Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

US och Shear Wave Elastography i Cubital Tunnel Syndrome

14 oktober 2023 uppdaterad av: Eman Sayed Abdul Monem, Assiut University

Roll av ultraljud och skjuvvågelastografi vid diagnos och gradering av Cubital Tunnel Syndrome

Denna studie syftar till att bedöma rollen av US och SWE vid diagnos av CuTS och lokalisering av dess underliggande etiologi och verifiera om det kan diagnostiseras och graderas baserat på amerikanska fynd, särskilt kvantitativa data om ulnar nervstelhet erhållna med SWE, jämfört med ENMG och intraoperativt fynd (som guldstandard)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ulnarnerven (UN) innesluten vid armbågen är det näst vanligaste tunnelsyndromet, efter karpaltunnelsyndrom.

Cubital tunnel syndrome (CuTS) är ett vanligt nervknäppningssyndrom i den övre extremiteten, orsakat av kompression av ulnarnerven vid armbågens kubitala tunnel.

Presentationen av kubitalt tunnelsyndrom varierar, allt från milda sensoriska symtom till försvagande funktionsförlust.

Typiska CuTS-symtom inkluderar domningar, stickningar och dysestesi i ringen, lillfingret och handryggen. När sjukdomen fortskrider uppstår atrofi av hypothenar och första dorsal interosseous muskler, vilket kan störa dagliga aktiviteter. CuTS är sannolikt i ett framskridet stadium vid tidpunkten för ingreppet än karpaltunnelsyndrom (CTS). Därför är tidig diagnos och behandling viktigt.

På grund av anatomiska variationer, ett brett spektrum av differentialdiagnoser och diverse kliniska presentationer är den kliniska diagnosen ofta långt ifrån okomplicerad. Om den inte behandlas i tid och adekvat, kan CuTS utvecklas till ihållande försämring av känseln, pareser och ledkontraktur.

Detta tillstånd diagnostiseras vanligtvis med hjälp av patientens historia, fysisk undersökning och elektrodiagnostiska studier. Men eftersom CuTS har en mängd olika kliniska egenskaper är det svårt att skilja det från andra sjukdomar som kan påverka armbågsleden baserat på klinisk presentation och en elektrodiagnostisk studie.

Elektroneuromyografi (ENMG) är guldstandardundersökningen i CuTS, men belyser inte etiologin.

Även om en elektrodiagnostisk studie anses vara det viktigaste diagnostiska testet för CuTS, har den några kritiska nackdelar. Det är tidskrävande, orsakar smärta och skador på patienter på grund av nålinsättning och elektrisk stimulering, ger begränsad information om lokalisering av lesioner och strukturella abnormiteter och medför en stor risk för falskt negativa resultat.

Således krävs kompletterande avbildningsstudier såsom magnetisk resonans eller högupplöst ultraljud (HRU) för att diagnostisera olika neuropatier. Ultraljudsavbildning i synnerhet stöder diagnosen neuropati genom att tillhandahålla överlägsen rumslig upplösning av små perifera nerver, vilket möjliggör dynamisk utvärdering och detaljerad information om lesionslokalisering förutom fördelarna med att vara snabb, billig, icke-invasiv och smärtfri procedur.

Dessutom, som en nyligen utvecklad ultraljudsteknik, har skjuvvågselastografi (SWE) potentialen att ge kvantitativa värden för mjukvävnadsstyvheten i vävnader, inklusive muskler, senor, ledkapsel, benign mjukvävnadsmassa och nerver, och att förbättra den diagnostiska prestandan för ultraljudsavbildning för olika nervneuropatier.

SWE är också en avancerad kvantitativ ultraljudsteknik som kan användas för att utvärdera mjukdelselasticitet. Vid kompressionsneuropati kan ett högre tryck i kanalen orsaka ischemi, ödem, inflammation och slutligen fibros i det intraneurala utrymmet och synovium. Alla dessa förändringar i den komprimerade nerven kan resultera i ökad nervstelhet. Därför skulle SWE kunna vara ett värdefullt komplement vid diagnosen kompressionsneuropati.

Så, SWE verkar vara en ny, pålitlig och enkel kvantitativ diagnostisk teknik för att hjälpa till med exakt diagnos av ulnar neuropati vid den kubitala tunneln, och HRU visade sig vara ett effektivt diagnostiskt verktyg för CuTS och dess etiologier

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientförberedelser:

• Inga särskilda förberedelser behövs. 2. Studieinstrument:- Alla patienter kommer att genomgå B-mode ultraljud och SWE med GE Logiq S8 ultraljudsmaskin med 9L-D Linear Array Transducer, vid radiologiavdelningen vid Assiut University Hospital, Assuit University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I denna studie kommer patienter som remitteras från ortopedkliniken med en klinisk diagnos av kliniskt kubitalt tunnelsyndrom och som har elektrodiagnostiska studier att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Brist på elektrodiagnostiska studier.
  • Vägra att göra operation när det är indicerat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fynd i UL och skjuvvågselastografi vid diagnos och gradering av kubitalt tunnelsyndrom
Tidsram: baslinje
mätning av tvärsnittsarea och nervstyvhet i ulnarusnerven vid cubital tunnel och 2 cm proximalt och distalt därtill samt detektering av eventuella anatomiska abnormiteter, bedömning av ulnarnervens instabilitet. Därefter kommer fynden av UL- och skjuvvågselastografi att jämföras med kliniska, elektrodiagnostiska studier resultat och intraoperativa fynd.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnos och gradering av kubitalt tunnelsyndrom
Tidsram: baslinje
använda elektrodiagnostiska studier som referens för att nå cut-off-värden för ulnar nervens tvärsnittsarea och nervstelhet
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera