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Stress intériorisé en relation avec la consommation d'alcool

5 mai 2025 mis à jour par: Texas Tech University

Sources internes de stress minoritaire et de consommation d'alcool

L'étude proposée utilise une conception expérimentale pour établir un support causal pour le rôle du stress intériorisé, relatif à l'incertitude quant à son orientation sexuelle, dans la contribution à un comportement de consommation excessive d'alcool. Suite à une exposition à une stigmatisation sexuelle intériorisée, les réponses au stress physiologique et psychologique devraient augmenter la consommation d'alcool chez les adultes incertains quant à leur orientation sexuelle, en particulier chez les femmes, et après la consommation, les effets physiologiques de l'éthanol et les croyances sur les effets de l'alcool sont attendus. modifier les relations entre l’exposition à la stigmatisation sexuelle et la réduction de la détresse psychologique. Montrer que les réponses physiologiques au stress, qu'elles soient motivées par les effets pharmacologiques de l'éthanol ou les attentes concernant ses effets, peuvent expliquer les disparités connues en matière de consommation d'alcool, en particulier dans les communautés bisexuelles/bi+, contribuerait grandement aux connaissances sur la biologie de la dépendance et éclairerait interventions ultérieures visant à réguler la réactivité au stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
        • Texas Tech University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cisgenre
  • 21-29 ans
  • Incertitude de l'identité sexuelle (SIU ; scores non nuls sur une mesure publiée). Parmi ceux avec un niveau zéro d'UES, seuls ceux qui signalent des attirances et/ou des comportements sexuels envers des partenaires féminins et masculins (c'est-à-dire bisexuels/bi+) seront invités aux séances de laboratoire.
  • Les scores au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) qui indiquent un risque léger ou modéré de trouble potentiel lié à la consommation d'alcool.

Critère d'exclusion:

  • Personnes naïves en matière d'alcool (c'est-à-dire celles qui n'ont pas d'antécédents de consommation d'alcool au cours de leur vie).
  • Personnes de sexe féminin qui sont actuellement enceintes (établies par un test de grossesse urinaire) ou qui tentent activement de tomber enceintes (auto-évaluation dans l'enquête de dépistage).
  • Les personnes qui suivent actuellement ou ont déjà suivi un traitement pour un trouble lié à l’usage de substances.
  • Les personnes qui ont des médicaments essentiels qui interdisent la consommation d'alcool.
  • Les personnes dont les résultats au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) indiquent un risque élevé de trouble potentiel lié à la consommation d'alcool ; Les équivalences de boissons standard du National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) seront fournies dans l'enquête,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition de stress pertinente sans éthanol
Les participants passent le test de stress social pertinent de Trier (TSST), qui leur demande de préparer un discours de 5 minutes sur l'évolution de leur sexualité au fil du temps. Les participants doivent ensuite recevoir une boisson d'amorçage placebo (sans éthanol) à consommer pendant 10 minutes. Les participants consommeront la boisson placebo initiale, qui est conçue comme un signal d'amorçage. Ensuite, les participants bénéficieront d'une période gratuite de 20 minutes supplémentaires au cours de laquelle les participants pourront consommer jusqu'à trois cocktails placebo supplémentaires, qui ne contiennent pas d'éthanol.
Comportemental: Boisson placebo
Les boissons placebo ne contiennent pas d'éthanol ; Les boissons données aux participants à la condition de boisson placebo contiendront un mélangeur qui ne contient pas d'éthanol.
Comportemental: Test de stress social de Trèves pertinent (TSST)
La condition TSST pertinente est une intervention comportementale qui catalyse une réponse au stress intériorisée en présence d'une identité sociale pertinente.
Comparateur actif: Condition de stress non pertinente sans éthanol
Les participants passent le test de stress social Irrelevant Trier (TSST), qui leur demande de préparer un discours de 5 minutes sur la façon dont leur identité de genre s'est développée au fil du temps. Les participants doivent ensuite recevoir une boisson d'amorçage placebo (sans éthanol) à consommer pendant 10 minutes. Les participants consommeront la boisson placebo initiale, qui est conçue comme un signal d'amorçage. Ensuite, les participants bénéficieront d'une période gratuite de 20 minutes supplémentaires au cours de laquelle les participants pourront consommer jusqu'à trois cocktails placebo supplémentaires, qui ne contiennent pas d'éthanol.
Comportemental: Boisson placebo
Les boissons placebo ne contiennent pas d'éthanol ; Les boissons données aux participants à la condition de boisson placebo contiendront un mélangeur qui ne contient pas d'éthanol.
Comportemental: Test de stress social de Trèves non pertinent (TSST)
La condition TSST non pertinente est une intervention comportementale qui fonctionne comme une condition comparative alternative, étant donné qu'aucune réponse de stress intériorisée n'est attendue en présence d'une identité sociale non pertinente.
Comparateur placebo: Contrôler les conditions de stress sans éthanol
Les participants effectuent le test de stress social Control Trier (TSST), qui demande aux participants de préparer un discours de 5 minutes sur un livre récent lu par les participants ou sur un film récent que les participants ont vu. Les participants doivent ensuite recevoir une boisson d'amorçage placebo (sans éthanol) à consommer pendant 10 minutes. Les participants consommeront la boisson placebo initiale, qui est conçue comme un signal d'amorçage. Ensuite, les participants bénéficieront d'une période gratuite de 20 minutes supplémentaires au cours de laquelle les participants pourront consommer jusqu'à trois cocktails placebo supplémentaires, qui ne contiennent pas d'éthanol.
Comportemental: Boisson placebo
Les boissons placebo ne contiennent pas d'éthanol ; Les boissons données aux participants à la condition de boisson placebo contiendront un mélangeur qui ne contient pas d'éthanol.
Comportemental: Test de stress social Placebo de Trèves (TSST)
Le Placebo TSST est une intervention comportementale établie qui ne provoque pas de réponses significatives au stress.
Expérimental: Condition de stress pertinente avec l'éthanol
Les participants passent le test de stress social pertinent de Trier (TSST), qui leur demande de préparer un discours de 5 minutes sur l'évolution de leur sexualité au fil du temps. Les participants doivent ensuite recevoir une boisson d'amorçage contenant de l'éthanol à consommer pendant 10 minutes. Les participants consommeront la boisson initiale contenant de l'éthanol, qui est destinée à servir de dose d'amorçage. Ensuite, les participants bénéficieront d'une période gratuite de 20 minutes supplémentaires au cours de laquelle les participants pourront consommer jusqu'à trois cocktails supplémentaires contenant de l'éthanol. La boisson initiale dans des conditions alcoolisées contiendra 0,3 g/kg (hommes) ou 0,2 g/kg (femmes) d'éthanol à l'épreuve 80, ajusté en fonction du poids corporel, et les boissons suivantes contiendront 0,1 g/kg d'éthanol.
Médicament: Éthanol
La boisson initiale dans des conditions alcoolisées contiendra 0,3 g/kg (hommes) ou 0,2 g/kg (femmes) d'éthanol à l'épreuve 80, ajusté en fonction du poids corporel, et les boissons suivantes contiendront 0,1 g/kg d'éthanol. Aucune des boissons témoins (placebo) ne contiendra d'éthanol.
Comportemental: Test de stress social de Trèves pertinent (TSST)
La condition TSST pertinente est une intervention comportementale qui catalyse une réponse au stress intériorisée en présence d'une identité sociale pertinente.
Comparateur actif: Condition de stress non pertinente avec l'éthanol
Les participants passent le test de stress social Irrelevant Trier (TSST), qui leur demande de préparer un discours de 5 minutes sur la façon dont leur identité de genre s'est développée au fil du temps. Les participants doivent ensuite recevoir une boisson d'amorçage contenant de l'éthanol à consommer pendant 10 minutes. Les participants consommeront la boisson initiale contenant de l'éthanol, qui est destinée à servir de dose d'amorçage. Ensuite, les participants bénéficieront d'une période gratuite de 20 minutes supplémentaires au cours de laquelle les participants pourront consommer jusqu'à trois cocktails supplémentaires contenant de l'éthanol. La boisson initiale dans des conditions alcoolisées contiendra 0,3 g/kg (hommes) ou 0,2 g/kg (femmes) d'éthanol à l'épreuve 80, ajusté en fonction du poids corporel, et les boissons suivantes contiendront 0,1 g/kg d'éthanol.
Médicament: Éthanol
La boisson initiale dans des conditions alcoolisées contiendra 0,3 g/kg (hommes) ou 0,2 g/kg (femmes) d'éthanol à l'épreuve 80, ajusté en fonction du poids corporel, et les boissons suivantes contiendront 0,1 g/kg d'éthanol. Aucune des boissons témoins (placebo) ne contiendra d'éthanol.
Comportemental: Test de stress social de Trèves non pertinent (TSST)
La condition TSST non pertinente est une intervention comportementale qui fonctionne comme une condition comparative alternative, étant donné qu'aucune réponse de stress intériorisée n'est attendue en présence d'une identité sociale non pertinente.
Comparateur placebo: Contrôler les conditions de stress avec de l'éthanol
Les participants effectuent le test de stress social Control Trier (TSST), qui demande aux participants de préparer un discours de 5 minutes sur un livre récent lu par les participants ou sur un film récent que les participants ont vu. Les participants doivent ensuite recevoir une boisson d'amorçage contenant de l'éthanol à consommer pendant 10 minutes. Les participants consommeront la boisson initiale contenant de l'éthanol, qui est destinée à servir de dose d'amorçage. Ensuite, les participants bénéficieront d'une période gratuite de 20 minutes supplémentaires au cours de laquelle les participants pourront consommer jusqu'à trois cocktails supplémentaires contenant de l'éthanol. La boisson initiale dans des conditions alcoolisées contiendra 0,3 g/kg (hommes) ou 0,2 g/kg (femmes) d'éthanol à l'épreuve 80, ajusté en fonction du poids corporel, et les boissons suivantes contiendront 0,1 g/kg d'éthanol.
Comportemental: Test de stress social Placebo de Trèves (TSST)
Le Placebo TSST est une intervention comportementale établie qui ne provoque pas de réponses significatives au stress.
Médicament: Éthanol
La boisson initiale dans des conditions alcoolisées contiendra 0,3 g/kg (hommes) ou 0,2 g/kg (femmes) d'éthanol à l'épreuve 80, ajusté en fonction du poids corporel, et les boissons suivantes contiendront 0,1 g/kg d'éthanol. Aucune des boissons témoins (placebo) ne contiendra d'éthanol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de boissons (en ml)
Délai: 35 minutes
Consommation totale de boissons sur une période de dégustation de 35 minutes.
35 minutes
La détresse psychologique
Délai: Cinq évaluations répétées, à intervalles de 15 minutes, en séance de laboratoire, immédiatement après la consommation de boissons, jusqu'à la fin de l'étude (BrAC < 0,02 %, en moyenne 60 minutes après la consommation).
Autodéclaré avec le calendrier affectif positif et négatif, mesuré sur une échelle de 1 à 5 points, où des nombres plus élevés indiquent plus de détresse.
Cinq évaluations répétées, à intervalles de 15 minutes, en séance de laboratoire, immédiatement après la consommation de boissons, jusqu'à la fin de l'étude (BrAC < 0,02 %, en moyenne 60 minutes après la consommation).
Réponse au stress salivaire
Délai: Référence (suite aux procédures de consentement) = Temps 0 ; 2ème Collecte : 25 minutes après le Temps 0 ; 3ème collecte : 55 minutes après le Temps 0 ; 4ème collecte : 85 minutes après le Temps 0 ; 5ème collecte : 115 minutes après le Temps 0.
Quantité de cortisol salivaire (décilitre/mL)
Référence (suite aux procédures de consentement) = Temps 0 ; 2ème Collecte : 25 minutes après le Temps 0 ; 3ème collecte : 55 minutes après le Temps 0 ; 4ème collecte : 85 minutes après le Temps 0 ; 5ème collecte : 115 minutes après le Temps 0.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intoxication perçue
Délai: Cinq évaluations répétées, à intervalles de 15 minutes, en séance de laboratoire, immédiatement après la partie test gustatif de l'étude (consommation de boissons), jusqu'à la fin de l'étude.
Autodéclaré avec un élément unique et valide ainsi qu'une échelle biphasique des effets de l'alcool, évaluée sur une échelle de 0 à 10 points, où des nombres plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'intoxication perçue.
Cinq évaluations répétées, à intervalles de 15 minutes, en séance de laboratoire, immédiatement après la partie test gustatif de l'étude (consommation de boissons), jusqu'à la fin de l'étude.
Concentration d'alcool dans l'haleine
Délai: Mesure de base pour garantir le respect des protocoles des séances préalables au laboratoire. De plus, 5 évaluations répétées, à intervalles de 15 minutes, en séance de laboratoire, immédiatement après la consommation de boissons, jusqu'à la fin de l'étude (BrAC < 0,02 %).
Évalué avec l'éthylotest Intoximeters Alco-Sensor FST
Mesure de base pour garantir le respect des protocoles des séances préalables au laboratoire. De plus, 5 évaluations répétées, à intervalles de 15 minutes, en séance de laboratoire, immédiatement après la consommation de boissons, jusqu'à la fin de l'étude (BrAC < 0,02 %).
Rythme cardiaque
Délai: Mesure de base à l'arrivée à la séance de laboratoire. De plus, 5 évaluations répétées, à intervalles de 15 minutes, en séance de laboratoire, immédiatement après la partie test gustatif de l'étude (consommation de boissons), jusqu'à la fin de l'étude.
La fréquence cardiaque sera évaluée régulièrement comme indicateur supplémentaire des réponses au stress et rapportée en battements par minute.
Mesure de base à l'arrivée à la séance de laboratoire. De plus, 5 évaluations répétées, à intervalles de 15 minutes, en séance de laboratoire, immédiatement après la partie test gustatif de l'étude (consommation de boissons), jusqu'à la fin de l'étude.
Pression artérielle
Délai: Mesure de base à l'arrivée à la séance de laboratoire. De plus, 5 évaluations répétées, à intervalles de 15 minutes, en séance de laboratoire, immédiatement après la partie test gustatif de l'étude (consommation de boissons), jusqu'à la fin de l'étude.
La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée au départ et à cinq intervalles répétés, comme indicateur supplémentaire des réponses au stress.
Mesure de base à l'arrivée à la séance de laboratoire. De plus, 5 évaluations répétées, à intervalles de 15 minutes, en séance de laboratoire, immédiatement après la partie test gustatif de l'étude (consommation de boissons), jusqu'à la fin de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Tech University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AA030373

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs prévoient de partager l'IPD en supprimant les informations d'identification.

Délai de partage IPD

Dans les 6 mois suivant la fin de la période d'octroi

Critères d'accès au partage IPD

Le demandeur doit décrire de manière adéquate un besoin lié à la recherche pour accéder aux données. Le demandeur doit être associé à un établissement de recherche reconnu par le NIH, défini comme un établissement enregistré dans le système électronique d'administration de la recherche du NIH (eRA Commons) et avoir l'approbation d'un responsable signataire autorisé de cet établissement. L'institution du demandeur doit disposer d'une assurance fédérale active (FWA).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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