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アルコール摂取に関連した内面化されたストレス

2025年5月5日 更新者：Texas Tech University

マイノリティのストレスとアルコール消費の内部原因

提案された研究では、実験計画を使用して、性的指向に関する不確実性に関する内面化されたストレスが、大量飲酒行動の一因となる役割の因果関係を裏付けることを確立している。 内面化された性的偏見にさらされた後、生理的および心理的ストレス反応により、自分の性的指向について不確実な成人、特に女性のアルコール摂取量が増加すると予想され、摂取後はエタノールの生理学的影響とアルコールの影響についての信念が生じることが予想されます。性的偏見への曝露と心理的苦痛の軽減との関係を変えること。 生理学的ストレス反応が、エタノールの薬理学的効果によって引き起こされるのか、エタノールの効果に関する期待によって引き起こされるのかにかかわらず、特にバイセクシュアル/バイ+のコミュニティにおける既知のアルコール使用格差の原因となり得ることを示すことは、依存症の生物学に関する知識に多大な貢献をし、情報を提供することになるだろう。ストレス反応性を調節しようとするその後の介入。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

165

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79409
        • Texas Tech University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • シスジェンダー
  • 21～29歳
  • 性的同一性の不確実性 (SIU; 公表された尺度でゼロ以外のスコア)。 SIU レベルがゼロの人の中で、女性と男性の両方のパートナーに対して性的魅力や行動を報告した人 (つまり、バイセクシュアル/バイ+) のみがラボ セッションに招待されます。
  • 潜在的なアルコール使用障害の軽度または中等度のリスクを示すアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) のスコア

除外基準:

  • アルコール未経験者（つまり、生涯にアルコール使用歴がない人）。
  • 現在妊娠している（尿中妊娠検査で判明）、または積極的に妊娠を試みている（スクリーニング調査での自己申告）女性。
  • 現在薬物使用障害の治療を受けている、または過去に薬物使用障害の治療を受けていた人。
  • アルコール摂取を禁止する必須の薬を服用している人。
  • 潜在的なアルコール使用障害のリスクが高いことを示すアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) のスコアを持つ人。国立アルコール乱用・アルコール依存症研究所 (NIAAA) の標準飲料相当量が調査で提供されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エタノールを使用しない場合の関連するストレッサー条件
参加者は、自分のセクシュアリティが時間の経過とともにどのように発達したかについて、5 分間のスピーチを準備するよう参加者に求めます。 次に、参加者はプラセボのプライミング飲料 (エタノール不使用) を受け取り、10 分間かけて飲むように割り当てられます。 参加者は最初のプラセボドリンクを飲みますが、これはプライミングキューとして意図されています。 次に、参加者にはさらに 20 分間の無料期間が与えられ、参加者はエタノールを含まないプラセボ カクテルをさらに 3 杯まで摂取できます。
行動：プラセボ飲料
プラセボ飲料にはエタノールは含まれません。プラセボ飲料の状態で参加者に与えられる飲み物には、エタノールを含まないミキサーが含まれています。
行動：関連するトリーア社会的ストレッサー テスト (TSST)
関連する TSST 状態は、関連する社会的アイデンティティの存在下で内面化されたストレス反応を触媒する行動介入です。
アクティブコンパレータ：エタノールがない場合の無関係なストレッサー状態
参加者は、自分の性同一性が時間の経過とともにどのように発達したかについて 5 分間のスピーチを準備するよう参加者に要求する、無関係トリーア社会的ストレス テスト (TSST) を完了します。 次に、参加者はプラセボのプライミング飲料 (エタノール不使用) を受け取り、10 分間かけて飲むように割り当てられます。 参加者は最初のプラセボドリンクを飲みますが、これはプライミングキューとして意図されています。 次に、参加者にはさらに 20 分間の無料期間が与えられ、参加者はエタノールを含まないプラセボ カクテルをさらに 3 杯まで摂取できます。
行動：プラセボ飲料
プラセボ飲料にはエタノールは含まれません。プラセボ飲料の状態で参加者に与えられる飲み物には、エタノールを含まないミキサーが含まれています。
行動：無関係なトリアー社会的ストレッサー テスト (TSST)
無関係な TSST 状態は、無関係な社会的アイデンティティの存在下では内面化されたストレス反応が期待されないことを前提とした、代替の比較状態として機能する行動介入です。
プラセボコンパレーター：エタノールを使用せずにストレッサー状態を制御
参加者は、コントロール トリーア ソーシャル ストレス テスト (TSST) を完了します。このテストでは、参加者が最近読んだ本、または参加者が最近見た映画について 5 分間のスピーチを準備するよう求められます。 次に、参加者はプラセボのプライミング飲料 (エタノール不使用) を受け取り、10 分間かけて飲むように割り当てられます。 参加者は最初のプラセボドリンクを飲みますが、これはプライミングキューとして意図されています。 次に、参加者にはさらに 20 分間の無料期間が与えられ、参加者はエタノールを含まないプラセボ カクテルをさらに 3 杯まで摂取できます。
行動：プラセボ飲料
プラセボ飲料にはエタノールは含まれません。プラセボ飲料の状態で参加者に与えられる飲み物には、エタノールを含まないミキサーが含まれています。
行動：プラセボ トリアー社会的ストレッサー テスト (TSST)
プラセボ TSST は、重大なストレス反応を引き起こさない確立された行動介入です。
実験的：エタノールに関連するストレッサー状態
参加者は、自分のセクシュアリティが時間の経過とともにどのように発達したかについて、5 分間のスピーチを準備するよう参加者に求めます。 その後、参加者はエタノールを含むプライミング飲料を受け取り、10 分間かけて飲むように割り当てられます。 参加者は、プライミング用量としてエタノールを含む最初の飲み物を摂取します。 次に、参加者にはさらに 20 分間の無料期間が与えられ、参加者はエタノールを含む追加のカクテルを最大 3 杯まで飲むことができます。 アルコール状態の最初の飲み物には、体重に合わせて調整された 0.3 g/kg (男性) または 0.2 g/kg (女性) の 80 プルーフ エタノールが含まれ、その後の飲み物には 0.1 g/kg のエタノールが含まれます。
薬：エタノール
アルコール状態の最初の飲み物には、体重に合わせて調整された 0.3 g/kg (男性) または 0.2 g/kg (女性) の 80 プルーフ エタノールが含まれ、その後の飲み物には 0.1 g/kg のエタノールが含まれます。 対照（プラセボ）飲料にはエタノールは含まれていません。
行動：関連するトリーア社会的ストレッサー テスト (TSST)
関連する TSST 状態は、関連する社会的アイデンティティの存在下で内面化されたストレス反応を触媒する行動介入です。
アクティブコンパレータ：エタノールによる無関係なストレッサー状態
参加者は、自分の性同一性が時間の経過とともにどのように発達したかについて 5 分間のスピーチを準備するよう参加者に要求する、無関係トリーア社会的ストレス テスト (TSST) を完了します。 その後、参加者はエタノールを含むプライミング飲料を受け取り、10 分間かけて飲むように割り当てられます。 参加者は、プライミング用量としてエタノールを含む最初の飲み物を摂取します。 次に、参加者にはさらに 20 分間の無料期間が与えられ、参加者はエタノールを含む追加のカクテルを最大 3 杯まで飲むことができます。 アルコール状態の最初の飲み物には、体重に合わせて調整された 0.3 g/kg (男性) または 0.2 g/kg (女性) の 80 プルーフ エタノールが含まれ、その後の飲み物には 0.1 g/kg のエタノールが含まれます。
薬：エタノール
アルコール状態の最初の飲み物には、体重に合わせて調整された 0.3 g/kg (男性) または 0.2 g/kg (女性) の 80 プルーフ エタノールが含まれ、その後の飲み物には 0.1 g/kg のエタノールが含まれます。 対照（プラセボ）飲料にはエタノールは含まれていません。
行動：無関係なトリアー社会的ストレッサー テスト (TSST)
無関係な TSST 状態は、無関係な社会的アイデンティティの存在下では内面化されたストレス反応が期待されないことを前提とした、代替の比較状態として機能する行動介入です。
プラセボコンパレーター：エタノールによるストレッサー状態の制御
参加者は、コントロール トリーア ソーシャル ストレス テスト (TSST) を完了します。このテストでは、参加者が最近読んだ本、または参加者が最近見た映画について 5 分間のスピーチを準備するよう求められます。 その後、参加者はエタノールを含むプライミング飲料を受け取り、10 分間かけて飲むように割り当てられます。 参加者は、プライミング用量としてエタノールを含む最初の飲み物を摂取します。 次に、参加者にはさらに 20 分間の無料期間が与えられ、参加者はエタノールを含む追加のカクテルを最大 3 杯まで飲むことができます。 アルコール状態の最初の飲み物には、体重に合わせて調整された 0.3 g/kg (男性) または 0.2 g/kg (女性) の 80 プルーフ エタノールが含まれ、その後の飲み物には 0.1 g/kg のエタノールが含まれます。
行動：プラセボ トリアー社会的ストレッサー テスト (TSST)
プラセボ TSST は、重大なストレス反応を引き起こさない確立された行動介入です。
薬：エタノール
アルコール状態の最初の飲み物には、体重に合わせて調整された 0.3 g/kg (男性) または 0.2 g/kg (女性) の 80 プルーフ エタノールが含まれ、その後の飲み物には 0.1 g/kg のエタノールが含まれます。 対照（プラセボ）飲料にはエタノールは含まれていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲料消費量（mL）
時間枠：35分
35 分間のテイスティング期間中の飲料の総消費量。
35分
心理的苦痛
時間枠：研究完了まで（BrAC < 0.02%、摂取後平均60分）、飲料摂取直後の実験室セッションで15分間隔で評価を5回繰り返した。
ポジティブおよびネガティブ感情スケジュールによる自己報告。1 ～ 5 ポイントのスケールで測定され、数値が高いほど苦痛が大きいことを示します。
研究完了まで（BrAC < 0.02%、摂取後平均60分）、飲料摂取直後の実験室セッションで15分間隔で評価を5回繰り返した。
唾液ストレス反応
時間枠：ベースライン (同意手順に従う) = 時間 0。 2 番目のコレクション: タイム 0 から 25 分後。 3 番目のコレクション: タイム 0 から 55 分後。 4 番目のコレクション: タイム 0 から 85 分後。 5 番目のコレクション: タイム 0 から 115 分後。
唾液中コルチゾール量（デシリットル/mL）
ベースライン (同意手順に従う) = 時間 0。 2 番目のコレクション: タイム 0 から 25 分後。 3 番目のコレクション: タイム 0 から 55 分後。 4 番目のコレクション: タイム 0 から 85 分後。 5 番目のコレクション: タイム 0 から 115 分後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された中毒
時間枠：研究の味覚試験部分 (飲料摂取) の直後から研究完了まで、実験室セッションで 15 分間隔で評価を 5 回繰り返しました。
単一の有効な項目および二相アルコール影響スケールによる自己報告。0 から 10 ポイントのスケールで評価され、数字が大きいほど知覚される酩酊のレベルが高いことを示します。
研究の味覚試験部分 (飲料摂取) の直後から研究完了まで、実験室セッションで 15 分間隔で評価を 5 回繰り返しました。
呼気中のアルコール濃度
時間枠：ラボ前のセッションプロトコルを確実に順守するためのベースライン測定。さらに、研究完了まで、飲料摂取直後のラボセッションで 15 分間隔で評価を 5 回繰り返しました (BrAC < 0.02%)。
Intoximeters Alco-Sensor FST 飲酒検知器で評価
ラボ前のセッションプロトコルを確実に順守するためのベースライン測定。さらに、研究完了まで、飲料摂取直後のラボセッションで 15 分間隔で評価を 5 回繰り返しました (BrAC < 0.02%)。
心拍数
時間枠：ラボセッションに到着した際のベースライン測定。さらに、研究の味覚テスト部分 (飲料摂取) の直後から研究完了まで、ラボセッションで 15 分間隔で 5 回評価を繰り返しました。
心拍数はストレス反応の追加指標として定期的に評価され、1 分あたりの心拍数で報告されます。
ラボセッションに到着した際のベースライン測定。さらに、研究の味覚テスト部分 (飲料摂取) の直後から研究完了まで、ラボセッションで 15 分間隔で 5 回評価を繰り返しました。
血圧
時間枠：ラボセッションに到着した際のベースライン測定。さらに、研究の味覚テスト部分 (飲料摂取) の直後から研究完了まで、ラボセッションで 15 分間隔で 5 回評価を繰り返しました。
ストレス反応の追加指標として、収縮期血圧と拡張期血圧がベースラインと 5 回の反復間隔で評価されます。
ラボセッションに到着した際のベースライン測定。さらに、研究の味覚テスト部分 (飲料摂取) の直後から研究完了まで、ラボセッションで 15 分間隔で 5 回評価を繰り返しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Texas Tech University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月12日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月13日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月5日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AA030373

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

捜査当局は削除された識別情報とともにIPDを共有する予定だ。

IPD 共有時間枠

付与期間終了後6ヶ月以内

IPD 共有アクセス基準

申請者は、データにアクセスするための研究関連の必要性を適切に説明する必要があります。 申請者は、NIH 電子研究管理システム (eRA Commons) に登録されている機関として定義される NIH 認定の研究機関に所属しており、その機関の署名権限を有する職員の承認を得ている必要があります。 申請者の機関は有効な連邦全体保証 (FWA) を持っている必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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