Keisersnitt i Uganda: En studie med blandede metoder (CRADLING)
Nyere data indikerer at 1 av 5 kvinner over hele verden gjennomgår keisersnitt (CS), og i de fleste regioner øker CS-raten. Afrika sør for Sahara har den laveste CS-raten på 3,5 %, sammenlignet med et globalt gjennomsnitt på 19,1 %. Imidlertid er det nye bevis for en dobbel byrde i lavinntektsland, med lave nasjonale CS-rater som maskerer både overforbruk og underbruk. Mens nasjonale CS-rater kan forbli stillestående, avslører disaggregering etter formue, beliggenhet og utdanningsnivå ulikheter i rate.
Hensikten med denne studien er å forstå keisersnittet i Uganda ved å undersøke CS-frekvenser, faktorer assosiert med CS og mødre- og neonatale utfall på tvers av institusjoner ved å bruke Robson-klassifiseringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Keisersnitt (CS) er en viktig komponent i fødselshjelp og de vanligste kirurgiske inngrepene som utføres hos kvinner. På befolkningsnivå er det vanskelig å bestemme den ideelle CS-raten, men i det siste har Verdens helseorganisasjon anbefalt en nasjonal befolkningsnivå på 10-15 % og har nylig oppdatert sin anbefaling for å si at ingen fordel er sett hos mor. og neonatal dødelighet over dette befolkningsnivået.
Nyere data indikerer at 1 av 5 kvinner over hele verden gjennomgår CS, og i de fleste regioner over hele verden øker antallet CS. Imidlertid eksisterer det sterke forskjeller globalt med nasjonale priser som varierer fra så lave som 1,4 % i Niger til så høye som 56,4 % i Den dominikanske republikk. På regionalt nivå har Afrika sør for Sahara (SSA) den laveste CS-raten på 3,5 % (sammenlignet med et globalt gjennomsnitt på 19,1 %) og har i løpet av de siste to tiårene vist den minste økningen i denne frekvensen.
Det er imidlertid nye bevis for en dobbel byrde i lavinntektsland, med lave nasjonale CS-rater som maskerer både overforbruk og underbruk. Mens nasjonale CS-rater kan forbli stillestående, avslører disaggregering etter formue, beliggenhet og utdanningsnivå ulikheter i rate. I Uganda, for eksempel, forblir nasjonale CS-rater lave med en nasjonal rate på 6 % i 2016, opp fra 3 % i 2006, noe som indikerer at det på nasjonalt nivå sannsynligvis er mangel på tilgang til CS for mange kvinner som trenger dette fremgangsmåte. Imidlertid avslører oppdeling etter rikdom rater på 3 % i den fattigste femtedelen av befolkningen sammenlignet med 15 % i den rikeste femtedelen; 5 % på landsbygda vs 11 % i urbane og 3-8 % blant mindre utdannede sammenlignet med 22 % hos mer utdannede kvinner. Det er også slående variasjon i CS-rater på sykehus med samme kadre. For eksempel har Nsambya Hospital en CS-rate på 50,3 % sammenlignet med Gulu regionale henvisningssykehus med en CS-rate på 12,3 %. Dessuten sees påfallende høyere forekomster av CS i enkelte private institusjoner. I nyere avispublikasjoner, noen nasjonale avisrapporter, er enkelte private institusjoner sitert for å ha CS-rater så høye som 70 %.
Benchmarking av CS-rater mellom fasiliteter og over tid kan bidra til å demonstrere hvor CS-rater kanskje ikke er optimale (enten underbruk eller overforbruk) og gi grunnlaget for å motivere endring. Robson-klassifiseringen har blitt anbefalt av både WHO og International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) som en global standard for vurdering, overvåking og sammenligning av keisersnittfrekvenser innen helseinstitusjoner, over tid og mellom institusjoner. I dette systemet er forløsninger kategorisert i 10 grupper basert på obstetrisk historie, fødselsstart, fosterpresentasjon, antall nyfødte og svangerskapsalder. Dette systemet drar nytte av parametere som er prospektive, gjensidig utelukkende og totalt inkluderende. Det er noen få studier som bruker Robson-klassifiseringen for å forstå anleggsbaserte priser i SSA, men til dags dato har ingen vært i Uganda.
I denne studien er målet vårt å undersøke CS-rater ved å bruke Robson-klassifiseringen gjennom en tverrsnittsgjennomgang av kliniske journaler av kvinner som føder ved regionale henvisningssykehus (RRH) og store private non-profit sykehus (PNFP) i Uganda.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fort Portal, Uganda
- Fort Portal Regional Referral Hospital
-
Gulu, Uganda
- Gulu Regional Referral Hospital
-
Hoima, Uganda
- Hoima Regional Referral Hospital
-
Jinja, Uganda
- Jinja Regional Referral Hospital
-
Kabale, Uganda
- Kabale Regional Referral Hospital
-
Kampala, Uganda
- Nsambya Hospital (St. Francis Hospital Nsambya)
-
Lira, Uganda
- Lira Regional Referral Hospital
-
Lira, Uganda
- St Mary's Hospital
-
Masaka, Uganda
- Masaka Regional Referral Hospital
-
Mbale, Uganda
- Mbale Regional Referral Hospital
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara Regional Referral Hospital
-
-
Central Region
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Naguru General Hospital
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Uganda Martyrs' Hospital Lubaga
-
Kampala, Central Region, Uganda
- Mengo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levering ved regionalt henvisningssykehus eller privat non profit sykehus som deltar i studien
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for keisersnitt
Tidsramme: 3 måneder
|
som ovenfor
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig morsutfall
Tidsramme: frem til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 3 dager
|
Sammensatt av mål som inkluderer WHO nesten-ulykkes morbiditetskriterier og mødredødelighet
|
frem til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 3 dager
|
|
Uønsket perinatalt utfall
Tidsramme: frem til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 3 dager
|
Sammensatt mål for uønskede perinatale utfall inkludert dødfødsel, neonatal død, neonatal innleggelse
|
frem til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020P002530
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .