- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06090877
US a smyková vlnová elastografie u syndromu kubitálního tunelu
Role ultrazvuku a elastografie smykových vln v diagnostice a klasifikaci syndromu kubitálního tunelu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skřípnutí ulnárního nervu (UN) v lokti je po syndromu karpálního tunelu druhým nejčastějším tunelovým syndromem.
Syndrom kubitálního tunelu (CuTS) je běžný syndrom sevření nervu horní končetiny způsobený kompresí loketního nervu v loketním tunelu.
Prezentace syndromu kubitálního tunelu se liší, od mírných senzorických symptomů až po oslabující funkční ztrátu.
Mezi typické příznaky CuTS patří necitlivost, brnění a dysestézie v prstenci, malíčku a hřbetu ruky. S progresí onemocnění dochází k atrofii hypotenárního a prvního dorzálního mezikostního svalu, což může narušovat každodenní aktivity. CuTS je pravděpodobně v pokročilé fázi v době intervence než syndrom karpálního tunelu (CTS). Proto je důležitá včasná diagnostika a léčba.
Také kvůli anatomickým variacím, širokému spektru diferenciální diagnózy a různým klinickým projevům není klinická diagnóza často tak přímočará. Pokud se CuTS neléčí včas a adekvátně, může progredovat do trvalého poškození citlivosti, parézy a kloubní kontraktury.
Tento stav je typicky diagnostikován pomocí pacientovy anamnézy, fyzikálního vyšetření a elektrodiagnostických studií. Protože však CuTS má různé klinické charakteristiky, je obtížné jej na základě klinického obrazu a elektrodiagnostické studie odlišit od jiných onemocnění, která mohou postihnout loketní kloub.
Elektroneuromyografie (ENMG) je zlatým standardem vyšetření CuTS, ale nevrhá žádné světlo na etiologii.
Ačkoli je elektrodiagnostická studie považována za nejdůležitější diagnostický test CuTS, má některé zásadní nevýhody. Je časově náročná, způsobuje pacientům bolest a zranění v důsledku zavádění jehly a elektrické stimulace, poskytuje omezené informace týkající se lokalizace lézí a strukturálních abnormalit a přináší velkou možnost falešně negativních výsledků.
Pro diagnostiku různých neuropatií jsou tedy nutné doplňkové zobrazovací studie, jako je magnetická rezonance nebo ultrazvukové zobrazení s vysokým rozlišením (HRU). Ultrazvukové zobrazování zejména podporuje diagnostiku neuropatie tím, že poskytuje vynikající prostorové rozlišení malých periferních nervů, umožňuje dynamické hodnocení a podrobné informace týkající se lokalizace lézí, kromě výhod rychlého, levného, neinvazivního a bezbolestného postupu.
Navíc jako nedávno vyvinutá ultrazvuková zobrazovací technologie má smyková vlnová elastografie (SWE) potenciál poskytnout kvantitativní hodnoty pro tuhost měkkých tkání tkání, včetně svalů, šlach, kloubních pouzder, benigní hmoty měkkých tkání a nervů, a zlepšit diagnostický výkon ultrazvukového zobrazování pro různé nervové neuropatie.
SWE je také pokročilá kvantitativní ultrazvuková technika, kterou lze použít k hodnocení elasticity měkkých tkání. U kompresivní neuropatie může vyšší tlak v kanálu způsobit ischemii, edém, zánět a nakonec fibrózu v intraneurálním prostoru a synoviu. Všechny tyto změny stlačeného nervu mohou vést ke zvýšené nervové ztuhlosti. Proto by SWE mohla být cenným doplňkem v diagnostice kompresivní neuropatie.
Zdá se tedy, že SWE je novou, spolehlivou a jednoduchou kvantitativní diagnostickou technikou, která napomáhá přesné diagnostice ulnární neuropatie v kubitálním tunelu, a HRU se ukázala jako účinný diagnostický nástroj pro CuTS a jeho etiologie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Sayed, master
- Telefonní číslo: 01019870725
- E-mail: eman11486@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Příprava pacienta:
• Nejsou potřeba žádné specifické přípravky. 2. Studijní nástroje: Všichni pacienti podstoupí ultrazvuk v B-módu a SWE za použití ultrazvukového přístroje GE Logiq S8 s 9L-D Linear Array Transducer na Radiologickém oddělení Fakultní nemocnice Assiut, Assuit University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie budou zahrnuti pacienti odeslaní z ortopedické kliniky s klinickou diagnózou syndromu kubitálního tunelu a podstupující elektrodiagnostické studie.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek elektrodiagnostických studií.
- Odmítněte provést operaci, pokud je to indikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nálezy US a elastografie smykové vlny v diagnostice a gradaci syndromu kubitálního tunelu
Časové okno: základní linie
|
měření průřezové plochy a nervové ztuhlosti loketního nervu v kubitálním tunelu a 2 cm proximálně a distálně od něj a také detekce jakýchkoli anatomických abnormalit, posouzení nestability ulnárního nervu Poté budou výsledky UZ a elastografie smykové vlny porovnány s klinickými, elektrodiagnostickými studiemi výsledky a intraoperační nálezy.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
diagnostika a gradace syndromu kubitálního tunelu
Časové okno: základní linie
|
pomocí elektrodiagnostických studií jako reference k dosažení hraničních hodnot pro průřezovou plochu ulnárního nervu a nervovou ztuhlost
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shinohara I, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Mukohara S, Yoshikawa T, Kato T, Furukawa T, Hoshino Y, Matsushita T, Kuroda R. Diagnosis of Cubital Tunnel Syndrome Using Deep Learning on Ultrasonographic Images. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 4;12(3):632. doi: 10.3390/diagnostics12030632.
- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
- Mezian K, Jacisko J, Kaiser R, Machac S, Steyerova P, Sobotova K, Angerova Y, Nanka O. Ulnar Neuropathy at the Elbow: From Ultrasound Scanning to Treatment. Front Neurol. 2021 May 14;12:661441. doi: 10.3389/fneur.2021.661441. eCollection 2021.
- Kim S, Lee GY. Evaluation of the ulnar nerve with shear-wave elastography: a potential sonographic method for the diagnosis of ulnar neuropathy. Ultrasonography. 2021 Jul;40(3):349-356. doi: 10.14366/usg.20101. Epub 2020 Aug 23.
- Rempel DM, Diao E. Entrapment neuropathies: pathophysiology and pathogenesis. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):71-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.009.
- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- US in cubital tunnel syndrome
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komprese ulnárního nervu
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
Xin Jiang, MDNeznámý
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervKrocan
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of KoreaDokončenoElektrická stimulace | Frenický nervKorejská republika
-
Istinye UniversityNábor
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko