- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06090877
Estados Unidos y elastografía de onda cortante en el síndrome del túnel cubital
Papel de la ecografía y la elastografía de ondas de corte en el diagnóstico y clasificación del síndrome del túnel cubital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El atrapamiento del nervio cubital (UN) en el codo es el segundo síndrome del túnel más frecuente, después del síndrome del túnel carpiano.
El síndrome del túnel cubital (CuTS) es un síndrome común de atrapamiento nervioso de la extremidad superior, causado por la compresión del nervio cubital en el túnel cubital del codo.
La presentación del síndrome del túnel cubital varía, desde síntomas sensoriales leves hasta una pérdida funcional debilitante.
Los síntomas típicos del CuTS incluyen entumecimiento, hormigueo y disestesia en el dedo anular, meñique y dorso de la mano. A medida que avanza la enfermedad, se produce atrofia de los músculos hipotenar y del primer músculo interóseo dorsal, lo que puede interferir con las actividades diarias. Es más probable que el CuTS se encuentre en una etapa avanzada en el momento de la intervención que el síndrome del túnel carpiano (CTS). Por lo tanto, el diagnóstico y tratamiento tempranos son importantes.
Además, debido a las variaciones anatómicas, un amplio espectro de diagnóstico diferencial y presentaciones clínicas diversas, el diagnóstico clínico a menudo dista mucho de ser sencillo. Si no se trata a tiempo y de forma adecuada, el CuTS puede progresar hasta provocar un deterioro persistente de la sensibilidad, paresia y contractura articular.
Esta afección generalmente se diagnostica mediante la historia del paciente, el examen físico y los estudios de electrodiagnóstico. Sin embargo, debido a que el CuTS tiene una variedad de características clínicas, es difícil diferenciarlo de otras enfermedades que pueden afectar la articulación del codo según la presentación clínica y un estudio de electrodiagnóstico.
La electroneuromiografía (ENMG) es el examen de referencia en el CuTS, pero no arroja luz sobre la etiología.
Aunque un estudio de electrodiagnóstico se considera la prueba diagnóstica más importante para el CuTS, tiene algunos inconvenientes críticos. Lleva mucho tiempo, causa dolor y lesiones a los pacientes debido a la inserción de la aguja y la estimulación eléctrica, proporciona información limitada sobre la localización de la lesión y las anomalías estructurales y conlleva una gran posibilidad de resultados falsos negativos.
Así, para el diagnóstico de diversas neuropatías se requieren estudios de imagen complementarios como la resonancia magnética o la ecografía de alta resolución (HRU). Las imágenes por ultrasonido en particular respaldan el diagnóstico de neuropatía al proporcionar una resolución espacial superior de los nervios periféricos pequeños, lo que permite una evaluación dinámica e información detallada sobre la localización de la lesión, además de las ventajas de ser un procedimiento rápido, económico, no invasivo e indoloro.
Además, como tecnología de imágenes por ultrasonido desarrollada recientemente, la elastografía de ondas de corte (SWE) tiene el potencial de proporcionar valores cuantitativos de la rigidez de los tejidos blandos, incluidos músculos, tendones, cápsulas articulares, masas de tejidos blandos benignos y nervios. y mejorar el rendimiento diagnóstico de las imágenes por ultrasonido para diversas neuropatías nerviosas.
SWE también es una técnica de ultrasonido cuantitativa avanzada que se puede utilizar para evaluar la elasticidad de los tejidos blandos. En la neuropatía compresiva, una presión más alta dentro del canal podría causar isquemia, edema, inflamación y finalmente fibrosis en el espacio intraneural y la membrana sinovial. Todos estos cambios en el nervio comprimido pueden provocar un aumento de la rigidez del nervio. Por tanto, SWE podría ser un complemento valioso en el diagnóstico de la neuropatía compresiva.
Por lo tanto, SWE parece ser una técnica de diagnóstico cuantitativo nueva, confiable y simple para ayudar en el diagnóstico preciso de la neuropatía cubital en el túnel cubital, y HRU demostró ser una herramienta de diagnóstico eficaz para CuTS y sus etiologías.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Sayed, master
- Número de teléfono: 01019870725
- Correo electrónico: eman11486@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Preparación del paciente:
• No se necesitan preparativos específicos. 2. Instrumentos de estudio: - Todos los pacientes se someterán a una ecografía en modo B y SWE utilizando el ecógrafo GE Logiq S8 con transductor de matriz lineal 9L-D, en el Departamento de Radiología del Hospital Universitario de Assiut, Universidad de Assuit.
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluirán pacientes remitidos desde la clínica ortopédica con diagnóstico clínico de síndrome del túnel cubital clínico y con estudios de electrodiagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Falta de estudios de electrodiagnóstico.
- Negarse a realizar una cirugía cuando esté indicado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos de ecografía y elastografía de ondas de corte en el diagnóstico y clasificación del síndrome del túnel cubital
Periodo de tiempo: línea base
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medir el área de la sección transversal y la rigidez nerviosa del nervio cubital en el túnel cubital y 2 cm proximal y distal al mismo, así como detectar cualquier anomalía anatómica, evaluar la inestabilidad del nervio cubital. Luego, los hallazgos de la ecografía y la elastografía de ondas de corte se compararán con los estudios clínicos y de electrodiagnóstico. resultados y hallazgos intraoperatorios.
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línea base
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Medidas de resultado secundarias
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Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico y clasificación del síndrome del túnel cubital.
Periodo de tiempo: línea base
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Utilizar estudios de electrodiagnóstico como referencia para alcanzar valores de corte para el área de sección transversal del nervio cubital y la rigidez del nervio.
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línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shinohara I, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Mukohara S, Yoshikawa T, Kato T, Furukawa T, Hoshino Y, Matsushita T, Kuroda R. Diagnosis of Cubital Tunnel Syndrome Using Deep Learning on Ultrasonographic Images. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 4;12(3):632. doi: 10.3390/diagnostics12030632.
- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
- Mezian K, Jacisko J, Kaiser R, Machac S, Steyerova P, Sobotova K, Angerova Y, Nanka O. Ulnar Neuropathy at the Elbow: From Ultrasound Scanning to Treatment. Front Neurol. 2021 May 14;12:661441. doi: 10.3389/fneur.2021.661441. eCollection 2021.
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- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Neuropatías cubitales
- Síndromes de compresión del nervio cubital
- Síndrome del túnel cubital
Otros números de identificación del estudio
- US in cubital tunnel syndrome
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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