- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06090877
УЗИ и сдвиговолновая эластография при синдроме кубитального канала
Роль ультразвука и сдвиговолновой эластографии в диагностике и классификации кубитального туннельного синдрома
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Защемление локтевого нерва (УН) в локтевом суставе является вторым наиболее частым туннельным синдромом после синдрома запястного канала.
Синдром кубитального канала (CuTS) — распространенный синдром защемления нерва верхней конечности, вызванный сдавлением локтевого нерва в кубитальном канале локтевого сустава.
Проявления синдрома кубитального туннеля варьируются от легких сенсорных симптомов до изнурительной функциональной потери.
Типичные симптомы CuTS включают онемение, покалывание и дизестезию в безымянном пальце, мизинце и тыльной стороне кисти. По мере прогрессирования заболевания возникает атрофия гипотенара и первых дорсальных межкостных мышц, что может мешать повседневной деятельности. На момент вмешательства CuTS, скорее всего, находится на поздней стадии, чем синдром запястного канала (CTS). Поэтому важна ранняя диагностика и лечение.
Кроме того, из-за анатомических различий, широкого спектра дифференциальной диагностики и разнообразных клинических проявлений клинический диагноз часто далеко не однозначен. Если не начать своевременное и адекватное лечение, CuTS может прогрессировать до стойкого нарушения чувствительности, пареза и контрактуры суставов.
Это состояние обычно диагностируется на основе анамнеза пациента, физического осмотра и электродиагностических исследований. Однако, поскольку CuTS имеет множество клинических характеристик, его трудно отличить от других заболеваний, которые могут поражать локтевой сустав, на основании клинической картины и электродиагностического исследования.
Электронейромиография (ЭНМГ) является золотым стандартом исследования при CuTS, но не проливает света на этиологию.
Хотя электродиагностическое исследование считается наиболее важным диагностическим тестом при CuTS, оно имеет ряд существенных недостатков. Это отнимает много времени, вызывает боль и травмы пациентов из-за введения иглы и электростимуляции, дает ограниченную информацию о локализации поражения и структурных аномалиях и несет высокую вероятность ложноотрицательных результатов.
Таким образом, для диагностики различных нейропатий необходимы дополнительные визуализирующие исследования, такие как магнитно-резонансная томография или ультразвуковая визуализация высокого разрешения (HRU). Ультразвуковая визуализация, в частности, способствует диагностике невропатии, обеспечивая превосходное пространственное разрешение мелких периферических нервов, позволяя проводить динамическую оценку и подробную информацию о локализации поражения, а также дает преимущества быстрой, дешевой, неинвазивной и безболезненной процедуры.
Более того, как недавно разработанная технология ультразвуковой визуализации, сдвиговолновая эластография (SWE) может обеспечить количественные значения жесткости мягких тканей, включая мышцы, сухожилия, капсулу сустава, доброкачественные образования мягких тканей и нервы. и улучшить диагностические возможности ультразвуковой визуализации при различных нейропатиях нервов.
SWE также представляет собой передовой метод количественного ультразвукового исследования, который можно использовать для оценки эластичности мягких тканей. При компрессионной нейропатии более высокое давление внутри канала может вызвать ишемию, отек, воспаление и, наконец, фиброз во внутриневральном пространстве и синовиальной оболочке. Все эти изменения в сдавленном нерве могут привести к увеличению ригидности нерва. Таким образом, SWE может быть ценным дополнением в диагностике компрессионной нейропатии.
Таким образом, SWE, по-видимому, является новым, надежным и простым методом количественной диагностики, помогающим точно диагностировать локтевую невропатию кубитального канала, а HRU оказался эффективным диагностическим инструментом для CuTS и его этиологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman Sayed, master
- Номер телефона: 01019870725
- Электронная почта: eman11486@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Подготовка пациента:
• Никакой специальной подготовки не требуется. 2. Инструменты исследования: - Всем пациентам будет проведено ультразвуковое исследование в B-режиме и SWE с использованием ультразвукового аппарата GE Logiq S8 с линейным датчиком 9L-D в отделении радиологии университетской больницы Асьют, Университет Асьют.
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены пациенты, направленные из ортопедической клиники с клиническим диагнозом синдрома клинического кубитального канала и прошедшие электродиагностические исследования.
Критерий исключения:
- Отсутствие электродиагностических исследований.
- Отказ от операции при наличии показаний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты УЗИ и сдвиговолновой эластографии в диагностике и классификации синдрома кубитального канала
Временное ограничение: базовая линия
|
измерение площади поперечного сечения и жесткости нерва локтевого нерва в кубитальном канале и на 2 см проксимальнее и дистальнее него, а также выявление любых анатомических аномалий, оценка нестабильности локтевого нерва. Затем результаты УЗИ и сдвиговолновой эластографии будут сравниваться с клиническими электродиагностическими исследованиями. результаты и интраоперационные данные.
|
базовая линия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностика и классификация синдрома кубитального канала
Временное ограничение: базовая линия
|
использование электродиагностических исследований в качестве эталона для достижения пороговых значений площади поперечного сечения локтевого нерва и жесткости нерва
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shinohara I, Inui A, Mifune Y, Nishimoto H, Yamaura K, Mukohara S, Yoshikawa T, Kato T, Furukawa T, Hoshino Y, Matsushita T, Kuroda R. Diagnosis of Cubital Tunnel Syndrome Using Deep Learning on Ultrasonographic Images. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 4;12(3):632. doi: 10.3390/diagnostics12030632.
- Power HA, Peters BR, Patterson JMM, Padovano WM, Mackinnon SE. Classifying the Severity of Cubital Tunnel Syndrome: A Preoperative Grading System Incorporating Electrodiagnostic Parameters. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):115e-126e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009255. Epub 2022 May 10.
- Mezian K, Jacisko J, Kaiser R, Machac S, Steyerova P, Sobotova K, Angerova Y, Nanka O. Ulnar Neuropathy at the Elbow: From Ultrasound Scanning to Treatment. Front Neurol. 2021 May 14;12:661441. doi: 10.3389/fneur.2021.661441. eCollection 2021.
- Kim S, Lee GY. Evaluation of the ulnar nerve with shear-wave elastography: a potential sonographic method for the diagnosis of ulnar neuropathy. Ultrasonography. 2021 Jul;40(3):349-356. doi: 10.14366/usg.20101. Epub 2020 Aug 23.
- Rempel DM, Diao E. Entrapment neuropathies: pathophysiology and pathogenesis. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):71-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.009.
- Qing C, Zhang J, Wu S, Ling Z, Wang S, Li H, Li H. Clinical classification and treatment of cubital tunnel syndrome. Exp Ther Med. 2014 Nov;8(5):1365-1370. doi: 10.3892/etm.2014.1983. Epub 2014 Sep 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Локтевые невропатии
- Синдромы компрессии локтевого нерва
- Кубитальный туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- US in cubital tunnel syndrome
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .