- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06090877
Ecografia ed elastografia a onde di taglio nella sindrome del tunnel cubitale
Ruolo degli ultrasuoni e dell'elastografia a onde di taglio nella diagnosi e nella classificazione della sindrome del tunnel cubitale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’intrappolamento del nervo ulnare (ONU) al gomito è la seconda sindrome del tunnel più frequente, dopo la sindrome del tunnel carpale.
La sindrome del tunnel cubitale (CuTS) è una comune sindrome da intrappolamento dei nervi dell'arto superiore, causata dalla compressione del nervo ulnare nel tunnel cubitale del gomito.
La presentazione della sindrome del tunnel cubitale varia, da lievi sintomi sensoriali a perdita funzionale debilitante.
I sintomi tipici del CuTS includono intorpidimento, formicolio e disestesia nell'anulare, nel mignolo e nel dorso della mano. Con il progredire della malattia si verifica un'atrofia dei muscoli interossei ipotenar e del primo dorsale, che può interferire con le attività quotidiane. È più probabile che la CuTS sia in uno stadio avanzato al momento dell'intervento rispetto alla sindrome del tunnel carpale (CTS). Pertanto, la diagnosi e il trattamento precoci sono importanti.
Inoltre, a causa delle variazioni anatomiche, dell’ampio spettro di diagnosi differenziali e delle varie presentazioni cliniche, la diagnosi clinica è spesso tutt’altro che semplice. Se non trattata tempestivamente e adeguatamente, la CuTS può progredire fino a un persistente deterioramento della sensibilità, paresi e contrattura articolare.
Questa condizione viene generalmente diagnosticata utilizzando l'anamnesi del paziente, l'esame obiettivo e gli studi elettrodiagnostici. Tuttavia, poiché la CuTS ha una varietà di caratteristiche cliniche, è difficile differenziarla da altre malattie che possono colpire l’articolazione del gomito sulla base della presentazione clinica e di uno studio elettrodiagnostico.
L'elettroneuromiografia (ENMG) è l'esame gold standard nella CuTS, ma non fa luce sull'eziologia.
Sebbene uno studio elettrodiagnostico sia considerato il test diagnostico più importante per la CuTS, presenta alcuni inconvenienti critici. Richiede molto tempo, causa dolore e lesioni ai pazienti a causa dell'inserimento dell'ago e della stimolazione elettrica, fornisce informazioni limitate sulla localizzazione delle lesioni e sulle anomalie strutturali e comporta una forte possibilità di risultati falsi negativi.
Pertanto, per la diagnosi di varie neuropatie sono necessari studi di imaging complementari come la risonanza magnetica o l'imaging ad ultrasuoni ad alta risoluzione (HRU). L'imaging ecografico in particolare supporta la diagnosi di neuropatia fornendo una risoluzione spaziale superiore dei piccoli nervi periferici, consentendo una valutazione dinamica e informazioni dettagliate sulla localizzazione della lesione oltre ai vantaggi di essere una procedura rapida, economica, non invasiva e indolore.
Inoltre, essendo una tecnologia di imaging ecografico di recente sviluppo, l'elastografia a onde di taglio (SWE) ha il potenziale per fornire valori quantitativi per la rigidità dei tessuti molli, inclusi muscoli, tendini, capsule articolari, massa benigna dei tessuti molli e nervi. e per migliorare le prestazioni diagnostiche dell'imaging ecografico per varie neuropatie nervose.
SWE è anche una tecnica ecografica quantitativa avanzata che può essere utilizzata per valutare l'elasticità dei tessuti molli. Nella neuropatia compressiva, una pressione più elevata all’interno del canale potrebbe causare ischemia, edema, infiammazione e infine fibrosi nello spazio intraneurale e nella sinovia. Tutti questi cambiamenti nel nervo compresso possono comportare un aumento della rigidità del nervo. Pertanto, la SWE potrebbe essere un valido complemento nella diagnosi della neuropatia compressiva.
Quindi, la SWE sembra essere una tecnica diagnostica quantitativa nuova, affidabile e semplice per aiutare nella diagnosi precisa della neuropatia ulnare al tunnel cubitale, e la HRU si è rivelata uno strumento diagnostico efficace per la CuTS e le sue eziologie
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman Sayed, master
- Numero di telefono: 01019870725
- Email: eman11486@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Preparazione del paziente:
• Non sono necessarie preparazioni specifiche. 2. Strumenti dello studio: - Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecografia in modalità B e SWE utilizzando la macchina ad ultrasuoni GE Logiq S8 con trasduttore lineare 9L-D, presso il Dipartimento di Radiologia dell'Ospedale Universitario di Assiut, Università di Assuit.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio verranno inclusi pazienti indirizzati dalla clinica ortopedica con una diagnosi clinica di sindrome del tunnel cubitale e sottoposti a studi elettrodiagnostici
Criteri di esclusione:
- Mancanza di studi elettrodiagnostici.
- Rifiutarsi di sottoporsi ad un intervento chirurgico quando indicato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risultati dell'ecografia e dell'elastografia a onde di taglio nella diagnosi e nella classificazione della sindrome del tunnel cubitale
Lasso di tempo: linea di base
|
misurazione dell'area della sezione trasversale e della rigidità del nervo ulnare al tunnel cubitale e 2 cm prossimalmente e distalmente ad esso, nonché rilevamento di eventuali anomalie anatomiche, valutazione dell'instabilità del nervo ulnare. Quindi i risultati dell'ecografia e dell'elastografia a onde di taglio verranno confrontati con studi clinici ed elettrodiagnostici risultati e reperti intraoperatori.
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnosi e classificazione della sindrome del tunnel cubitale
Lasso di tempo: linea di base
|
utilizzando studi elettrodiagnostici come riferimento per raggiungere i valori limite per l'area della sezione trasversale del nervo ulnare e la rigidità del nervo
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shinohara I, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Mukohara S, Yoshikawa T, Kato T, Furukawa T, Hoshino Y, Matsushita T, Kuroda R. Diagnosis of Cubital Tunnel Syndrome Using Deep Learning on Ultrasonographic Images. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 4;12(3):632. doi: 10.3390/diagnostics12030632.
- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
- Mezian K, Jacisko J, Kaiser R, Machac S, Steyerova P, Sobotova K, Angerova Y, Nanka O. Ulnar Neuropathy at the Elbow: From Ultrasound Scanning to Treatment. Front Neurol. 2021 May 14;12:661441. doi: 10.3389/fneur.2021.661441. eCollection 2021.
- Kim S, Lee GY. Evaluation of the ulnar nerve with shear-wave elastography: a potential sonographic method for the diagnosis of ulnar neuropathy. Ultrasonography. 2021 Jul;40(3):349-356. doi: 10.14366/usg.20101. Epub 2020 Aug 23.
- Rempel DM, Diao E. Entrapment neuropathies: pathophysiology and pathogenesis. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):71-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.009.
- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Neuropatie ulnari
- Sindromi da compressione del nervo ulnare
- Sindrome del tunnel cubitale
Altri numeri di identificazione dello studio
- US in cubital tunnel syndrome
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Compressione del nervo ulnare
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoPazienti obesi non patologici (BMI | Equiring anestesia generale con intubazione con un tubo NIM (Nerve Integrity Monitor). | Chirurgia della tiroide e delle paratiroidiFrancia
Prove cliniche su US ed elstografia delle onde di taglio
-
Mayo ClinicReclutamentoComplicazione respiratoria | Perdita della funzione respiratoriaStati Uniti
-
Guadarrama HospitalUniversidad Francisco de VitoriaCompletatoElastografia | Tono muscolare | Tessuto molleSpagna
-
Massachusetts General HospitalCompletatoNodulo tiroideo | Neoplasia follicolareStati Uniti
-
Sun Yat-sen UniversityCompletato
-
Massachusetts General HospitalCompletatoMalattia epatica cronica | Malattia del fegato grasso non alcolica | Danno epatico indotto da farmaci | Coinfezione da virus dell'epatite C (HCV). | Virus dell'epatite B (HBV)Stati Uniti
-
Mayo ClinicIscrizione su invito
-
RWTH Aachen UniversityReclutamento
-
Institut CurieCompletato
-
Asan Medical CenterSconosciutoFibrosi, fegatoCorea, Repubblica di
-
University of MagdeburgCompletato