Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

US en Shear Wave-elastografie bij het cubitaaltunnelsyndroom

14 oktober 2023 bijgewerkt door: Eman Sayed Abdul Monem, Assiut University

De rol van echografie en shear-wave-elastografie bij de diagnose en beoordeling van het cubitaaltunnelsyndroom

Deze studie heeft tot doel de rol van US en SWE bij de diagnose van CuTS en de lokalisatie van de onderliggende etiologie ervan te beoordelen en na te gaan of deze kan worden gediagnosticeerd en beoordeeld op basis van Amerikaanse bevindingen, met name kwantitatieve gegevens over stijfheid van de ulnaire zenuwen verkregen met behulp van SWE, vergeleken met ENMG en intraoperatief. bevindingen (als gouden standaard)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het bekneld raken van de nervus ulnaris (VN) bij de elleboog is het tweede meest voorkomende tunnelsyndroom, na het carpaletunnelsyndroom.

Cubitaaltunnelsyndroom (CuTS) is een veel voorkomend zenuwinklemmingssyndroom van de bovenste extremiteit, veroorzaakt door compressie van de nervus ulnaris ter hoogte van de cubitale tunnel van de elleboog.

De presentatie van het cubitaaltunnelsyndroom varieert, variërend van milde sensorische symptomen tot invaliderend functioneel verlies.

Typische CuTS-symptomen zijn gevoelloosheid, tintelingen en dysesthesie in de ring, de pink en het dorsum van de hand. Naarmate de ziekte voortschrijdt, treedt atrofie op van de hypothenar en de eerste dorsale interossale spieren, wat de dagelijkse activiteiten kan verstoren. Het is waarschijnlijker dat CuTS zich op het moment van de interventie in een vergevorderd stadium bevindt dan het carpaletunnelsyndroom (CTS). Daarom zijn vroege diagnose en behandeling belangrijk.

Bovendien is de klinische diagnose, als gevolg van anatomische variaties, een breed spectrum aan differentiële diagnoses en diverse klinische presentaties, vaak verre van eenvoudig. Als CuTS niet tijdig en adequaat wordt behandeld, kan dit evolueren naar aanhoudende verslechtering van het gevoel, parese en gewrichtscontractuur.

Deze aandoening wordt doorgaans gediagnosticeerd aan de hand van de geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek en elektrodiagnostische onderzoeken. Omdat CuTS echter een verscheidenheid aan klinische kenmerken heeft, is het op basis van de klinische presentatie en een elektrodiagnostisch onderzoek moeilijk om het te onderscheiden van andere ziekten die het ellebooggewricht kunnen aantasten.

Elektroneuromyografie (ENMG) is het gouden standaardonderzoek bij CuTS, maar werpt geen licht op de etiologie.

Hoewel een elektrodiagnostisch onderzoek wordt beschouwd als de belangrijkste diagnostische test voor CuTS, heeft het enkele kritische nadelen. Het is tijdrovend, veroorzaakt pijn en letsel bij patiënten als gevolg van het inbrengen van naalden en elektrische stimulatie, biedt beperkte informatie over de lokalisatie van laesies en structurele afwijkingen, en brengt een grote kans op vals-negatieve resultaten met zich mee.

Er zijn dus aanvullende beeldvormende onderzoeken zoals magnetische resonantie of hoge resolutie echografie (HRU) nodig voor de diagnose van verschillende neuropathieën. Met name echografie ondersteunt de diagnose van neuropathie door superieure ruimtelijke resolutie van kleine perifere zenuwen te bieden, waardoor dynamische evaluatie en gedetailleerde informatie over de lokalisatie van laesies mogelijk is, naast de voordelen van een snelle, goedkope, niet-invasieve en pijnloze procedure.

Bovendien heeft shear-wave-elastografie (SWE), als recent ontwikkelde ultrasone beeldvormingstechnologie, het potentieel om kwantitatieve waarden te verschaffen voor de stijfheid van zacht weefsel, waaronder de spieren, pezen, gewrichtskapsels, goedaardige zachte weefselmassa en zenuwen. en om de diagnostische prestaties van echografie voor verschillende zenuwneuropathieën te verbeteren.

SWE is ook een geavanceerde kwantitatieve echografietechniek die kan worden gebruikt om de elasticiteit van zacht weefsel te evalueren. Bij compressieve neuropathie kan een hogere druk in het kanaal ischemie, oedeem, ontsteking en uiteindelijk fibrose in de intraneurale ruimte en het synovium veroorzaken. Al deze veranderingen aan de samengedrukte zenuw kunnen leiden tot verhoogde zenuwstijfheid. Daarom zou SWE een waardevolle aanvulling kunnen zijn bij de diagnose van compressieve neuropathie.

SWE lijkt dus een nieuwe, betrouwbare en eenvoudige kwantitatieve diagnostische techniek te zijn om te helpen bij de nauwkeurige diagnose van ulnaire neuropathie ter hoogte van de cubitale tunnel, en HRU bleek een effectief diagnostisch hulpmiddel voor CuTS en de etiologieën ervan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voorbereiding van de patiënt:

• Geen specifieke voorbereidingen nodig. 2. Onderzoeksinstrumenten: - Alle patiënten zullen B-modus echografie en SWE ondergaan met behulp van een GE Logiq S8-echografiemachine met 9L-D Linear Array Transducer, op de afdeling Radiologie van het Assiut Universitair Ziekenhuis, Assuit University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In dit onderzoek worden patiënten geïncludeerd die zijn doorverwezen vanuit de orthopedische kliniek met een klinische diagnose van klinisch cubitaaltunnelsyndroom en die elektrodiagnostische onderzoeken ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan elektrodiagnostische onderzoeken.
  • Weigeren een operatie uit te voeren wanneer dit geïndiceerd is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevindingen van US en shear wave-elastografie bij de diagnose en beoordeling van het cubitaaltunnelsyndroom
Tijdsspanne: basislijn
het meten van het dwarsdoorsnedeoppervlak en de zenuwstijfheid van de nervus ulnaris bij de cubitale tunnel en 2 cm proximaal en distaal ervan, evenals detectie van eventuele anatomische afwijkingen, beoordeling van de instabiliteit van de nervus ulnaris. Vervolgens zullen de bevindingen van US en shear wave-elastografie worden vergeleken met klinische, elektrodiagnostische onderzoeken resultaten en intra-operatieve bevindingen.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnose en beoordeling van het cubitaaltunnelsyndroom
Tijdsspanne: basislijn
gebruik van elektrodiagnostische onderzoeken als referentie om grenswaarden voor de dwarsdoorsnede van de nervus ulnaris en zenuwstijfheid te bereiken
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren