- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06090877
US og Shear Wave Elastography i Cubital Tunnel Syndrome
Rollen til ultralyd og skjærbølgeelastografi i diagnose og gradering av Cubital Tunnel Syndrome
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulnar nerve (UN) fastklemming ved albuen er det nest hyppigste tunnelsyndromet, etter karpaltunnelsyndrom.
Cubital tunnel syndrome (CuTS) er et vanlig nerveinnfangningssyndrom i overekstremiteten, forårsaket av kompresjon av ulnarnerven ved den cubitale tunnelen i albuen.
Presentasjonen av cubital tunnel syndrom varierer, alt fra milde sensoriske symptomer til svekkende funksjonstap.
Typiske CuTS-symptomer inkluderer nummenhet, prikking og dysestesi i ringen, lillefingeren og håndryggen. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, oppstår atrofi av hypothenar og første dorsal interosseous muskler, noe som kan forstyrre daglige aktiviteter. CuTS er mer sannsynlig å være på et avansert stadium ved intervensjonstidspunktet enn karpaltunnelsyndrom (CTS). Derfor er tidlig diagnose og behandling viktig.
På grunn av anatomiske variasjoner, et bredt spekter av differensialdiagnoser og diverse kliniske presentasjoner, er den kliniske diagnosen ofte langt fra enkel. Hvis den ikke behandles i tide og adekvat, kan CuTS utvikle seg til vedvarende svekkelse av følelsen, pareser og leddkontraktur.
Denne tilstanden diagnostiseres vanligvis ved hjelp av pasientens historie, fysiske undersøkelser og elektrodiagnostiske studier. Men fordi CuTS har en rekke kliniske egenskaper, er det vanskelig å skille det fra andre sykdommer som kan påvirke albueleddet basert på klinisk presentasjon og en elektrodiagnostisk studie.
Elektroneuromyografi (ENMG) er gullstandardundersøkelsen i CuTS, men kaster ikke lys over etiologi.
Selv om en elektrodiagnostisk studie anses som den viktigste diagnostiske testen for CuTS, har den noen kritiske ulemper. Det er tidkrevende, forårsaker smerte og skade på pasienter på grunn av nåleinnføring og elektrisk stimulering, gir begrenset informasjon om lokalisering av lesjoner og strukturelle abnormiteter, og har en sterk mulighet for falske negative resultater.
Derfor er komplementære avbildningsstudier som magnetisk resonans eller høyoppløselig ultralyd (HRU) avbildning nødvendig for diagnostisering av ulike nevropatier. Spesielt ultralydavbildning støtter diagnosen nevropati ved å gi overlegen romlig oppløsning av små perifere nerver, noe som muliggjør dynamisk evaluering og detaljert informasjon om lokalisering av lesjoner i tillegg til fordelene ved å være rask, billig, ikke-invasiv og smertefri prosedyre.
Dessuten, som en nylig utviklet ultralydavbildningsteknologi, har skjærbølgeelastografi (SWE) potensialet til å gi kvantitative verdier for bløtvevsstivheten i vev, inkludert muskel, sener, leddkapsel, godartet bløtvevsmasse og nerver, og for å forbedre den diagnostiske ytelsen til ultralydavbildning for ulike nerve-nevropatier.
SWE er også en avansert kvantitativ ultralydteknikk som kan brukes til å evaluere bløtvevs elastisitet. Ved kompressiv nevropati kan et høyere trykk i kanalen forårsake iskemi, ødem, betennelse og til slutt fibrose i det intraneurale rommet og synovium. Alle disse endringene i den komprimerte nerven kan føre til økt nervestivhet. Derfor kan SWE være et verdifullt komplement i diagnosen kompressiv nevropati.
Så SWE ser ut til å være en ny, pålitelig og enkel kvantitativ diagnostisk teknikk for å hjelpe til med presis diagnose av ulnar nevropati ved den kubitale tunnelen, og HRU viste seg å være et effektivt diagnostisk verktøy for CuTS og dets etiologier
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eman Sayed, master
- Telefonnummer: 01019870725
- E-post: eman11486@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasientforberedelse:
• Ingen spesifikke forberedelser nødvendig. 2. Studieinstrumenter:- Alle pasienter vil gjennomgå B-modus ultralyd og SWE ved å bruke GE Logiq S8 ultralydmaskin med 9L-D Linear Array Transducer, ved radiologiavdelingen ved Assiut universitetssykehus, Assuit University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I denne studien vil pasienter som er henvist fra ortopedisk klinikk med klinisk diagnose klinisk cubital tunnel syndrom og som har elektrodiagnostiske studier inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på elektrodiagnostiske studier.
- Nekter å gjøre kirurgi når indisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UL og skjærbølgeelastografifunn ved diagnose og gradering av cubital tunnel syndrom
Tidsramme: grunnlinje
|
måling av tverrsnittsareal og nervestivhet av ulnarerven ved cubital tunnel og 2 cm proksimalt og distalt til denne samt påvisning av eventuelle anatomiske abnormiteter, vurdering av ulnarerverustabilitet Deretter vil funn av UL og skjærbølgeelastografi sammenlignes med kliniske, elektrodiagnostiske studier resultater og intraoperative funn.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnose og gradering av cubital tunnel syndrom
Tidsramme: grunnlinje
|
ved hjelp av elektrodiagnostiske studier som referanse for å nå cut off-verdier for ulnar nervetverrsnittsareal og nervestivhet
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shinohara I, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Mukohara S, Yoshikawa T, Kato T, Furukawa T, Hoshino Y, Matsushita T, Kuroda R. Diagnosis of Cubital Tunnel Syndrome Using Deep Learning on Ultrasonographic Images. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 4;12(3):632. doi: 10.3390/diagnostics12030632.
- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
- Mezian K, Jacisko J, Kaiser R, Machac S, Steyerova P, Sobotova K, Angerova Y, Nanka O. Ulnar Neuropathy at the Elbow: From Ultrasound Scanning to Treatment. Front Neurol. 2021 May 14;12:661441. doi: 10.3389/fneur.2021.661441. eCollection 2021.
- Kim S, Lee GY. Evaluation of the ulnar nerve with shear-wave elastography: a potential sonographic method for the diagnosis of ulnar neuropathy. Ultrasonography. 2021 Jul;40(3):349-356. doi: 10.14366/usg.20101. Epub 2020 Aug 23.
- Rempel DM, Diao E. Entrapment neuropathies: pathophysiology and pathogenesis. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):71-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.009.
- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- US in cubital tunnel syndrome
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .