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Césarienne en Ouganda : une étude à méthodes mixtes (CRADLING)

18 octobre 2023 mis à jour par: Adeline A Boatin, Massachusetts General Hospital

Des données récentes indiquent qu'une femme sur cinq dans le monde subit une césarienne (CS) et que dans la plupart des régions, les taux de césarienne sont en augmentation. L'Afrique subsaharienne a le taux de CS le plus bas, soit 3,5 %, contre une moyenne mondiale de 19,1 %. Cependant, de nouvelles preuves d’un double fardeau existent dans les pays à faible revenu, les faibles taux nationaux de CS masquant à la fois une surutilisation et une sous-utilisation. Même si les taux nationaux de CS peuvent rester stagnants, la ventilation par richesse, localisation et niveau d'éducation révèle des disparités dans les taux.

Le but de cette étude est de comprendre l'accouchement par césarienne en Ouganda en examinant les taux de césarienne, les facteurs associés à la césarienne et les résultats maternels et néonatals dans les établissements utilisant la classification de Robson.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les césariennes (CS) sont une composante essentielle des soins obstétricaux et les interventions chirurgicales les plus courantes pratiquées chez les femmes. Au niveau de la population, le taux de césarienne idéal est difficile à déterminer. Cependant, dans le passé, l'Organisation mondiale de la santé a recommandé un taux de 10 à 15 % au niveau de la population nationale et a plus récemment mis à jour sa recommandation pour indiquer qu'aucun bénéfice n'est observé en matière de santé maternelle. et une mortalité néonatale supérieure à ce taux au niveau de la population.

Des données récentes indiquent qu'une femme sur cinq dans le monde subit une césarienne et que dans la plupart des régions du monde, les taux de césarienne augmentent. Cependant, de fortes disparités existent à l’échelle mondiale, avec des taux nationaux allant de 1,4 % au Niger à 56,4 % en République dominicaine. Au niveau régional, l'Afrique subsaharienne (ASS) a le taux de CS le plus bas, à 3,5 % (contre une moyenne mondiale de 19,1 %) et, au cours des deux dernières décennies, a connu la plus faible augmentation de ce taux.

Il existe cependant de nouvelles preuves d’un double fardeau dans les pays à faible revenu, les faibles taux nationaux de CS masquant à la fois une surutilisation et une sous-utilisation. Même si les taux nationaux de CS peuvent rester stagnants, la ventilation par richesse, localisation et niveau d'éducation révèle des disparités dans les taux. En Ouganda, par exemple, les taux nationaux de CS restent faibles, avec un taux national de 6 % en 2016, contre 3 % en 2006, ce qui indique qu'au niveau national, il y a probablement un manque d'accès aux CS pour de nombreuses femmes qui en ont besoin. procédure. Toutefois, la ventilation par richesse révèle des taux de 3 % dans le quintile le plus pauvre de la population, contre 15 % dans le quintile le plus riche ; 5 % en milieu rural contre 11 % en milieu urbain et 3 à 8 % chez les femmes les moins instruites contre 22 % chez les femmes plus instruites. Il existe également des variations frappantes dans les taux de CS dans les hôpitaux du même cadre. Par exemple, l'hôpital de Nsambya a un taux de CS de 50,3 %, comparé à l'hôpital régional de référence de Gulu avec un taux de CS de 12,3 %. De plus, des taux de CS remarquablement plus élevés sont observés dans certains établissements privés. Dans des publications récentes de journaux, et dans certains journaux nationaux, certaines institutions privées sont citées comme ayant des taux de CS pouvant atteindre 70 %.

L'analyse comparative des taux de CS entre les établissements et dans le temps peut aider à démontrer où les taux de CS peuvent ne pas être optimaux (soit sous-utilisés, soit sur-utilisés) et fournir la base pour motiver le changement. La classification Robson a été recommandée par l'OMS et la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) comme norme mondiale pour évaluer, surveiller et comparer les taux de césarienne au sein des établissements de soins de santé, au fil du temps et entre établissements. Dans ce système, les accouchements sont classés en 10 groupes en fonction des antécédents obstétricaux, du début du travail, de la présentation fœtale, du nombre de nouveau-nés et de l'âge gestationnel. Ce système bénéficie de paramètres prospectifs, mutuellement exclusifs et totalement inclusifs. Il existe quelques études utilisant la classification de Robson pour comprendre les taux basés sur les établissements en ASS, mais à ce jour, aucune n'a été menée en Ouganda.

Dans cette étude, notre objectif est d'examiner les taux de CS à l'aide de la classification de Robson à travers un examen transversal des dossiers cliniques des femmes qui accouchent dans les hôpitaux régionaux de référence (RRH) et les grands hôpitaux privés à but non lucratif (PNFP) en Ouganda.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

9000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Fort Portal, Ouganda
        • Fort Portal Regional Referral Hospital
      • Gulu, Ouganda
        • Gulu Regional Referral Hospital
      • Hoima, Ouganda
        • Hoima Regional referral Hospital
      • Jinja, Ouganda
        • Jinja Regional Referral Hospital
      • Kabale, Ouganda
        • Kabale Regional Referral Hospital
      • Kampala, Ouganda
        • Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
      • Lira, Ouganda
        • Lira Regional Referral Hospital
      • Lira, Ouganda
        • St Mary's Hospital
      • Masaka, Ouganda
        • Masaka regional Referral Hospital
      • Mbale, Ouganda
        • Mbale Regional referral Hospital
      • Mbarara, Ouganda
        • Mbarara Regional referral Hospital
    • Central
      • Kampala, Central, Ouganda
        • Mengo Hospital
    • Central Region
      • Kampala, Central Region, Ouganda
        • Naguru General Hospital
      • Kampala, Central Region, Ouganda
        • Uganda Martyrs' Hospital Lubaga

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes admises dans les salles de travail des institutions participantes

La description

Critère d'intégration:

  • Livraison dans un hôpital régional de référence ou un hôpital privé à but non lucratif participant à l'étude

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarif césarienne
Délai: 3 mois
comme ci-dessus
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat maternel grave
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 3 jours
Composite de mesures incluant les critères de morbidité des quasi-accidents de l'OMS et la mortalité maternelle
jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 3 jours
Résultat périnatal indésirable
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 3 jours
Mesure composite des issues périnatales indésirables, notamment la mortinatalité, le décès néonatal et l'admission néonatale
jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P002530

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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