- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06090877
US- und Scherwellenelastographie beim Kubitaltunnelsyndrom
Rolle von Ultraschall und Scherwellenelastographie bei der Diagnose und Einstufung des Kubitaltunnelsyndroms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einklemmung des Nervus ulnaris (UN) am Ellenbogen ist nach dem Karpaltunnelsyndrom das zweithäufigste Tunnelsyndrom.
Das Kubitaltunnelsyndrom (CuTS) ist ein häufiges Nerveneinklemmungssyndrom der oberen Extremität, das durch Kompression des Nervus ulnaris am Kubitaltunnel des Ellenbogens verursacht wird.
Das Erscheinungsbild des Kubitaltunnelsyndroms variiert und reicht von leichten sensorischen Symptomen bis hin zu schwächendem Funktionsverlust.
Typische CuTS-Symptome sind Taubheitsgefühl, Kribbeln und Dysästhesie im Ringfinger, kleinen Finger und Handrücken. Mit fortschreitender Krankheit kommt es zu einer Atrophie der Hypothenarmuskulatur und der ersten dorsalen Interosseusmuskulatur, die die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen kann. Es ist wahrscheinlicher, dass sich das CuTS zum Zeitpunkt des Eingriffs in einem fortgeschrittenen Stadium befindet als das Karpaltunnelsyndrom (CTS). Daher sind eine frühzeitige Diagnose und Behandlung wichtig.
Aufgrund anatomischer Unterschiede, eines breiten Spektrums an Differenzialdiagnosen und verschiedener klinischer Erscheinungsbilder ist die klinische Diagnose oft alles andere als einfach. Wenn das CuTS nicht rechtzeitig und angemessen behandelt wird, kann es zu anhaltender Sensibilitätsstörung, Parese und Gelenkkontraktur kommen.
Dieser Zustand wird typischerweise anhand der Anamnese des Patienten, einer körperlichen Untersuchung und elektrodiagnostischen Untersuchungen diagnostiziert. Da CuTS jedoch eine Vielzahl klinischer Merkmale aufweist, ist es aufgrund des klinischen Bildes und einer elektrodiagnostischen Studie schwierig, es von anderen Erkrankungen zu unterscheiden, die das Ellenbogengelenk betreffen können.
Die Elektroneuromyographie (ENMG) ist die Goldstandarduntersuchung bei CuTS, gibt jedoch keinen Aufschluss über die Ätiologie.
Obwohl eine elektrodiagnostische Studie als wichtigster diagnostischer Test für CuTS gilt, weist sie einige entscheidende Nachteile auf. Es ist zeitaufwändig, verursacht beim Patienten Schmerzen und Verletzungen durch das Einführen der Nadel und die elektrische Stimulation, liefert nur begrenzte Informationen über die Lokalisierung der Läsion und strukturelle Anomalien und birgt ein hohes Risiko falsch negativer Ergebnisse.
Daher sind für die Diagnose verschiedener Neuropathien ergänzende bildgebende Untersuchungen wie Magnetresonanztomographie oder hochauflösende Ultraschallbildgebung (HRU) erforderlich. Insbesondere die Ultraschallbildgebung unterstützt die Diagnose einer Neuropathie, indem sie eine hervorragende räumliche Auflösung kleiner peripherer Nerven bietet und eine dynamische Auswertung und detaillierte Informationen zur Läsionslokalisation ermöglicht. Darüber hinaus bietet sie die Vorteile eines schnellen, kostengünstigen, nicht-invasiven und schmerzlosen Verfahrens.
Darüber hinaus hat die Scherwellenelastographie (SWE) als kürzlich entwickelte Ultraschall-Bildgebungstechnologie das Potenzial, quantitative Werte für die Weichteilsteifheit von Geweben zu liefern, einschließlich Muskeln, Sehnen, Gelenkkapseln, gutartigen Weichteilmassen und Nerven. und um die diagnostische Leistung der Ultraschallbildgebung bei verschiedenen Nervenneuropathien zu verbessern.
SWE ist auch eine fortschrittliche quantitative Ultraschalltechnik, die zur Beurteilung der Weichteilelastizität eingesetzt werden kann. Bei einer kompressiven Neuropathie kann ein höherer Druck im Kanal zu Ischämie, Ödemen, Entzündungen und schließlich zu Fibrose im intraneuralen Raum und in der Synovia führen. Alle diese Veränderungen am komprimierten Nerv können zu einer erhöhten Nervensteifheit führen. Daher könnte SWE eine wertvolle Ergänzung bei der Diagnose einer kompressiven Neuropathie sein.
Daher scheint SWE eine neue, zuverlässige und einfache quantitative Diagnosetechnik zu sein, die bei der präzisen Diagnose einer ulnaren Neuropathie am Kubitaltunnel hilft, und HRU erwies sich als wirksames Diagnoseinstrument für CuTS und seine Ätiologien
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eman Sayed, master
- Telefonnummer: 01019870725
- E-Mail: eman11486@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patientenvorbereitung:
• Keine besonderen Vorbereitungen erforderlich. 2. Studieninstrumente: – Alle Patienten werden einer B-Mode-Ultraschall- und SWE-Untersuchung mit dem GE Logiq S8-Ultraschallgerät mit 9L-D Linear Array Transducer in der Radiologieabteilung des Assiut University Hospital der Assuit University unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie werden Patienten einbezogen, die von der orthopädischen Klinik mit der klinischen Diagnose eines klinischen Kubitaltunnelsyndroms überwiesen wurden und an denen elektrodiagnostische Studien durchgeführt wurden
Ausschlusskriterien:
- Mangel an elektrodiagnostischen Studien.
- Weigern Sie sich, eine Operation durchzuführen, wenn dies angezeigt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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US- und Scherwellen-Elastographie-Befunde zur Diagnose und Einstufung des Kubitaltunnelsyndroms
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung der Querschnittsfläche und der Nervensteifheit des Nervus ulnaris am Kubitaltunnel und 2 cm proximal und distal davon sowie Erkennung etwaiger anatomischer Anomalien und Beurteilung der Instabilität des Nervus ulnaris. Anschließend werden die Ergebnisse der US- und Scherwellenelastographie mit klinischen, elektrodiagnostischen Studien verglichen Ergebnisse und intraoperative Befunde.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose und Einstufung des Kubitaltunnelsyndroms
Zeitfenster: Grundlinie
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Verwendung elektrodiagnostischer Studien als Referenz, um Grenzwerte für die Querschnittsfläche des Nervus ulnaris und die Nervensteifheit zu ermitteln
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shinohara I, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Mukohara S, Yoshikawa T, Kato T, Furukawa T, Hoshino Y, Matsushita T, Kuroda R. Diagnosis of Cubital Tunnel Syndrome Using Deep Learning on Ultrasonographic Images. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 4;12(3):632. doi: 10.3390/diagnostics12030632.
- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
- Mezian K, Jacisko J, Kaiser R, Machac S, Steyerova P, Sobotova K, Angerova Y, Nanka O. Ulnar Neuropathy at the Elbow: From Ultrasound Scanning to Treatment. Front Neurol. 2021 May 14;12:661441. doi: 10.3389/fneur.2021.661441. eCollection 2021.
- Kim S, Lee GY. Evaluation of the ulnar nerve with shear-wave elastography: a potential sonographic method for the diagnosis of ulnar neuropathy. Ultrasonography. 2021 Jul;40(3):349-356. doi: 10.14366/usg.20101. Epub 2020 Aug 23.
- Rempel DM, Diao E. Entrapment neuropathies: pathophysiology and pathogenesis. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):71-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.009.
- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Ulnare Neuropathien
- Kompressionssyndrome des Nervus Ulnaris
- Kubitaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- US in cubital tunnel syndrome
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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