- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06090877
Elastografia por onda de cisalhamento e EUA na síndrome do túnel cubital
Papel do ultrassom e da elastografia por onda de cisalhamento no diagnóstico e classificação da síndrome do túnel cubital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A compressão do nervo ulnar (ONU) no cotovelo é a segunda síndrome do túnel mais frequente, depois da síndrome do túnel do carpo.
A síndrome do túnel cubital (CuTS) é uma síndrome comum de compressão nervosa da extremidade superior, causada pela compressão do nervo ulnar no túnel cubital do cotovelo.
A apresentação da síndrome do túnel cubital varia, desde sintomas sensoriais leves até perda funcional debilitante.
Os sintomas típicos da CuTS incluem dormência, formigamento e disestesia no anelar, dedo mínimo e dorso da mão. À medida que a doença progride, ocorre atrofia dos músculos hipotenar e dos primeiros músculos interósseos dorsais, o que pode interferir nas atividades diárias. É mais provável que a CuTS esteja em um estágio avançado no momento da intervenção do que a síndrome do túnel do carpo (STC). Portanto, o diagnóstico e o tratamento precoces são importantes.
Além disso, devido às variações anatômicas, ao amplo espectro de diagnóstico diferencial e às diversas apresentações clínicas, o diagnóstico clínico muitas vezes está longe de ser simples. Se não for tratada oportuna e adequadamente, a CuTS pode progredir para comprometimento persistente da sensação, paresia e contratura articular.
Essa condição geralmente é diagnosticada por meio da história do paciente, exame físico e estudos eletrodiagnósticos. Porém, como a CuTS apresenta uma variedade de características clínicas, é difícil diferenciá-la de outras doenças que podem afetar a articulação do cotovelo com base na apresentação clínica e no estudo eletrodiagnóstico.
A eletroneuromiografia (ENMG) é o exame padrão-ouro na STCU, mas não esclarece a etiologia.
Embora um estudo eletrodiagnóstico seja considerado o teste diagnóstico mais importante para CuTS, ele apresenta algumas desvantagens críticas. É demorado, causa dor e lesões aos pacientes devido à inserção da agulha e à estimulação elétrica, fornece informações limitadas sobre a localização da lesão e anormalidades estruturais, e traz uma forte possibilidade de resultados falsos negativos.
Assim, estudos de imagem complementares, como ressonância magnética ou ultrassonografia de alta resolução (HRU), são necessários para o diagnóstico de diversas neuropatias. A ultrassonografia, em particular, apoia o diagnóstico de neuropatia, fornecendo resolução espacial superior de pequenos nervos periféricos, permitindo avaliação dinâmica e informações detalhadas sobre a localização da lesão, além das vantagens de ser um procedimento rápido, barato, não invasivo e indolor.
Além disso, como uma tecnologia de imagem por ultrassom desenvolvida recentemente, a elastografia por onda de cisalhamento (SWE) tem o potencial de fornecer valores quantitativos para a rigidez dos tecidos moles, incluindo músculos, tendões, cápsula articular, massa benigna de tecidos moles e nervos, e melhorar o desempenho diagnóstico da ultrassonografia para várias neuropatias nervosas.
SWE também é uma técnica avançada de ultrassom quantitativo que pode ser usada para avaliar a elasticidade dos tecidos moles. Na neuropatia compressiva, uma pressão mais elevada dentro do canal pode causar isquemia, edema, inflamação e, finalmente, fibrose no espaço intraneural e na sinóvia. Todas essas alterações no nervo comprimido podem resultar em aumento da rigidez nervosa. Portanto, o SWE poderia ser um complemento valioso no diagnóstico da neuropatia compressiva.
Assim, o SWE parece ser uma técnica diagnóstica quantitativa nova, confiável e simples para auxiliar no diagnóstico preciso da neuropatia ulnar no túnel cubital, e o HRU provou ser uma ferramenta diagnóstica eficaz para a CuTS e suas etiologias
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Sayed, master
- Número de telefone: 01019870725
- E-mail: eman11486@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Preparação do paciente:
• Não são necessárias preparações específicas. 2. Instrumentos de estudo: - Todos os pacientes serão submetidos a ultrassom modo B e SWE usando máquina de ultrassom GE Logiq S8 com transdutor de matriz linear 9L-D, no Departamento de Radiologia do Hospital Universitário de Assiut, Universidade Assuit.
Descrição
Critério de inclusão:
- Neste estudo serão incluídos pacientes encaminhados da clínica ortopédica com diagnóstico clínico de síndrome do túnel cubital clínico e com estudos eletrodiagnósticos
Critério de exclusão:
- Falta de estudos eletrodiagnósticos.
- Recusar-se a fazer cirurgia quando indicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Achados da US e da elastografia por onda de cisalhamento no diagnóstico e classificação da síndrome do túnel cubital
Prazo: linha de base
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medição da área de secção transversal e rigidez nervosa do nervo ulnar no túnel cubital e 2 cm proximal e distal a ele, bem como detecção de quaisquer anormalidades anatômicas, avaliação da instabilidade do nervo ulnar. Em seguida, os resultados da US e da elastografia por onda de cisalhamento serão comparados com estudos clínicos e eletrodiagnósticos resultados e achados intraoperatórios.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diagnóstico e classificação da síndrome do túnel cubital
Prazo: linha de base
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usando estudos eletrodiagnósticos como referência para atingir valores de corte para área transversal do nervo ulnar e rigidez nervosa
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shinohara I, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Mukohara S, Yoshikawa T, Kato T, Furukawa T, Hoshino Y, Matsushita T, Kuroda R. Diagnosis of Cubital Tunnel Syndrome Using Deep Learning on Ultrasonographic Images. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 4;12(3):632. doi: 10.3390/diagnostics12030632.
- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
- Mezian K, Jacisko J, Kaiser R, Machac S, Steyerova P, Sobotova K, Angerova Y, Nanka O. Ulnar Neuropathy at the Elbow: From Ultrasound Scanning to Treatment. Front Neurol. 2021 May 14;12:661441. doi: 10.3389/fneur.2021.661441. eCollection 2021.
- Kim S, Lee GY. Evaluation of the ulnar nerve with shear-wave elastography: a potential sonographic method for the diagnosis of ulnar neuropathy. Ultrasonography. 2021 Jul;40(3):349-356. doi: 10.14366/usg.20101. Epub 2020 Aug 23.
- Rempel DM, Diao E. Entrapment neuropathies: pathophysiology and pathogenesis. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):71-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.009.
- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US in cubital tunnel syndrome
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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