparé à l'hôpital régional de référence de Gulu avec un taux de CS de 12,3 %. De plus, des taux de CS remarquablement plus élevés sont observés dans certains établissements privés. Dans des publications récentes de journaux, et dans certains journaux nationaux, certaines institutions privées sont citées comme ayant des taux de CS pouvant atteindre 70 %.
L'analyse comparative des taux de CS entre les établissements et dans le temps peut aider à démontrer où les taux de CS peuvent ne pas être optimaux (soit sous-utilisés, soit sur-utilisés) et fournir la base pour motiver le changement. La classification Robson a été recommandée par l'OMS et la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) comme norme mondiale pour évaluer, surveiller et comparer les taux de césarienne au sein des établissements de soins de santé, au fil du temps et entre établissements. Dans ce système, les accouchements sont classés en 10 groupes en fonction des antécédents obstétricaux, du début du travail, de la présentation fœtale, du nombre de nouveau-nés et de l'âge gestationnel. Ce système bénéficie de paramètres prospectifs, mutuellement exclusifs et totalement inclusifs. Il existe quelques études utilisant la classification de Robson pour comprendre les taux basés sur les établissements en ASS, mais à ce jour, aucune n'a été menée en Ouganda.
Dans cette étude, notre objectif est d'examiner les taux de CS à l'aide de la classification de Robson à travers un examen transversal des dossiers cliniques des femmes qui accouchent dans les hôpitaux régionaux de référence (RRH) et les grands hôpitaux privés à but non lucratif (PNFP) en Ouganda.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Fort Portal, Ouganda
- Fort Portal Regional Referral Hospital
-
Gulu, Ouganda
- Gulu Regional Referral Hospital
-
Hoima, Ouganda
- Hoima Regional referral Hospital
-
Jinja, Ouganda
- Jinja Regional Referral Hospital
-
Kabale, Ouganda
- Kabale Regional Referral Hospital
-
Kampala, Ouganda
- Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
-
Lira, Ouganda
- Lira Regional Referral Hospital
-
Lira, Ouganda
- St Mary's Hospital
-
Masaka, Ouganda
- Masaka regional Referral Hospital
-
Mbale, Ouganda
- Mbale Regional referral Hospital
-
Mbarara, Ouganda
- Mbarara Regional referral Hospital
-
-
Central
-
Kampala, Central, Ouganda
- Mengo Hospital
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Ouganda
- Naguru General Hospital
-
Kampala, Central Region, Ouganda
- Uganda Martyrs' Hospital Lubaga
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Livraison dans un hôpital régional de référence ou un hôpital privé à but non lucratif participant à l'étude
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tarif césarienne
Délai: 3 mois
|
comme ci-dessus
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultat maternel grave
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 3 jours
|
Composite de mesures incluant les critères de morbidité des quasi-accidents de l'OMS et la mortalité maternelle
|
jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 3 jours
|
Résultat périnatal indésirable
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 3 jours
|
Mesure composite des issues périnatales indésirables, notamment la mortinatalité, le décès néonatal et l'admission néonatale
|
jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P002530
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Tarifs de césarienne
-
University of LeicesterUniversity of Nottingham; University Hospitals, LeicesterRecrutement
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRecrutement
-
Chang Gung Memorial HospitalComplétéApprentissage automatique | Blessure à la rateTaïwan
-
IHU StrasbourgComplétéTumeur maligne | Maladie inflammatoire | Toutes les conditions chirurgicales nécessitant habituellement une section congelée | Tumeur bénigneFrance
-
Medical College of WisconsinRecrutementBlessure à la rateÉtats-Unis
-
University of Alabama at BirminghamComplété
-
EchosensRecrutement
-
University Hospital Plymouth NHS TrustPas encore de recrutementTraumatisme | Blessure à la rate
-
RenJi HospitalComplétéRapport numération plaquettaire/diamètre de la rate | Classification de Child-PughChine
-
Zagazig UniversityComplétéHernioplastie | Section du nerf ilio-inguinal | Prévention de la douleurEgypte