- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06090877
팔방 터널 증후군의 미국 및 전단파 탄성 측정법
손목 터널 증후군의 진단 및 등급 결정에서 초음파 및 전단파 탄성 측정법의 역할
연구 개요
상세 설명
팔꿈치의 척골 신경(UN) 포착은 손목 터널 증후군에 이어 두 번째로 흔한 터널 증후군입니다.
Cubital 터널 증후군 (CuTS)은 팔꿈치의 팔뚝 터널에서 척골 신경의 압박으로 인해 발생하는 상지의 일반적인 신경 포착 증후군입니다.
손목터널증후군의 증상은 경미한 감각 증상부터 심신을 약화시키는 기능 상실까지 다양합니다.
전형적인 CuTS 증상으로는 약지, 새끼손가락, 손등 부위의 무감각, 따끔거림, 감각 이상 등이 있습니다. 질병이 진행됨에 따라 hypothenar 및 첫 번째 등쪽 골간근의 위축이 발생하여 일상 활동에 지장을 줄 수 있습니다. CuTS는 중재 시점에 수근관 증후군(CTS)보다 진행 단계에 있을 가능성이 높습니다. 그러므로 조기 진단과 치료가 중요하다.
또한 해부학적 변이, 광범위한 감별진단, 다양한 임상 양상으로 인해 임상 진단은 종종 간단하지 않습니다. 적시에 적절하게 치료하지 않으면 CuTS는 지속적인 감각 장애, 마비 및 관절 구축으로 진행될 수 있습니다.
이 상태는 일반적으로 환자의 병력, 신체 검사 및 전기 진단 연구를 사용하여 진단됩니다. 그러나 CuTS는 다양한 임상적 특징을 가지고 있기 때문에 임상 양상과 전기진단적 연구를 토대로 팔꿈치 관절에 영향을 미칠 수 있는 다른 질환과 감별이 어렵습니다.
근전도검사(ENMG)는 CuTS의 표준 검사이지만 병인에 대해서는 밝히지 않습니다.
전기 진단 연구는 CuTS에 대한 가장 중요한 진단 테스트로 간주되지만 몇 가지 중요한 단점이 있습니다. 바늘 삽입 및 전기 자극으로 인해 환자에게 통증과 부상을 초래할 정도로 시간이 많이 걸리고, 병변 위치 및 구조적 이상에 대한 제한된 정보를 제공하며 위음성 결과가 발생할 가능성이 높습니다.
따라서 다양한 신경병증의 진단을 위해서는 자기공명이나 고해상도 초음파(HRU) 영상과 같은 보완적인 영상 연구가 필요합니다. 특히 초음파 영상은 빠르고 저렴하며 비침습적이며 통증이 없는 시술이라는 장점 외에도 작은 말초 신경의 탁월한 공간 해상도를 제공하여 동적 평가와 병변 위치 파악에 대한 자세한 정보를 제공함으로써 신경병증 진단을 지원합니다.
또한, 최근 개발된 초음파 영상 기술인 전단파탄성촬영(SWE)은 근육, 힘줄, 관절낭, 양성 연조직 종괴, 신경 등 조직의 연조직 강성에 대한 정량적 값을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 다양한 신경병증에 대한 초음파 영상의 진단 성능을 향상시킵니다.
SWE는 또한 연조직 탄력성을 평가하는 데 사용할 수 있는 고급 정량적 초음파 기술입니다. 압박성 신경병증에서는 관 내 압력이 높아지면 허혈, 부종, 염증이 발생하고 최종적으로는 신경내 공간과 윤활막에 섬유증이 발생할 수 있습니다. 압축된 신경에 대한 이러한 모든 변화는 신경 경직을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 SWE는 압박성 신경병증 진단에 귀중한 보완물이 될 수 있습니다.
따라서 SWE는 팔꿈치 터널에서 척골 신경병증의 정확한 진단을 돕는 새롭고 신뢰할 수 있으며 간단한 정량적 진단 기술인 것으로 보이며, HRU는 CuTS 및 그 병인에 대한 효과적인 진단 도구임이 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman Sayed, master
- 전화번호: 01019870725
- 이메일: eman11486@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자 준비:
• 특별한 준비가 필요하지 않습니다. 2. 연구 도구:- 모든 환자는 Assuit University의 Assiut University Hospital 방사선과에서 9L-D 선형 어레이 변환기가 장착된 GE Logiq S8 초음파 기계를 사용하여 B 모드 초음파 및 SWE를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 정형외과 진료소에서 임상 손목터널증후군 진단을 받고 전기 진단 검사를 받은 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 전기 진단 연구가 부족합니다.
- 지시가 있을 때 수술을 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목터널증후군의 진단 및 등급화에 있어서 초음파 및 전단파 탄성촬영 소견
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주관절 터널과 그 근위 및 원위 2cm의 척골 신경의 단면적과 신경 강성을 측정하고 해부학적 이상을 감지하고 척골 신경의 불안정성을 평가합니다. 그런 다음 초음파 및 전단파 탄성촬영 소견을 임상, 전기 진단 연구와 비교합니다. 결과 및 수술 중 발견.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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손목터널증후군의 진단과 등급
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척골 신경 단면적 및 신경 강성에 대한 차단 값에 도달하기 위해 전기 진단 연구를 참조로 사용
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
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- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US in cubital tunnel syndrome
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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