- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06090877
US og Shear Wave Elastography i Cubital Tunnel Syndrome
Rolle af ultralyd og shear wave elastografi i diagnose og graduering af Cubital Tunnel Syndrome
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ulnar nerve (UN) indfangning ved albuen er det næsthyppigste tunnelsyndrom, efter karpaltunnelsyndrom.
Cubital tunnel syndrom (CuTS) er et almindeligt nerveindfangningssyndrom i den øvre ekstremitet, forårsaget af kompression af ulnarerven ved den cubitale tunnel i albuen.
Præsentationen af cubital tunnel syndrom varierer, lige fra milde sensoriske symptomer til invaliderende funktionstab.
Typiske CuTS-symptomer omfatter følelsesløshed, snurren og dysestesi i ringen, lillefingeren og håndryggen. Efterhånden som sygdommen skrider frem, opstår atrofi af hypothenar og første dorsale interosseous muskler, hvilket kan forstyrre daglige aktiviteter. CuTS er mere sandsynligt på et fremskredent stadium på tidspunktet for indgrebet end karpaltunnelsyndrom (CTS). Derfor er tidlig diagnose og behandling vigtig.
På grund af anatomiske variationer, et bredt spektrum af differentialdiagnoser og diverse kliniske præsentationer er den kliniske diagnose ofte langt fra ligetil. Hvis det ikke behandles rettidigt og tilstrækkeligt, kan CuTS udvikle sig til vedvarende svækkelse af sansning, pareser og ledkontraktur.
Denne tilstand diagnosticeres typisk ved hjælp af patientens historie, fysiske undersøgelser og elektrodiagnostiske undersøgelser. Men fordi CuTS har en række kliniske karakteristika, er det svært at differentiere det fra andre sygdomme, der kan påvirke albueleddet baseret på klinisk præsentation og en elektrodiagnostisk undersøgelse.
Elektroneuromyografi (ENMG) er guldstandardundersøgelsen i CuTS, men kaster intet lys over ætiologi.
Selvom en elektrodiagnostisk undersøgelse betragtes som den vigtigste diagnostiske test for CuTS, har den nogle kritiske ulemper. Det er tidskrævende, forårsager smerter og skader på patienter på grund af nåleindsættelse og elektrisk stimulering, giver begrænset information om læsionslokalisering og strukturelle abnormiteter og rummer en stærk mulighed for falske negative resultater.
Derfor kræves komplementære billeddannelsesundersøgelser såsom magnetisk resonans eller højopløsningsultralyd (HRU) billeddannelse til diagnosticering af forskellige neuropatier. Ultralydsbilleddannelse understøtter især diagnosen neuropati ved at give overlegen rumlig opløsning af små perifere nerver, hvilket giver mulighed for dynamisk evaluering og detaljeret information om læsionslokalisering ud over fordelene ved at være hurtig, billig, ikke-invasiv og smertefri procedure.
Som en nyligt udviklet ultralydsbilleddannelsesteknologi har shear-wave elastography (SWE) desuden potentialet til at give kvantitative værdier for bløddelsstivheden i væv, herunder muskler, sener, ledkapsler, godartet blødt vævsmasse og nerver, og at forbedre den diagnostiske ydeevne af ultralydsbilleddannelse for forskellige nerveneuropatier.
SWE er også en avanceret kvantitativ ultralydsteknik, der kan bruges til at evaluere bløddels elasticitet. Ved kompressionsneuropati kan et højere tryk i kanalen forårsage iskæmi, ødem, inflammation og endelig fibrose i det intraneurale rum og synovium. Alle disse ændringer i den komprimerede nerve kan resultere i øget nervestivhed. Derfor kunne SWE være et værdifuldt supplement til diagnosticering af kompressiv neuropati.
Så SWE ser ud til at være en ny, pålidelig og enkel kvantitativ diagnostisk teknik til at hjælpe med den præcise diagnose af ulnar neuropati ved den cubitale tunnel, og HRU viste sig at være et effektivt diagnostisk værktøj til CuTS og dets ætiologier
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eman Sayed, master
- Telefonnummer: 01019870725
- E-mail: eman11486@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patientforberedelse:
• Der kræves ingen specifikke forberedelser. 2. Undersøgelsesinstrumenter:- Alle patienter vil gennemgå B-mode ultralyd og SWE ved hjælp af GE Logiq S8 ultralydsmaskine med 9L-D Linear Array Transducer, på Radiologisk afdeling på Assiut Universitetshospital, Assuit University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I denne undersøgelse vil patienter, der er henvist fra ortopædklinikken med en klinisk diagnose af klinisk cubital tunnel syndrom og med elektrodiagnostiske undersøgelser blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på elektrodiagnostiske undersøgelser.
- Nægt at foretage operation, når det er indiceret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
UL og shear wave elastografi fund i diagnose og gradering af cubital tunnel syndrom
Tidsramme: basislinje
|
måling af tværsnitsareal og nervestivhed af ulnarusnerven ved cubital tunnel og 2 cm proksimalt og distalt dertil samt påvisning af eventuelle anatomiske abnormiteter, vurdering af ulnarervens ustabilitet. Derefter vil fund af UL og shear wave elastografi blive sammenlignet med kliniske, elektrodiagnostiske undersøgelser resultater og intraoperative fund.
|
basislinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
diagnose og graduering af cubital tunnel syndrom
Tidsramme: basislinje
|
ved hjælp af elektrodiagnostiske undersøgelser som reference for at nå cut-off værdier for ulnar nervetværsnitsareal og nervestivhed
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shinohara I, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Mukohara S, Yoshikawa T, Kato T, Furukawa T, Hoshino Y, Matsushita T, Kuroda R. Diagnosis of Cubital Tunnel Syndrome Using Deep Learning on Ultrasonographic Images. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 4;12(3):632. doi: 10.3390/diagnostics12030632.
- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
- Mezian K, Jacisko J, Kaiser R, Machac S, Steyerova P, Sobotova K, Angerova Y, Nanka O. Ulnar Neuropathy at the Elbow: From Ultrasound Scanning to Treatment. Front Neurol. 2021 May 14;12:661441. doi: 10.3389/fneur.2021.661441. eCollection 2021.
- Kim S, Lee GY. Evaluation of the ulnar nerve with shear-wave elastography: a potential sonographic method for the diagnosis of ulnar neuropathy. Ultrasonography. 2021 Jul;40(3):349-356. doi: 10.14366/usg.20101. Epub 2020 Aug 23.
- Rempel DM, Diao E. Entrapment neuropathies: pathophysiology and pathogenesis. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):71-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.009.
- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- US in cubital tunnel syndrome
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ulnar nervekompression
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetUlnar neuropati ved albueEgypten
-
Yung-Tsan WuAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalPhilip Blazar; Matthew J. Carty; Arriyan S. Dowlatshahi; George S. M. Dyer; Brandon... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageUlnar neuropatier | Cubitalt tunnelsyndrom | Ulnar nerveindfangning ved albue | Ulnar nervekompression | Ulnar nerve parese | Ulnar nerveindfangning | Ulnar Nerve Entrapment Syndrome | Ulnar kloForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteDr Christopher Doherty; Dr Thomas MillerAfsluttetAlvorlig kompressiv ulnar nerveneuropati (McGowan Grade III)
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
University of Toledo Health Science CampusAfsluttetUlnar neuropatiForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterUkendtØvre ekstremitetsskader | Albueskader | Forstuvning Ulnar Collateral Ligament | Stamme af Ulnar Collateral Ligament | Fuldfør Tear Ulnar Collateral LigamentForenede Stater
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Gulsah CelikAfsluttetUlnar nerveindfangning ved albueKalkun
Kliniske forsøg med US og shear wave elstografi
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasIkke rekrutterer endnu