Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

US a smyková vlnová elastografie u syndromu kubitálního tunelu

14. října 2023 aktualizováno: Eman Sayed Abdul Monem, Assiut University

Role ultrazvuku a elastografie smykových vln v diagnostice a klasifikaci syndromu kubitálního tunelu

Tato studie si klade za cíl posoudit roli US a SWE v diagnostice CuTS a lokalizaci jeho základní etiologie a ověřit, zda jej lze diagnostikovat a klasifikovat na základě nálezů v USA, zejména kvantitativních dat o tuhosti ulnárního nervu získaných pomocí SWE, ve srovnání s ENMG a intraoperační nálezy (jako zlatý standard)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Skřípnutí ulnárního nervu (UN) v lokti je po syndromu karpálního tunelu druhým nejčastějším tunelovým syndromem.

Syndrom kubitálního tunelu (CuTS) je běžný syndrom sevření nervu horní končetiny způsobený kompresí loketního nervu v loketním tunelu.

Prezentace syndromu kubitálního tunelu se liší, od mírných senzorických symptomů až po oslabující funkční ztrátu.

Mezi typické příznaky CuTS patří necitlivost, brnění a dysestézie v prstenci, malíčku a hřbetu ruky. S progresí onemocnění dochází k atrofii hypotenárního a prvního dorzálního mezikostního svalu, což může narušovat každodenní aktivity. CuTS je pravděpodobně v pokročilé fázi v době intervence než syndrom karpálního tunelu (CTS). Proto je důležitá včasná diagnostika a léčba.

Také kvůli anatomickým variacím, širokému spektru diferenciální diagnózy a různým klinickým projevům není klinická diagnóza často tak přímočará. Pokud se CuTS neléčí včas a adekvátně, může progredovat do trvalého poškození citlivosti, parézy a kloubní kontraktury.

Tento stav je typicky diagnostikován pomocí pacientovy anamnézy, fyzikálního vyšetření a elektrodiagnostických studií. Protože však CuTS má různé klinické charakteristiky, je obtížné jej na základě klinického obrazu a elektrodiagnostické studie odlišit od jiných onemocnění, která mohou postihnout loketní kloub.

Elektroneuromyografie (ENMG) je zlatým standardem vyšetření CuTS, ale nevrhá žádné světlo na etiologii.

Ačkoli je elektrodiagnostická studie považována za nejdůležitější diagnostický test CuTS, má některé zásadní nevýhody. Je časově náročná, způsobuje pacientům bolest a zranění v důsledku zavádění jehly a elektrické stimulace, poskytuje omezené informace týkající se lokalizace lézí a strukturálních abnormalit a přináší velkou možnost falešně negativních výsledků.

Pro diagnostiku různých neuropatií jsou tedy nutné doplňkové zobrazovací studie, jako je magnetická rezonance nebo ultrazvukové zobrazení s vysokým rozlišením (HRU). Ultrazvukové zobrazování zejména podporuje diagnostiku neuropatie tím, že poskytuje vynikající prostorové rozlišení malých periferních nervů, umožňuje dynamické hodnocení a podrobné informace týkající se lokalizace lézí, kromě výhod rychlého, levného, ​​neinvazivního a bezbolestného postupu.

Navíc jako nedávno vyvinutá ultrazvuková zobrazovací technologie má smyková vlnová elastografie (SWE) potenciál poskytnout kvantitativní hodnoty pro tuhost měkkých tkání tkání, včetně svalů, šlach, kloubních pouzder, benigní hmoty měkkých tkání a nervů, a zlepšit diagnostický výkon ultrazvukového zobrazování pro různé nervové neuropatie.

SWE je také pokročilá kvantitativní ultrazvuková technika, kterou lze použít k hodnocení elasticity měkkých tkání. U kompresivní neuropatie může vyšší tlak v kanálu způsobit ischemii, edém, zánět a nakonec fibrózu v intraneurálním prostoru a synoviu. Všechny tyto změny stlačeného nervu mohou vést ke zvýšené nervové ztuhlosti. Proto by SWE mohla být cenným doplňkem v diagnostice kompresivní neuropatie.

Zdá se tedy, že SWE je novou, spolehlivou a jednoduchou kvantitativní diagnostickou technikou, která napomáhá přesné diagnostice ulnární neuropatie v kubitálním tunelu, a HRU se ukázala jako účinný diagnostický nástroj pro CuTS a jeho etiologie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příprava pacienta:

• Nejsou potřeba žádné specifické přípravky. 2. Studijní nástroje: Všichni pacienti podstoupí ultrazvuk v B-módu a SWE za použití ultrazvukového přístroje GE Logiq S8 s 9L-D Linear Array Transducer na Radiologickém oddělení Fakultní nemocnice Assiut, Assuit University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zahrnuti pacienti odeslaní z ortopedické kliniky s klinickou diagnózou syndromu kubitálního tunelu a podstupující elektrodiagnostické studie.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek elektrodiagnostických studií.
  • Odmítněte provést operaci, pokud je to indikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálezy US a elastografie smykové vlny v diagnostice a gradaci syndromu kubitálního tunelu
Časové okno: základní linie
měření průřezové plochy a nervové ztuhlosti loketního nervu v kubitálním tunelu a 2 cm proximálně a distálně od něj a také detekce jakýchkoli anatomických abnormalit, posouzení nestability ulnárního nervu Poté budou výsledky UZ a elastografie smykové vlny porovnány s klinickými, elektrodiagnostickými studiemi výsledky a intraoperační nálezy.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnostika a gradace syndromu kubitálního tunelu
Časové okno: základní linie
pomocí elektrodiagnostických studií jako reference k dosažení hraničních hodnot pro průřezovou plochu ulnárního nervu a nervovou ztuhlost
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komprese ulnárního nervu

3
Předplatit