- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06090877
US és nyíróhullámú elasztográfia a cubitális alagút szindrómában
Az ultrahang és a nyíróhullám-elasztográfia szerepe a kubitális alagút szindróma diagnosztizálásában és osztályozásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ulnaris ideg (UN) beszorulása a könyöknél a carpalis alagút szindróma után a második leggyakoribb alagút szindróma.
A kubitális alagút szindróma (CuTS) a felső végtag gyakori idegbeszorulási szindróma, amelyet a könyök kubitális alagútjában az ulnaris ideg összenyomása okoz.
A cubitalis alagút szindróma megjelenése változó, az enyhe szenzoros tünetektől a legyengítő funkcióvesztésig terjed.
A CuTS tipikus tünetei közé tartozik a zsibbadás, bizsergés és dysesthesia a gyűrűben, a kisujjban és a kéz hátában. A betegség előrehaladtával a hypothenaris és az első háti csontközti izmok sorvadása lép fel, ami megzavarhatja a napi tevékenységeket. A CuTS valószínűleg előrehaladott állapotban van a beavatkozás időpontjában, mint a carpal tunnel szindróma (CTS). Ezért fontos a korai diagnózis és kezelés.
Ezenkívül az anatómiai eltérések, a differenciáldiagnózis széles spektruma és a különféle klinikai megnyilvánulások miatt a klinikai diagnózis gyakran távolról sem egyértelmű. Ha nem kezelik időben és megfelelően, a CuTS tartós érzésromlást, parézist és ízületi kontraktúrát okozhat.
Ezt az állapotot általában a páciens anamnézisével, fizikális vizsgálatával és elektrodiagnosztikai vizsgálataival diagnosztizálják. Mivel azonban a CuTS számos klinikai jellemzővel rendelkezik, a klinikai megjelenés és az elektrodiagnosztikai vizsgálat alapján nehéz megkülönböztetni más olyan betegségektől, amelyek a könyökízületet érinthetik.
Az elektroneuromiográfia (ENMG) a CuTS arany standard vizsgálata, de nem ad fényt az etiológiára.
Bár az elektrodiagnosztikai vizsgálatot tekintik a CuTS legfontosabb diagnosztikai tesztjének, van néhány kritikus hátránya. Időigényes, fájdalmat és sérülést okoz a betegeknek a tű beszúrása és az elektromos stimuláció miatt, korlátozott információt ad a lézió lokalizációjáról és a szerkezeti rendellenességekről, és nagy valószínűséggel hamis negatív eredményeket ad.
Így a különböző neuropátiák diagnosztizálásához kiegészítő képalkotó vizsgálatokra van szükség, mint például a mágneses rezonancia vagy a nagy felbontású ultrahang (HRU) képalkotás. Az ultrahangos képalkotás különösen támogatja a neuropátia diagnosztizálását azáltal, hogy kiváló térbeli felbontást biztosít a kis perifériás idegek számára, lehetővé téve a dinamikus értékelést és a lézió lokalizációjával kapcsolatos részletes információkat, valamint a gyors, olcsó, nem invazív és fájdalommentes eljárás előnyeit.
Ezen túlmenően, mint a közelmúltban kifejlesztett ultrahangos képalkotó technológia, a nyíróhullámú elasztográfia (SWE) képes kvantitatív értékeket szolgáltatni a szövetek lágyszöveti merevségére vonatkozóan, beleértve az izmokat, inakat, ízületi tokot, jóindulatú lágyszöveti tömeget és idegeket, valamint a különböző idegi neuropátiák ultrahangos képalkotásának diagnosztikai teljesítményének javítása.
Az SWE egy fejlett kvantitatív ultrahang-technika is, amely a lágyrészek rugalmasságának értékelésére használható. Kompresszív neuropátiában a csatornán belüli nagyobb nyomás ischaemiát, ödémát, gyulladást, végül fibrózist okozhat az intraneurális térben és a szinoviumban. Mindezek a változások az összenyomott idegben fokozott idegmerevséget eredményezhetnek. Ezért az SWE értékes kiegészítője lehet a kompressziós neuropátia diagnózisának.
Tehát úgy tűnik, hogy az SWE egy új, megbízható és egyszerű kvantitatív diagnosztikai technika az ulnáris neuropathia pontos diagnosztizálásához a cubitalis alagútban, és a HRU hatékony diagnosztikai eszköznek bizonyult a CuTS és etiológiái számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eman Sayed, master
- Telefonszám: 01019870725
- E-mail: eman11486@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Beteg felkészítés:
• Nincs szükség speciális előkészületekre. 2. Vizsgálati eszközök: - Minden beteg B-módú ultrahangon és SWE-n megy keresztül a GE Logiq S8 ultrahang készülékkel, 9L-D lineáris tömb transzducerrel, az Assiut Egyetemi Kórház Radiológiai Osztályán, Assuit University.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban az ortopédiai klinikáról beutalt, klinikai cubitalis alagút szindróma klinikai diagnózisával és elektrodiagnosztikai vizsgálatokon átesett betegek is részt vesznek.
Kizárási kritériumok:
- Az elektrodiagnosztikai vizsgálatok hiánya.
- Ha szükséges, ne végezzen műtétet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
UH és nyíróhullám elasztográfiai eredmények a cubitalis alagút szindróma diagnosztizálásában és osztályozásában
Időkeret: alapvonal
|
az ulnaris ideg keresztmetszeti területének és idegmerevségének mérése a cubitalis alagútnál és 2 cm-re proximálisan és distalisan, valamint bármilyen anatómiai eltérés kimutatása, az ulnaris ideg instabilitás felmérése. Ezután az UH és nyíróhullám elasztográfia eredményeit összehasonlítjuk klinikai, elektrodiagnosztikai vizsgálatokkal eredmények és intraoperatív leletek.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a cubitalis alagút szindróma diagnózisa és osztályozása
Időkeret: alapvonal
|
elektrodiagnosztikai vizsgálatok felhasználásával referenciaként az ulnaris ideg keresztmetszeti területének és az idegmerevség határértékeinek eléréséhez
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shinohara I, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Mukohara S, Yoshikawa T, Kato T, Furukawa T, Hoshino Y, Matsushita T, Kuroda R. Diagnosis of Cubital Tunnel Syndrome Using Deep Learning on Ultrasonographic Images. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 4;12(3):632. doi: 10.3390/diagnostics12030632.
- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
- Mezian K, Jacisko J, Kaiser R, Machac S, Steyerova P, Sobotova K, Angerova Y, Nanka O. Ulnar Neuropathy at the Elbow: From Ultrasound Scanning to Treatment. Front Neurol. 2021 May 14;12:661441. doi: 10.3389/fneur.2021.661441. eCollection 2021.
- Kim S, Lee GY. Evaluation of the ulnar nerve with shear-wave elastography: a potential sonographic method for the diagnosis of ulnar neuropathy. Ultrasonography. 2021 Jul;40(3):349-356. doi: 10.14366/usg.20101. Epub 2020 Aug 23.
- Rempel DM, Diao E. Entrapment neuropathies: pathophysiology and pathogenesis. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):71-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.009.
- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- US in cubital tunnel syndrome
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .