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Ecografia ed elastografia a onde di taglio nella sindrome del tunnel cubitale

14 ottobre 2023 aggiornato da: Eman Sayed Abdul Monem, Assiut University

Ruolo degli ultrasuoni e dell'elastografia a onde di taglio nella diagnosi e nella classificazione della sindrome del tunnel cubitale

Questo studio mira a valutare il ruolo di US e SWE nella diagnosi di CuTS e nella localizzazione della sua eziologia sottostante e a verificare se può essere diagnosticato e classificato sulla base dei risultati degli US, in particolare dei dati quantitativi sulla rigidità del nervo ulnare ottenuti utilizzando SWE, rispetto a ENMG e intraoperatoria risultati (come gold standard)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L’intrappolamento del nervo ulnare (ONU) al gomito è la seconda sindrome del tunnel più frequente, dopo la sindrome del tunnel carpale.

La sindrome del tunnel cubitale (CuTS) è una comune sindrome da intrappolamento dei nervi dell'arto superiore, causata dalla compressione del nervo ulnare nel tunnel cubitale del gomito.

La presentazione della sindrome del tunnel cubitale varia, da lievi sintomi sensoriali a perdita funzionale debilitante.

I sintomi tipici del CuTS includono intorpidimento, formicolio e disestesia nell'anulare, nel mignolo e nel dorso della mano. Con il progredire della malattia si verifica un'atrofia dei muscoli interossei ipotenar e del primo dorsale, che può interferire con le attività quotidiane. È più probabile che la CuTS sia in uno stadio avanzato al momento dell'intervento rispetto alla sindrome del tunnel carpale (CTS). Pertanto, la diagnosi e il trattamento precoci sono importanti.

Inoltre, a causa delle variazioni anatomiche, dell’ampio spettro di diagnosi differenziali e delle varie presentazioni cliniche, la diagnosi clinica è spesso tutt’altro che semplice. Se non trattata tempestivamente e adeguatamente, la CuTS può progredire fino a un persistente deterioramento della sensibilità, paresi e contrattura articolare.

Questa condizione viene generalmente diagnosticata utilizzando l'anamnesi del paziente, l'esame obiettivo e gli studi elettrodiagnostici. Tuttavia, poiché la CuTS ha una varietà di caratteristiche cliniche, è difficile differenziarla da altre malattie che possono colpire l’articolazione del gomito sulla base della presentazione clinica e di uno studio elettrodiagnostico.

L'elettroneuromiografia (ENMG) è l'esame gold standard nella CuTS, ma non fa luce sull'eziologia.

Sebbene uno studio elettrodiagnostico sia considerato il test diagnostico più importante per la CuTS, presenta alcuni inconvenienti critici. Richiede molto tempo, causa dolore e lesioni ai pazienti a causa dell'inserimento dell'ago e della stimolazione elettrica, fornisce informazioni limitate sulla localizzazione delle lesioni e sulle anomalie strutturali e comporta una forte possibilità di risultati falsi negativi.

Pertanto, per la diagnosi di varie neuropatie sono necessari studi di imaging complementari come la risonanza magnetica o l'imaging ad ultrasuoni ad alta risoluzione (HRU). L'imaging ecografico in particolare supporta la diagnosi di neuropatia fornendo una risoluzione spaziale superiore dei piccoli nervi periferici, consentendo una valutazione dinamica e informazioni dettagliate sulla localizzazione della lesione oltre ai vantaggi di essere una procedura rapida, economica, non invasiva e indolore.

Inoltre, essendo una tecnologia di imaging ecografico di recente sviluppo, l'elastografia a onde di taglio (SWE) ha il potenziale per fornire valori quantitativi per la rigidità dei tessuti molli, inclusi muscoli, tendini, capsule articolari, massa benigna dei tessuti molli e nervi. e per migliorare le prestazioni diagnostiche dell'imaging ecografico per varie neuropatie nervose.

SWE è anche una tecnica ecografica quantitativa avanzata che può essere utilizzata per valutare l'elasticità dei tessuti molli. Nella neuropatia compressiva, una pressione più elevata all’interno del canale potrebbe causare ischemia, edema, infiammazione e infine fibrosi nello spazio intraneurale e nella sinovia. Tutti questi cambiamenti nel nervo compresso possono comportare un aumento della rigidità del nervo. Pertanto, la SWE potrebbe essere un valido complemento nella diagnosi della neuropatia compressiva.

Quindi, la SWE sembra essere una tecnica diagnostica quantitativa nuova, affidabile e semplice per aiutare nella diagnosi precisa della neuropatia ulnare al tunnel cubitale, e la HRU si è rivelata uno strumento diagnostico efficace per la CuTS e le sue eziologie

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Preparazione del paziente:

• Non sono necessarie preparazioni specifiche. 2. Strumenti dello studio: - Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecografia in modalità B e SWE utilizzando la macchina ad ultrasuoni GE Logiq S8 con trasduttore lineare 9L-D, presso il Dipartimento di Radiologia dell'Ospedale Universitario di Assiut, Università di Assuit.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio verranno inclusi pazienti indirizzati dalla clinica ortopedica con una diagnosi clinica di sindrome del tunnel cubitale e sottoposti a studi elettrodiagnostici

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di studi elettrodiagnostici.
  • Rifiutarsi di sottoporsi ad un intervento chirurgico quando indicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'ecografia e dell'elastografia a onde di taglio nella diagnosi e nella classificazione della sindrome del tunnel cubitale
Lasso di tempo: linea di base
misurazione dell'area della sezione trasversale e della rigidità del nervo ulnare al tunnel cubitale e 2 cm prossimalmente e distalmente ad esso, nonché rilevamento di eventuali anomalie anatomiche, valutazione dell'instabilità del nervo ulnare. Quindi i risultati dell'ecografia e dell'elastografia a onde di taglio verranno confrontati con studi clinici ed elettrodiagnostici risultati e reperti intraoperatori.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi e classificazione della sindrome del tunnel cubitale
Lasso di tempo: linea di base
utilizzando studi elettrodiagnostici come riferimento per raggiungere i valori limite per l'area della sezione trasversale del nervo ulnare e la rigidità del nervo
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compressione del nervo ulnare

Prove cliniche su US ed elstografia delle onde di taglio

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