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米国と肘部管症候群におけるせん断波エラストグラフィー

2023年10月14日 更新者:Eman Sayed Abdul Monem、Assiut University

肘部管症候群の診断と等級分けにおける超音波およびせん断波エラストグラフィーの役割

この研究は、CuTS の診断とその根底にある病因の位置特定における US と SWE の役割を評価し、ENMG や術中と比較した US 所見、特に SWE を使用して得られた定量的な尺骨神経硬さデータに基づいて診断および等級付けできるかどうかを検証することを目的としています。所見(ゴールドスタンダードとして)

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

肘の尺骨神経 (UN) 絞扼は、手根管症候群に次いで 2 番目に頻度の高い管症候群です。

肘部管症候群 (CuTS) は、肘の肘部管における尺骨神経の圧迫によって引き起こされる上肢の一般的な神経絞扼症候群です。

肘部管症候群の症状は、軽度の感覚症状から衰弱性の機能喪失まで多岐にわたります。

典型的な CuTS の症状には、薬指、小指、手の背のしびれ、うずき、感覚異常などが含まれます。 病気が進行すると、小指球筋および第一背側骨間筋の萎縮が起こり、日常生活に支障をきたすことがあります。 CuTS は、介入時点で手根管症候群 (CTS) よりも進行した段階にある可能性が高くなります。 したがって、早期の診断と治療が重要です。

また、解剖学的差異、幅広い鑑別診断、およびさまざまな臨床症状により、臨床診断は単純とは程遠いことがよくあります。 適時に適切に治療されないと、CuTS は持続的な感覚障害、麻痺、関節拘縮に進行する可能性があります。

この状態は通常、患者の病歴、身体検査、および電気診断研究を使用して診断されます。 しかし、CuTS にはさまざまな臨床的特徴があるため、臨床症状や電気診断研究に基づいて肘関節に影響を及ぼす可能性のある他の疾患と区別することは困難です。

筋電図検査(ENMG)は CuTS におけるゴールドスタンダード検査ですが、病因については解明されていません。

電気診断検査は CuTS の最も重要な診断検査であると考えられていますが、いくつかの重大な欠点があります。 これは時間がかかり、針の挿入や電気刺激により患者に痛みや傷害を引き起こし、病変の局在化や構造的異常に関する情報が限られており、偽陰性の結果が生じる可能性が高くなります。

したがって、さまざまな神経障害の診断には、磁気共鳴や高解像度超音波(HRU)イメージングなどの補完的なイメージング研究が必要です。 特に、超音波イメージングは​​、小さな末梢神経の優れた空間分解能を提供することで神経障害の診断をサポートし、迅速、安価、非侵襲的、無痛の手順であるという利点に加えて、動的評価と病変の局在化に関する詳細な情報を可能にします。

さらに、最近開発された超音波イメージング技術であるせん断波エラストグラフィー (SWE) は、筋肉、腱、関節包、良性軟部組織塊、神経などの組織の軟部組織の硬さの定量的な値を提供する可能性があります。さまざまな神経神経障害に対する超音波画像診断の性能を向上させること。

SWE は、軟組織の弾性を評価するために使用できる高度な定量的超音波技術でもあります。 圧縮性神経障害では、管内の圧力が高くなると、神経内腔や滑膜に虚血、浮腫、炎症、そして最終的には線維症が引き起こされる可能性があります。 圧迫された神経に対するこれらの変化はすべて、神経の硬直を増加させる可能性があります。 したがって、SWE は圧迫性神経障害の診断において貴重な補完手段となる可能性があります。

したがって、SWE は、肘部管における尺骨神経障害の正確な診断を支援する、新しく、信頼性が高く、簡単な定量的診断技術であると考えられ、HRU は、CuTS とその病因に対する効果的な診断ツールであることが証明されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者の準備:

• 特別な準備は必要ありません。 2. 研究機器: - すべての患者は、アスーツ大学のアシュート大学病院の放射線科で、9L-D リニア アレイ トランスデューサーを備えた GE Logiq S8 超音波装置を使用して、B モード超音波検査と SWE を受けます。

説明

包含基準:

  • この研究には、臨床的肘部管症候群の臨床診断を受け、整形外科クリニックから紹介され、電気診断検査を受けた患者が含まれます。

除外基準:

  • 電気診断研究の欠如。
  • 手術が必要な場合は手術を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肘部管症候群の診断とグレード分けにおける US およびせん断波エラストグラフィー所見
時間枠:ベースライン
肘部管およびその近位および遠位 2 cm の尺骨神経の断面積と神経硬さを測定し、解剖学的異常を検出し、尺骨神経の不安定性を評価します。その後、US およびせん断波エラストグラフィーの所見を臨床電気診断研究と比較します。結果と術中の所見。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肘部管症候群の診断と等級付け
時間枠:ベースライン
尺骨神経断面積と神経硬さのカットオフ値を達成するための参考として電気診断研究を使用する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月14日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月14日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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