- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06090877
USG i elastografia fali poprzecznej w zespole cieśni łokciowej
Rola ultrasonografii i elastografii fali poprzecznej w diagnostyce i stopniowaniu zespołu cieśni kanału łokciowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwięzienie nerwu łokciowego (UN) w łokciu jest drugim po zespole cieśni nadgarstka najczęstszym zespołem cieśni nadgarstka.
Zespół cieśni łokciowej (CuTS) jest częstym zespołem uwięźnięcia nerwu kończyny górnej, spowodowanym uciskiem nerwu łokciowego w kanale łokciowym łokcia.
Zespół cieśni łokcia może objawiać się różnie, od łagodnych objawów czuciowych po wyniszczającą utratę funkcji.
Typowe objawy CuTS obejmują drętwienie, mrowienie i zaburzenia czucia w pierścieniu, małym palcu i grzbiecie dłoni. W miarę postępu choroby dochodzi do zaniku mięśni międzykostnych hipoklinowego i pierwszego grzbietowego, co może utrudniać wykonywanie codziennych czynności. Bardziej prawdopodobne jest, że CuTS w momencie interwencji będzie w zaawansowanym stadium niż zespół cieśni nadgarstka (CTS). Dlatego ważna jest wczesna diagnoza i leczenie.
Ponadto ze względu na różnice anatomiczne, szerokie spektrum diagnostyki różnicowej i różne objawy kliniczne, rozpoznanie kliniczne często nie jest proste. Jeśli CuTS nie będzie leczony w odpowiednim czasie i odpowiednio, może prowadzić do trwałego upośledzenia czucia, niedowładu i przykurczu stawów.
Stan ten jest zwykle diagnozowany na podstawie wywiadu pacjenta, badania fizykalnego i badań elektrodiagnostycznych. Jednakże, ponieważ CuTS ma różnorodną charakterystykę kliniczną, trudno jest odróżnić go od innych chorób, które mogą dotyczyć stawu łokciowego, na podstawie obrazu klinicznego i badania elektrodiagnostycznego.
Elektroneuromiografia (ENMG) jest złotym standardem w leczeniu CuTS, ale nie rzuca światła na etiologię.
Chociaż badanie elektrodiagnostyczne jest uważane za najważniejszy test diagnostyczny CuTS, ma pewne krytyczne wady. Jest czasochłonne, powoduje ból i obrażenia pacjentów w wyniku wkłucia igły i stymulacji elektrycznej, dostarcza ograniczonych informacji dotyczących lokalizacji zmian chorobowych i nieprawidłowości strukturalnych oraz niesie ze sobą duże ryzyko fałszywie ujemnych wyników.
Dlatego w diagnostyce różnych neuropatii wymagane są uzupełniające badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny lub obrazowanie ultrasonograficzne o wysokiej rozdzielczości (HRU). Obrazowanie ultrasonograficzne w szczególności wspomaga diagnostykę neuropatii, zapewniając doskonałą rozdzielczość przestrzenną małych nerwów obwodowych, umożliwiając dynamiczną ocenę i szczegółowe informacje dotyczące lokalizacji zmian, a także ma zalety polegające na szybkości, taniej, nieinwazyjnej i bezbolesnej procedurze.
Co więcej, jako niedawno opracowana technologia obrazowania ultradźwiękowego, elastografia fali ścinającej (SWE) może dostarczyć ilościowych wartości sztywności tkanek miękkich, w tym mięśni, ścięgien, torebki stawowej, łagodnej tkanki miękkiej i nerwów, oraz poprawę skuteczności diagnostycznej obrazowania ultrasonograficznego w przypadku różnych neuropatii nerwowych.
SWE to także zaawansowana ilościowa technika ultradźwiękowa, którą można zastosować do oceny elastyczności tkanek miękkich. W neuropatii uciskowej wyższe ciśnienie w kanale może powodować niedokrwienie, obrzęk, stan zapalny, a w końcu zwłóknienie przestrzeni śródnerwowej i błony maziowej. Wszystkie te zmiany w uciśniętym nerwie mogą skutkować zwiększoną sztywnością nerwu. Dlatego SWE może stanowić cenne uzupełnienie w diagnostyce neuropatii uciskowej.
Zatem SWE wydaje się nową, niezawodną i prostą techniką diagnostyki ilościowej, pomagającą w precyzyjnym rozpoznaniu neuropatii łokciowej w kanale łokciowym, a HRU okazała się skutecznym narzędziem diagnostycznym w przypadku CuTS i jego etiologii
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman Sayed, master
- Numer telefonu: 01019870725
- E-mail: eman11486@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przygotowanie pacjenta:
• Nie są wymagane żadne specjalne przygotowania. 2. Instrumenty badawcze: - Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu USG w trybie B i SWE przy użyciu aparatu ultradźwiękowego GE Logiq S8 z przetwornikiem liniowym 9L-D na Oddziale Radiologii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut Uniwersytetu Assuit.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni pacjenci skierowani z poradni ortopedycznej z rozpoznaniem klinicznym zespołu cieśni łokcia i poddani badaniom elektrodiagnostycznym
Kryteria wyłączenia:
- Brak badań elektrodiagnostycznych.
- Odmów operacji, gdy jest to wskazane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki badania USG i elastografii fali poprzecznej w diagnostyce i ocenie zespołu cieśni łokcia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiar pola przekroju poprzecznego i sztywności nerwu łokciowego w kanale łokciowym oraz 2 cm proksymalnie i dystalnie od niego, a także wykrycie ewentualnych nieprawidłowości anatomicznych, ocena niestabilności nerwu łokciowego. Następnie wyniki badania USG i elastografii fali poprzecznej zostaną porównane z badaniami klinicznymi, elektrodiagnostycznymi wyniki i ustalenia śródoperacyjne.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyka i ocena zespołu cieśni łokcia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wykorzystanie badań elektrodiagnostycznych jako punktu odniesienia w celu osiągnięcia wartości odcięcia dla pola przekroju poprzecznego nerwu łokciowego i sztywności nerwu
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shinohara I, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Mukohara S, Yoshikawa T, Kato T, Furukawa T, Hoshino Y, Matsushita T, Kuroda R. Diagnosis of Cubital Tunnel Syndrome Using Deep Learning on Ultrasonographic Images. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 4;12(3):632. doi: 10.3390/diagnostics12030632.
- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
- Mezian K, Jacisko J, Kaiser R, Machac S, Steyerova P, Sobotova K, Angerova Y, Nanka O. Ulnar Neuropathy at the Elbow: From Ultrasound Scanning to Treatment. Front Neurol. 2021 May 14;12:661441. doi: 10.3389/fneur.2021.661441. eCollection 2021.
- Kim S, Lee GY. Evaluation of the ulnar nerve with shear-wave elastography: a potential sonographic method for the diagnosis of ulnar neuropathy. Ultrasonography. 2021 Jul;40(3):349-356. doi: 10.14366/usg.20101. Epub 2020 Aug 23.
- Rempel DM, Diao E. Entrapment neuropathies: pathophysiology and pathogenesis. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):71-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.009.
- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US in cubital tunnel syndrome
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elstografia USG i fali poprzecznej
-
Asan Medical CenterNieznanyZwłóknienie, WątrobaRepublika Korei