- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06090877
US en Shear Wave-elastografie bij het cubitaaltunnelsyndroom
De rol van echografie en shear-wave-elastografie bij de diagnose en beoordeling van het cubitaaltunnelsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bekneld raken van de nervus ulnaris (VN) bij de elleboog is het tweede meest voorkomende tunnelsyndroom, na het carpaletunnelsyndroom.
Cubitaaltunnelsyndroom (CuTS) is een veel voorkomend zenuwinklemmingssyndroom van de bovenste extremiteit, veroorzaakt door compressie van de nervus ulnaris ter hoogte van de cubitale tunnel van de elleboog.
De presentatie van het cubitaaltunnelsyndroom varieert, variërend van milde sensorische symptomen tot invaliderend functioneel verlies.
Typische CuTS-symptomen zijn gevoelloosheid, tintelingen en dysesthesie in de ring, de pink en het dorsum van de hand. Naarmate de ziekte voortschrijdt, treedt atrofie op van de hypothenar en de eerste dorsale interossale spieren, wat de dagelijkse activiteiten kan verstoren. Het is waarschijnlijker dat CuTS zich op het moment van de interventie in een vergevorderd stadium bevindt dan het carpaletunnelsyndroom (CTS). Daarom zijn vroege diagnose en behandeling belangrijk.
Bovendien is de klinische diagnose, als gevolg van anatomische variaties, een breed spectrum aan differentiële diagnoses en diverse klinische presentaties, vaak verre van eenvoudig. Als CuTS niet tijdig en adequaat wordt behandeld, kan dit evolueren naar aanhoudende verslechtering van het gevoel, parese en gewrichtscontractuur.
Deze aandoening wordt doorgaans gediagnosticeerd aan de hand van de geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek en elektrodiagnostische onderzoeken. Omdat CuTS echter een verscheidenheid aan klinische kenmerken heeft, is het op basis van de klinische presentatie en een elektrodiagnostisch onderzoek moeilijk om het te onderscheiden van andere ziekten die het ellebooggewricht kunnen aantasten.
Elektroneuromyografie (ENMG) is het gouden standaardonderzoek bij CuTS, maar werpt geen licht op de etiologie.
Hoewel een elektrodiagnostisch onderzoek wordt beschouwd als de belangrijkste diagnostische test voor CuTS, heeft het enkele kritische nadelen. Het is tijdrovend, veroorzaakt pijn en letsel bij patiënten als gevolg van het inbrengen van naalden en elektrische stimulatie, biedt beperkte informatie over de lokalisatie van laesies en structurele afwijkingen, en brengt een grote kans op vals-negatieve resultaten met zich mee.
Er zijn dus aanvullende beeldvormende onderzoeken zoals magnetische resonantie of hoge resolutie echografie (HRU) nodig voor de diagnose van verschillende neuropathieën. Met name echografie ondersteunt de diagnose van neuropathie door superieure ruimtelijke resolutie van kleine perifere zenuwen te bieden, waardoor dynamische evaluatie en gedetailleerde informatie over de lokalisatie van laesies mogelijk is, naast de voordelen van een snelle, goedkope, niet-invasieve en pijnloze procedure.
Bovendien heeft shear-wave-elastografie (SWE), als recent ontwikkelde ultrasone beeldvormingstechnologie, het potentieel om kwantitatieve waarden te verschaffen voor de stijfheid van zacht weefsel, waaronder de spieren, pezen, gewrichtskapsels, goedaardige zachte weefselmassa en zenuwen. en om de diagnostische prestaties van echografie voor verschillende zenuwneuropathieën te verbeteren.
SWE is ook een geavanceerde kwantitatieve echografietechniek die kan worden gebruikt om de elasticiteit van zacht weefsel te evalueren. Bij compressieve neuropathie kan een hogere druk in het kanaal ischemie, oedeem, ontsteking en uiteindelijk fibrose in de intraneurale ruimte en het synovium veroorzaken. Al deze veranderingen aan de samengedrukte zenuw kunnen leiden tot verhoogde zenuwstijfheid. Daarom zou SWE een waardevolle aanvulling kunnen zijn bij de diagnose van compressieve neuropathie.
SWE lijkt dus een nieuwe, betrouwbare en eenvoudige kwantitatieve diagnostische techniek te zijn om te helpen bij de nauwkeurige diagnose van ulnaire neuropathie ter hoogte van de cubitale tunnel, en HRU bleek een effectief diagnostisch hulpmiddel voor CuTS en de etiologieën ervan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eman Sayed, master
- Telefoonnummer: 01019870725
- E-mail: eman11486@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Voorbereiding van de patiënt:
• Geen specifieke voorbereidingen nodig. 2. Onderzoeksinstrumenten: - Alle patiënten zullen B-modus echografie en SWE ondergaan met behulp van een GE Logiq S8-echografiemachine met 9L-D Linear Array Transducer, op de afdeling Radiologie van het Assiut Universitair Ziekenhuis, Assuit University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In dit onderzoek worden patiënten geïncludeerd die zijn doorverwezen vanuit de orthopedische kliniek met een klinische diagnose van klinisch cubitaaltunnelsyndroom en die elektrodiagnostische onderzoeken ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan elektrodiagnostische onderzoeken.
- Weigeren een operatie uit te voeren wanneer dit geïndiceerd is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevindingen van US en shear wave-elastografie bij de diagnose en beoordeling van het cubitaaltunnelsyndroom
Tijdsspanne: basislijn
|
het meten van het dwarsdoorsnedeoppervlak en de zenuwstijfheid van de nervus ulnaris bij de cubitale tunnel en 2 cm proximaal en distaal ervan, evenals detectie van eventuele anatomische afwijkingen, beoordeling van de instabiliteit van de nervus ulnaris. Vervolgens zullen de bevindingen van US en shear wave-elastografie worden vergeleken met klinische, elektrodiagnostische onderzoeken resultaten en intra-operatieve bevindingen.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnose en beoordeling van het cubitaaltunnelsyndroom
Tijdsspanne: basislijn
|
gebruik van elektrodiagnostische onderzoeken als referentie om grenswaarden voor de dwarsdoorsnede van de nervus ulnaris en zenuwstijfheid te bereiken
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shinohara I, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Mukohara S, Yoshikawa T, Kato T, Furukawa T, Hoshino Y, Matsushita T, Kuroda R. Diagnosis of Cubital Tunnel Syndrome Using Deep Learning on Ultrasonographic Images. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 4;12(3):632. doi: 10.3390/diagnostics12030632.
- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
- Mezian K, Jacisko J, Kaiser R, Machac S, Steyerova P, Sobotova K, Angerova Y, Nanka O. Ulnar Neuropathy at the Elbow: From Ultrasound Scanning to Treatment. Front Neurol. 2021 May 14;12:661441. doi: 10.3389/fneur.2021.661441. eCollection 2021.
- Kim S, Lee GY. Evaluation of the ulnar nerve with shear-wave elastography: a potential sonographic method for the diagnosis of ulnar neuropathy. Ultrasonography. 2021 Jul;40(3):349-356. doi: 10.14366/usg.20101. Epub 2020 Aug 23.
- Rempel DM, Diao E. Entrapment neuropathies: pathophysiology and pathogenesis. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):71-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.009.
- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Ulnaire neuropathieën
- Ulnaire zenuwcompressiesyndromen
- Cubitaal Tunnel Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- US in cubital tunnel syndrome
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .