- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06090877
USA ja leikkausaaltoelastografia kubitaalitunnelioireyhtymässä
Ultraääni- ja leikkausaaltoelastografian rooli kubitaalisen tunnelioireyhtymän diagnosoinnissa ja luokittelussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulnaarhermon (UN) juuttuminen kyynärpäässä on toiseksi yleisin tunnelioireyhtymä rannekanavaoireyhtymän jälkeen.
Cubitaalinen tunnelioireyhtymä (CuTS) on yleinen yläraajojen hermojen puristumisoireyhtymä, joka johtuu kyynärpään hermon puristumisesta kyynärpään kubitaalissa tunnelissa.
Kubitaalisen tunnelioireyhtymän esiintyminen vaihtelee lievistä sensorisista oireista heikentävään toimintahäiriöön.
Tyypillisiä CuTS-oireita ovat puutuminen, pistely ja dysestesia sormuksessa, pienessä sormessa ja käden selässä. Taudin edetessä esiintyy hypotenaarin ja ensimmäisten selkälihasten surkastumista, mikä voi häiritä päivittäistä toimintaa. CuTS on todennäköisemmin pitkälle edennyt toimenpiteen aikana kuin rannekanavaoireyhtymä (CTS). Siksi varhainen diagnoosi ja hoito ovat tärkeitä.
Myös anatomisten vaihteluiden, laajan erotusdiagnoosin ja erilaisten kliinisten esitysten vuoksi kliininen diagnoosi on usein kaukana yksinkertaisesta. Jos sitä ei hoideta ajoissa ja riittävästi, CuTS voi edetä jatkuvaksi tuntoherkkyyden heikkenemiseksi, pareesiksi ja nivelkontraktuuriksi.
Tämä tila diagnosoidaan tyypillisesti potilaan historian, fyysisen tutkimuksen ja sähködiagnostisten tutkimusten perusteella. Koska CuTS:llä on kuitenkin useita kliinisiä ominaisuuksia, sitä on vaikea erottaa muista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa kyynärniveleen kliinisen esityksen ja sähködiagnostisen tutkimuksen perusteella.
Elektroneuromyografia (ENMG) on CuTS:n kultainen standarditutkimus, mutta se ei valaise etiologiaa.
Vaikka sähködiagnostista tutkimusta pidetään CuTS:n tärkeimpänä diagnostisena testinä, sillä on joitain kriittisiä haittoja. Se on aikaa vievä, aiheuttaa kipua ja vammoja potilaille neulan työntämisen ja sähköstimulaation vuoksi, antaa vain vähän tietoa leesion sijainnista ja rakenteellisista poikkeavuuksista ja sisältää suuren mahdollisuuden vääriin negatiivisiin tuloksiin.
Siten erilaisten neuropatioiden diagnosointiin tarvitaan täydentäviä kuvantamistutkimuksia, kuten magneettiresonanssi- tai korkearesoluutioinen ultraäänikuvaus (HRU). Ultraäänikuvaus tukee erityisesti neuropatian diagnosointia tarjoamalla pienten ääreishermojen ylivoimaisen spatiaalisen erottelukyvyn, mahdollistaen dynaamisen arvioinnin ja yksityiskohtaisen tiedon leesion lokalisoinnista sen lisäksi, että se on nopea, halpa, ei-invasiivinen ja kivuton toimenpide.
Lisäksi äskettäin kehitettynä ultraäänikuvausteknologiana leikkausaaltoelalastografia (SWE) pystyy tarjoamaan kvantitatiivisia arvoja kudosten pehmytkudosjäykkyydelle, mukaan lukien lihas, jänne, nivelkapseli, hyvänlaatuinen pehmytkudosmassa ja hermot, ja parantaa ultraäänikuvauksen diagnostista suorituskykyä eri hermon neuropatioissa.
SWE on myös edistynyt kvantitatiivinen ultraäänitekniikka, jota voidaan käyttää pehmytkudosten elastisuuden arvioimiseen. Kompressiivisessa neuropatiassa korkeampi paine kanavan sisällä voi aiheuttaa iskemiaa, turvotusta, tulehdusta ja lopulta fibroosia hermostonsisäisessä tilassa ja nivelkalvossa. Kaikki nämä puristetun hermon muutokset voivat johtaa lisääntyneeseen hermojäykkyyteen. Siksi SWE voisi olla arvokas täydennys kompressiivisen neuropatian diagnosoinnissa.
Joten SWE näyttää olevan uusi, luotettava ja yksinkertainen kvantitatiivinen diagnostinen tekniikka, joka auttaa ulnaarisen neuropatian tarkassa diagnoosissa kubitaalitunnelissa, ja HRU osoittautui tehokkaaksi diagnostiseksi työkaluksi CuTS:n ja sen etiologioiden hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman Sayed, master
- Puhelinnumero: 01019870725
- Sähköposti: eman11486@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaan valmistelu:
• Erityisiä valmisteluja ei tarvita. 2. Tutkimusinstrumentit: - Kaikille potilaille tehdään B-moodin ultraääni ja SWE käyttäen GE Logiq S8 -ultraäänilaitetta 9L-D Linear Array Transducer -muuntimella Assuitin yliopiston Assiutin yliopistollisen sairaalan radiologian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan ortopediselta klinikalta lähetetyt potilaat, joilla on kliininen kubitaalinen tunnelioireyhtymä ja joilla on sähködiagnostisia tutkimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sähködiagnostisten tutkimusten puute.
- Kieltäytyä tekemästä leikkausta tarvittaessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
US- ja leikkausaaltoelalastografian löydökset kubitaalisen tunnelioireyhtymän diagnosoinnissa ja luokittelussa
Aikaikkuna: perusviiva
|
kyynärluuhermon poikkileikkausalan ja hermojäykkyyden mittaaminen kubitaalitunnelissa ja 2 cm proksimaalisesti ja distaalisesti siitä sekä mahdollisten anatomisten poikkeavuuksien havaitseminen, kyynärluun hermon epävakauden arviointi. tulokset ja intraoperatiiviset löydökset.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kubitaalisen tunnelioireyhtymän diagnoosi ja luokittelu
Aikaikkuna: perusviiva
|
käyttämällä sähködiagnostisia tutkimuksia vertailuna kyynärluun hermon poikkileikkausalan ja hermon jäykkyyden raja-arvojen saavuttamiseksi
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shinohara I, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Mukohara S, Yoshikawa T, Kato T, Furukawa T, Hoshino Y, Matsushita T, Kuroda R. Diagnosis of Cubital Tunnel Syndrome Using Deep Learning on Ultrasonographic Images. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 4;12(3):632. doi: 10.3390/diagnostics12030632.
- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
- Mezian K, Jacisko J, Kaiser R, Machac S, Steyerova P, Sobotova K, Angerova Y, Nanka O. Ulnar Neuropathy at the Elbow: From Ultrasound Scanning to Treatment. Front Neurol. 2021 May 14;12:661441. doi: 10.3389/fneur.2021.661441. eCollection 2021.
- Kim S, Lee GY. Evaluation of the ulnar nerve with shear-wave elastography: a potential sonographic method for the diagnosis of ulnar neuropathy. Ultrasonography. 2021 Jul;40(3):349-356. doi: 10.14366/usg.20101. Epub 2020 Aug 23.
- Rempel DM, Diao E. Entrapment neuropathies: pathophysiology and pathogenesis. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):71-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.009.
- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US in cubital tunnel syndrome
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .