Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäinen alkoholinkulutukseen liittyvä stressi

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Texas Tech University

Vähemmistöjen stressin ja alkoholin kulutuksen sisäiset lähteet

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnitelmaa, jonka tarkoituksena on vahvistaa syy-seuraussuhdetta sisäisen stressin roolille, joka liittyy seksuaaliseen suuntautumiseen liittyvään epävarmuuteen, runsaan juomakäyttäytymisen myötävaikuttamiseen. Sisäistyneelle seksuaaliselle stigmalle altistumisen jälkeen fysiologisten ja psykologisten stressireaktioiden odotetaan lisäävän alkoholin kulutusta aikuisilla, jotka ovat epävarmoja seksuaalisesta suuntautumisestaan, erityisesti naisten keskuudessa, ja kulutuksen jälkeen etanolin fysiologisia vaikutuksia ja uskomuksia alkoholin vaikutuksista odotetaan lisäävän. muuttaa seksuaalisen leimautumisen ja psyykkisen ahdistuksen lievittämisen välistä suhdetta. Sen osoittaminen, että fysiologiset stressireaktiot, jotka johtuvat etanolin farmakologisista vaikutuksista tai sen vaikutuksiin liittyvistä odotuksista, voivat selittää tunnetut alkoholinkäytön erot, erityisesti biseksuaali-/bi+-yhteisöissä, edistäisi suuresti tietämystä riippuvuuden biologiasta ja antaisi tietoa. myöhemmät interventiot, joilla pyritään säätelemään stressireaktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
        • Rekrytointi
        • Texas Tech University
        • Ottaa yhteyttä:
          • CassiDe Street, PhD
          • Puhelinnumero: 806-742-2064
          • Sähköposti: hrpp@ttu.edu
        • Päätutkija:
          • Amelia E Talley, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Cisgender
  • Ikä 21-29
  • Seksuaalisen identiteetin epävarmuus (SIU; nollasta poikkeavat pisteet julkaistussa mittauksessa). Niistä, joiden SIU-taso on nolla, vain ne, jotka raportoivat seksuaalisesta vetovoimasta ja/tai käyttäytymisestä sekä nais- että mieskumppanien (eli biseksuaali/bi+) suhteen, kutsutaan laboratorioistuntoihin.
  • Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pisteet, jotka osoittavat lievän tai kohtalaisen riskin mahdolliselle alkoholinkäyttöhäiriölle

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin naiivit henkilöt (eli ne, jotka eivät ole käyttäneet alkoholia elämänsä aikana).
  • Naishenkilöt, jotka ovat parhaillaan raskaana (varmistettu virtsan raskaustestillä) tai yrittävät aktiivisesti tulla raskaaksi (seulontatutkimuksen itseraportointi).
  • Henkilöt, jotka ovat parhaillaan hoidossa tai jotka ovat koskaan olleet hoidossa päihdehäiriön vuoksi.
  • Henkilöt, joilla on välttämättömät lääkkeet, jotka estävät alkoholin käytön.
  • Henkilöt, joiden pisteet alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT) osoittavat suuren riskin mahdolliselle alkoholinkäyttöhäiriölle; Kansallisen alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin instituutin (NIAAA) standardit juomien vastaavuudet toimitetaan kyselyssä,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asiaankuuluva stressitila ilman etanolia
Osallistujat suorittavat Relevant Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST), jossa osallistujia pyydetään valmistelemaan 5 minuutin puhe siitä, kuinka heidän seksuaalisuutensa on kehittynyt ajan myötä. Osallistujat saavat sitten lumelääkejuoman (ilman etanolia) yli 10 minuutin ajan. Osallistujat nauttivat ensimmäisen lumelääkejuoman, joka on tarkoitettu alkuvihjeeksi. Seuraavaksi osallistujille annetaan 20 minuutin lisäaika, jonka aikana osallistujat voivat nauttia enintään kolme ylimääräistä plasebococktailia, jotka eivät sisällä etanolia.
Käyttäytyminen: Placebo juoma
Plasebojuomat eivät sisällä etanolia; Plasebojuomatilan osallistujille annetut juomat sisältävät sekoittimen, joka ei sisällä etanolia.
Käyttäytyminen: Relevant Trier Social Stressor Test (TSST)
Relevant TSST -tila on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka katalysoi sisäistä stressireaktiota relevantin sosiaalisen identiteetin läsnä ollessa.
Active Comparator: Epäolennainen stressitila ilman etanolia
Osallistujat suorittavat Irrelevant Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST), jossa osallistujia pyydetään valmistelemaan 5 minuutin puhe siitä, kuinka heidän sukupuoli-identiteettinsä on kehittynyt ajan myötä. Osallistujat saavat sitten lumelääkejuoman (ilman etanolia) yli 10 minuutin ajan. Osallistujat nauttivat ensimmäisen lumelääkejuoman, joka on tarkoitettu alkuvihjeeksi. Seuraavaksi osallistujille annetaan 20 minuutin lisäaika, jonka aikana osallistujat voivat nauttia enintään kolme ylimääräistä plasebococktailia, jotka eivät sisällä etanolia.
Käyttäytyminen: Placebo juoma
Plasebojuomat eivät sisällä etanolia; Plasebojuomatilan osallistujille annetut juomat sisältävät sekoittimen, joka ei sisällä etanolia.
Käyttäytyminen: Irrelevant Trier Social Stressor Test (TSST)
Irrelevantti TSST-tila on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka toimii vaihtoehtoisena vertailutilanteena, koska sisäistä stressireaktiota ei odoteta merkityksettömän sosiaalisen identiteetin läsnä ollessa.
Placebo Comparator: Ohjaa stressin kuntoa ilman etanolia
Osallistujat suorittavat Control Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST), joka pyytää osallistujia valmistelemaan 5 minuutin puheen äskettäin osallistujien lukemasta kirjasta tai äskettäin katsomasta elokuvasta. Osallistujat saavat sitten lumelääkejuoman (ilman etanolia) yli 10 minuutin ajan. Osallistujat nauttivat ensimmäisen lumelääkejuoman, joka on tarkoitettu alkuvihjeeksi. Seuraavaksi osallistujille annetaan 20 minuutin lisäaika, jonka aikana osallistujat voivat nauttia enintään kolme ylimääräistä plasebococktailia, jotka eivät sisällä etanolia.
Käyttäytyminen: Placebo juoma
Plasebojuomat eivät sisällä etanolia; Plasebojuomatilan osallistujille annetut juomat sisältävät sekoittimen, joka ei sisällä etanolia.
Käyttäytyminen: Placebo Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST)
Placebo TSST on vakiintunut käyttäytymisinterventio, joka ei aiheuta merkittäviä stressireaktioita.
Kokeellinen: Asiaankuuluva stressitila etanolilla
Osallistujat suorittavat Relevant Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST), jossa osallistujia pyydetään valmistelemaan 5 minuutin puhe siitä, kuinka heidän seksuaalisuutensa on kehittynyt ajan myötä. Osallistujat saavat sitten etanolia sisältävän pohjustusjuoman yli 10 minuutin ajan. Osallistujat nauttivat alkuannokseksi tarkoitetun etanolia sisältävän juoman. Seuraavaksi osallistujille annetaan 20 minuutin lisäaika, jonka aikana osallistujat voivat nauttia enintään kolme ylimääräistä etanolia sisältävää cocktailia. Alkujuoma alkoholitilassa sisältää 0,3 g/kg (miehet) tai 0,2 g/kg (naiset) ruumiinpainoon sovitettua 80-prosenttista etanolia, ja myöhemmät juomat sisältävät 0,1 g/kg etanolia.
Lääke: Etanoli
Alkujuoma alkoholitilassa sisältää 0,3 g/kg (miehet) tai 0,2 g/kg (naiset) ruumiinpainoon sovitettua 80-prosenttista etanolia, ja myöhemmät juomat sisältävät 0,1 g/kg etanolia. Mikään kontrollijuoma (plasebo) ei sisällä etanolia.
Käyttäytyminen: Relevant Trier Social Stressor Test (TSST)
Relevant TSST -tila on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka katalysoi sisäistä stressireaktiota relevantin sosiaalisen identiteetin läsnä ollessa.
Active Comparator: Epäolennainen stressitila etanolin kanssa
Osallistujat suorittavat Irrelevant Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST), jossa osallistujia pyydetään valmistelemaan 5 minuutin puhe siitä, kuinka heidän sukupuoli-identiteettinsä on kehittynyt ajan myötä. Osallistujat saavat sitten etanolia sisältävän pohjustusjuoman yli 10 minuutin ajan. Osallistujat nauttivat alkuannokseksi tarkoitetun etanolia sisältävän juoman. Seuraavaksi osallistujille annetaan 20 minuutin lisäaika, jonka aikana osallistujat voivat nauttia enintään kolme ylimääräistä etanolia sisältävää cocktailia. Alkujuoma alkoholitilassa sisältää 0,3 g/kg (miehet) tai 0,2 g/kg (naiset) ruumiinpainoon sovitettua 80-prosenttista etanolia, ja myöhemmät juomat sisältävät 0,1 g/kg etanolia.
Lääke: Etanoli
Alkujuoma alkoholitilassa sisältää 0,3 g/kg (miehet) tai 0,2 g/kg (naiset) ruumiinpainoon sovitettua 80-prosenttista etanolia, ja myöhemmät juomat sisältävät 0,1 g/kg etanolia. Mikään kontrollijuoma (plasebo) ei sisällä etanolia.
Käyttäytyminen: Irrelevant Trier Social Stressor Test (TSST)
Irrelevantti TSST-tila on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka toimii vaihtoehtoisena vertailutilanteena, koska sisäistä stressireaktiota ei odoteta merkityksettömän sosiaalisen identiteetin läsnä ollessa.
Placebo Comparator: Ohjaa stressitilannetta etanolilla
Osallistujat suorittavat Control Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST), joka pyytää osallistujia valmistelemaan 5 minuutin puheen äskettäin osallistujien lukemasta kirjasta tai äskettäin katsomasta elokuvasta. Osallistujat saavat sitten etanolia sisältävän pohjustusjuoman yli 10 minuutin ajan. Osallistujat nauttivat alkuannokseksi tarkoitetun etanolia sisältävän juoman. Seuraavaksi osallistujille annetaan 20 minuutin lisäaika, jonka aikana osallistujat voivat nauttia enintään kolme ylimääräistä etanolia sisältävää cocktailia. Alkujuoma alkoholitilassa sisältää 0,3 g/kg (miehet) tai 0,2 g/kg (naiset) ruumiinpainoon sovitettua 80-prosenttista etanolia, ja myöhemmät juomat sisältävät 0,1 g/kg etanolia.
Käyttäytyminen: Placebo Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST)
Placebo TSST on vakiintunut käyttäytymisinterventio, joka ei aiheuta merkittäviä stressireaktioita.
Lääke: Etanoli
Alkujuoma alkoholitilassa sisältää 0,3 g/kg (miehet) tai 0,2 g/kg (naiset) ruumiinpainoon sovitettua 80-prosenttista etanolia, ja myöhemmät juomat sisältävät 0,1 g/kg etanolia. Mikään kontrollijuoma (plasebo) ei sisällä etanolia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juoman kulutus (ml)
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Juoman kokonaiskulutus 35 minuutin maistelujakson aikana.
35 minuuttia
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Viisi toistuvaa arviointia 15 minuutin välein laboratorioistunnossa välittömästi juoman nauttimisen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (BrAC < 0,02 %, keskimäärin 60 minuuttia juomisen jälkeen).
Itseraportoitu positiivisten ja negatiivisten vaikutelmien aikataululla, mitattuna 1–5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat luvut osoittavat enemmän ahdistusta.
Viisi toistuvaa arviointia 15 minuutin välein laboratorioistunnossa välittömästi juoman nauttimisen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (BrAC < 0,02 %, keskimäärin 60 minuuttia juomisen jälkeen).
Syljen stressireaktio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hyväksyntämenettelyjen jälkeen) = aika 0; 2. keräys: 25 minuuttia ajan 0 jälkeen; 3. keräys: 55 minuuttia ajan 0 jälkeen; 4. kokoelma: 85 minuuttia ajan 0 jälkeen; 5. kokoelma: 115 minuuttia ajan 0 jälkeen.
Syljen kortisolin määrä (desilitraa/ml)
Lähtötilanne (hyväksyntämenettelyjen jälkeen) = aika 0; 2. keräys: 25 minuuttia ajan 0 jälkeen; 3. keräys: 55 minuuttia ajan 0 jälkeen; 4. kokoelma: 85 minuuttia ajan 0 jälkeen; 5. kokoelma: 115 minuuttia ajan 0 jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu päihtymys
Aikaikkuna: Viisi toistuvaa arviointia 15 minuutin välein laboratorioistunnossa välittömästi tutkimuksen makutestin (juomien kulutus) jälkeen tutkimuksen loppuun asti.
Itseraportoitu yhdellä, kasvot osoittavalla esineellä sekä kaksivaiheisten alkoholivaikutusten asteikolla, joka on arvioitu asteikolla 0–10, jossa korkeammat luvut osoittavat suurempaa havaittua myrkytystä.
Viisi toistuvaa arviointia 15 minuutin välein laboratorioistunnossa välittömästi tutkimuksen makutestin (juomien kulutus) jälkeen tutkimuksen loppuun asti.
Hengitysalkoholin pitoisuus
Aikaikkuna: Perustoimenpide, jolla varmistetaan laboratoriota edeltävien istuntojen protokollien noudattaminen. Lisäksi 5 toistuvaa arviointia 15 minuutin välein laboratorioistunnossa välittömästi juoman nauttimisen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (BrAC < 0,02 %).
Arvioitu intoximeters Alco-Sensor FST-alkomittarilla
Perustoimenpide, jolla varmistetaan laboratoriota edeltävien istuntojen protokollien noudattaminen. Lisäksi 5 toistuvaa arviointia 15 minuutin välein laboratorioistunnossa välittömästi juoman nauttimisen jälkeen tutkimuksen loppuun asti (BrAC < 0,02 %).
Syke
Aikaikkuna: Perusmittaus laboratorioon saapuessa. Lisäksi 5 toistuvaa arviointia 15 minuutin välein laboratorioistunnossa välittömästi tutkimuksen makutestin (juomien kulutus) jälkeen tutkimuksen loppuun asti.
Sykettä arvioidaan säännöllisesti stressireaktioiden lisäindikaattorina, ja se ilmoitetaan lyönteinä minuutissa.
Perusmittaus laboratorioon saapuessa. Lisäksi 5 toistuvaa arviointia 15 minuutin välein laboratorioistunnossa välittömästi tutkimuksen makutestin (juomien kulutus) jälkeen tutkimuksen loppuun asti.
Verenpaine
Aikaikkuna: Perusmittaus laboratorioon saapuessa. Lisäksi 5 toistuvaa arviointia 15 minuutin välein laboratorioistunnossa välittömästi tutkimuksen makutestin (juomien kulutus) jälkeen tutkimuksen loppuun asti.
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja viidellä toistuvalla aikavälillä lisäindikaattorina stressireaktioista.
Perusmittaus laboratorioon saapuessa. Lisäksi 5 toistuvaa arviointia 15 minuutin välein laboratorioistunnossa välittömästi tutkimuksen makutestin (juomien kulutus) jälkeen tutkimuksen loppuun asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AA030373

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat aikovat jakaa IPD:n, jolloin tunnistetiedot on poistettu.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden kuluessa myöntämisajan päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnön esittäjän on kuvattava riittävästi tutkimukseen liittyvää tarvetta päästä tietoihin. Pyynnön esittäjän tulee olla yhteydessä NIH:n tunnustamaan tutkimuslaitokseen, joka määritellään NIH:n sähköiseen tutkimushallintojärjestelmään (eRA Commons) rekisteröidyksi laitokseksi, ja hänellä on oltava kyseisen laitoksen valtuutetun allekirjoittajan hyväksyntä. Pyynnön esittäjän laitoksella on oltava aktiivinen liittovaltion laajuinen vakuutus (FWA).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo juoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa