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US- und Scherwellenelastographie beim Kubitaltunnelsyndrom

14. Oktober 2023 aktualisiert von: Eman Sayed Abdul Monem, Assiut University

Rolle von Ultraschall und Scherwellenelastographie bei der Diagnose und Einstufung des Kubitaltunnelsyndroms

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von US und SWE bei der Diagnose von CuTS und der Lokalisierung der zugrunde liegenden Ätiologie zu bewerten und zu überprüfen, ob es auf der Grundlage von US-Befunden diagnostiziert und eingestuft werden kann, insbesondere quantitative Daten zur Steifheit des Nervus ulnaris, die mit SWE im Vergleich zu ENMG und intraoperativ gewonnen wurden Befunde (als Goldstandard)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Einklemmung des Nervus ulnaris (UN) am Ellenbogen ist nach dem Karpaltunnelsyndrom das zweithäufigste Tunnelsyndrom.

Das Kubitaltunnelsyndrom (CuTS) ist ein häufiges Nerveneinklemmungssyndrom der oberen Extremität, das durch Kompression des Nervus ulnaris am Kubitaltunnel des Ellenbogens verursacht wird.

Das Erscheinungsbild des Kubitaltunnelsyndroms variiert und reicht von leichten sensorischen Symptomen bis hin zu schwächendem Funktionsverlust.

Typische CuTS-Symptome sind Taubheitsgefühl, Kribbeln und Dysästhesie im Ringfinger, kleinen Finger und Handrücken. Mit fortschreitender Krankheit kommt es zu einer Atrophie der Hypothenarmuskulatur und der ersten dorsalen Interosseusmuskulatur, die die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen kann. Es ist wahrscheinlicher, dass sich das CuTS zum Zeitpunkt des Eingriffs in einem fortgeschrittenen Stadium befindet als das Karpaltunnelsyndrom (CTS). Daher sind eine frühzeitige Diagnose und Behandlung wichtig.

Aufgrund anatomischer Unterschiede, eines breiten Spektrums an Differenzialdiagnosen und verschiedener klinischer Erscheinungsbilder ist die klinische Diagnose oft alles andere als einfach. Wenn das CuTS nicht rechtzeitig und angemessen behandelt wird, kann es zu anhaltender Sensibilitätsstörung, Parese und Gelenkkontraktur kommen.

Dieser Zustand wird typischerweise anhand der Anamnese des Patienten, einer körperlichen Untersuchung und elektrodiagnostischen Untersuchungen diagnostiziert. Da CuTS jedoch eine Vielzahl klinischer Merkmale aufweist, ist es aufgrund des klinischen Bildes und einer elektrodiagnostischen Studie schwierig, es von anderen Erkrankungen zu unterscheiden, die das Ellenbogengelenk betreffen können.

Die Elektroneuromyographie (ENMG) ist die Goldstandarduntersuchung bei CuTS, gibt jedoch keinen Aufschluss über die Ätiologie.

Obwohl eine elektrodiagnostische Studie als wichtigster diagnostischer Test für CuTS gilt, weist sie einige entscheidende Nachteile auf. Es ist zeitaufwändig, verursacht beim Patienten Schmerzen und Verletzungen durch das Einführen der Nadel und die elektrische Stimulation, liefert nur begrenzte Informationen über die Lokalisierung der Läsion und strukturelle Anomalien und birgt ein hohes Risiko falsch negativer Ergebnisse.

Daher sind für die Diagnose verschiedener Neuropathien ergänzende bildgebende Untersuchungen wie Magnetresonanztomographie oder hochauflösende Ultraschallbildgebung (HRU) erforderlich. Insbesondere die Ultraschallbildgebung unterstützt die Diagnose einer Neuropathie, indem sie eine hervorragende räumliche Auflösung kleiner peripherer Nerven bietet und eine dynamische Auswertung und detaillierte Informationen zur Läsionslokalisation ermöglicht. Darüber hinaus bietet sie die Vorteile eines schnellen, kostengünstigen, nicht-invasiven und schmerzlosen Verfahrens.

Darüber hinaus hat die Scherwellenelastographie (SWE) als kürzlich entwickelte Ultraschall-Bildgebungstechnologie das Potenzial, quantitative Werte für die Weichteilsteifheit von Geweben zu liefern, einschließlich Muskeln, Sehnen, Gelenkkapseln, gutartigen Weichteilmassen und Nerven. und um die diagnostische Leistung der Ultraschallbildgebung bei verschiedenen Nervenneuropathien zu verbessern.

SWE ist auch eine fortschrittliche quantitative Ultraschalltechnik, die zur Beurteilung der Weichteilelastizität eingesetzt werden kann. Bei einer kompressiven Neuropathie kann ein höherer Druck im Kanal zu Ischämie, Ödemen, Entzündungen und schließlich zu Fibrose im intraneuralen Raum und in der Synovia führen. Alle diese Veränderungen am komprimierten Nerv können zu einer erhöhten Nervensteifheit führen. Daher könnte SWE eine wertvolle Ergänzung bei der Diagnose einer kompressiven Neuropathie sein.

Daher scheint SWE eine neue, zuverlässige und einfache quantitative Diagnosetechnik zu sein, die bei der präzisen Diagnose einer ulnaren Neuropathie am Kubitaltunnel hilft, und HRU erwies sich als wirksames Diagnoseinstrument für CuTS und seine Ätiologien

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenvorbereitung:

• Keine besonderen Vorbereitungen erforderlich. 2. Studieninstrumente: – Alle Patienten werden einer B-Mode-Ultraschall- und SWE-Untersuchung mit dem GE Logiq S8-Ultraschallgerät mit 9L-D Linear Array Transducer in der Radiologieabteilung des Assiut University Hospital der Assuit University unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie werden Patienten einbezogen, die von der orthopädischen Klinik mit der klinischen Diagnose eines klinischen Kubitaltunnelsyndroms überwiesen wurden und an denen elektrodiagnostische Studien durchgeführt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an elektrodiagnostischen Studien.
  • Weigern Sie sich, eine Operation durchzuführen, wenn dies angezeigt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
US- und Scherwellen-Elastographie-Befunde zur Diagnose und Einstufung des Kubitaltunnelsyndroms
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Querschnittsfläche und der Nervensteifheit des Nervus ulnaris am Kubitaltunnel und 2 cm proximal und distal davon sowie Erkennung etwaiger anatomischer Anomalien und Beurteilung der Instabilität des Nervus ulnaris. Anschließend werden die Ergebnisse der US- und Scherwellenelastographie mit klinischen, elektrodiagnostischen Studien verglichen Ergebnisse und intraoperative Befunde.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose und Einstufung des Kubitaltunnelsyndroms
Zeitfenster: Grundlinie
Verwendung elektrodiagnostischer Studien als Referenz, um Grenzwerte für die Querschnittsfläche des Nervus ulnaris und die Nervensteifheit zu ermitteln
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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