- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06090877
US och Shear Wave Elastography i Cubital Tunnel Syndrome
Roll av ultraljud och skjuvvågelastografi vid diagnos och gradering av Cubital Tunnel Syndrome
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ulnarnerven (UN) innesluten vid armbågen är det näst vanligaste tunnelsyndromet, efter karpaltunnelsyndrom.
Cubital tunnel syndrome (CuTS) är ett vanligt nervknäppningssyndrom i den övre extremiteten, orsakat av kompression av ulnarnerven vid armbågens kubitala tunnel.
Presentationen av kubitalt tunnelsyndrom varierar, allt från milda sensoriska symtom till försvagande funktionsförlust.
Typiska CuTS-symtom inkluderar domningar, stickningar och dysestesi i ringen, lillfingret och handryggen. När sjukdomen fortskrider uppstår atrofi av hypothenar och första dorsal interosseous muskler, vilket kan störa dagliga aktiviteter. CuTS är sannolikt i ett framskridet stadium vid tidpunkten för ingreppet än karpaltunnelsyndrom (CTS). Därför är tidig diagnos och behandling viktigt.
På grund av anatomiska variationer, ett brett spektrum av differentialdiagnoser och diverse kliniska presentationer är den kliniska diagnosen ofta långt ifrån okomplicerad. Om den inte behandlas i tid och adekvat, kan CuTS utvecklas till ihållande försämring av känseln, pareser och ledkontraktur.
Detta tillstånd diagnostiseras vanligtvis med hjälp av patientens historia, fysisk undersökning och elektrodiagnostiska studier. Men eftersom CuTS har en mängd olika kliniska egenskaper är det svårt att skilja det från andra sjukdomar som kan påverka armbågsleden baserat på klinisk presentation och en elektrodiagnostisk studie.
Elektroneuromyografi (ENMG) är guldstandardundersökningen i CuTS, men belyser inte etiologin.
Även om en elektrodiagnostisk studie anses vara det viktigaste diagnostiska testet för CuTS, har den några kritiska nackdelar. Det är tidskrävande, orsakar smärta och skador på patienter på grund av nålinsättning och elektrisk stimulering, ger begränsad information om lokalisering av lesioner och strukturella abnormiteter och medför en stor risk för falskt negativa resultat.
Således krävs kompletterande avbildningsstudier såsom magnetisk resonans eller högupplöst ultraljud (HRU) för att diagnostisera olika neuropatier. Ultraljudsavbildning i synnerhet stöder diagnosen neuropati genom att tillhandahålla överlägsen rumslig upplösning av små perifera nerver, vilket möjliggör dynamisk utvärdering och detaljerad information om lesionslokalisering förutom fördelarna med att vara snabb, billig, icke-invasiv och smärtfri procedur.
Dessutom, som en nyligen utvecklad ultraljudsteknik, har skjuvvågselastografi (SWE) potentialen att ge kvantitativa värden för mjukvävnadsstyvheten i vävnader, inklusive muskler, senor, ledkapsel, benign mjukvävnadsmassa och nerver, och att förbättra den diagnostiska prestandan för ultraljudsavbildning för olika nervneuropatier.
SWE är också en avancerad kvantitativ ultraljudsteknik som kan användas för att utvärdera mjukdelselasticitet. Vid kompressionsneuropati kan ett högre tryck i kanalen orsaka ischemi, ödem, inflammation och slutligen fibros i det intraneurala utrymmet och synovium. Alla dessa förändringar i den komprimerade nerven kan resultera i ökad nervstelhet. Därför skulle SWE kunna vara ett värdefullt komplement vid diagnosen kompressionsneuropati.
Så, SWE verkar vara en ny, pålitlig och enkel kvantitativ diagnostisk teknik för att hjälpa till med exakt diagnos av ulnar neuropati vid den kubitala tunneln, och HRU visade sig vara ett effektivt diagnostiskt verktyg för CuTS och dess etiologier
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eman Sayed, master
- Telefonnummer: 01019870725
- E-post: eman11486@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patientförberedelser:
• Inga särskilda förberedelser behövs. 2. Studieinstrument:- Alla patienter kommer att genomgå B-mode ultraljud och SWE med GE Logiq S8 ultraljudsmaskin med 9L-D Linear Array Transducer, vid radiologiavdelningen vid Assiut University Hospital, Assuit University.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I denna studie kommer patienter som remitteras från ortopedkliniken med en klinisk diagnos av kliniskt kubitalt tunnelsyndrom och som har elektrodiagnostiska studier att inkluderas
Exklusions kriterier:
- Brist på elektrodiagnostiska studier.
- Vägra att göra operation när det är indicerat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fynd i UL och skjuvvågselastografi vid diagnos och gradering av kubitalt tunnelsyndrom
Tidsram: baslinje
|
mätning av tvärsnittsarea och nervstyvhet i ulnarusnerven vid cubital tunnel och 2 cm proximalt och distalt därtill samt detektering av eventuella anatomiska abnormiteter, bedömning av ulnarnervens instabilitet. Därefter kommer fynden av UL- och skjuvvågselastografi att jämföras med kliniska, elektrodiagnostiska studier resultat och intraoperativa fynd.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnos och gradering av kubitalt tunnelsyndrom
Tidsram: baslinje
|
använda elektrodiagnostiska studier som referens för att nå cut-off-värden för ulnar nervens tvärsnittsarea och nervstelhet
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shinohara I, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Mukohara S, Yoshikawa T, Kato T, Furukawa T, Hoshino Y, Matsushita T, Kuroda R. Diagnosis of Cubital Tunnel Syndrome Using Deep Learning on Ultrasonographic Images. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 4;12(3):632. doi: 10.3390/diagnostics12030632.
- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
- Mezian K, Jacisko J, Kaiser R, Machac S, Steyerova P, Sobotova K, Angerova Y, Nanka O. Ulnar Neuropathy at the Elbow: From Ultrasound Scanning to Treatment. Front Neurol. 2021 May 14;12:661441. doi: 10.3389/fneur.2021.661441. eCollection 2021.
- Kim S, Lee GY. Evaluation of the ulnar nerve with shear-wave elastography: a potential sonographic method for the diagnosis of ulnar neuropathy. Ultrasonography. 2021 Jul;40(3):349-356. doi: 10.14366/usg.20101. Epub 2020 Aug 23.
- Rempel DM, Diao E. Entrapment neuropathies: pathophysiology and pathogenesis. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):71-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.009.
- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- US in cubital tunnel syndrome
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .