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与饮酒相关的内在压力

2025年5月5日 更新者：Texas Tech University

少数群体压力和饮酒的内部根源

拟议的研究采用实验设计来为内化压力（与性取向的不确定性有关）在导致酗酒行为中的作用建立因果支持。 在暴露于内在的性耻辱之后，生理和心理压力反应预计会增加不确定性取向的成年人的饮酒量，尤其是女性，并且在消费之后，预计乙醇的生理效应和对酒精影响的信念改变暴露于性耻辱和减轻心理困扰之间的关系。 表明生理应激反应，无论是由乙醇的药理作用还是对其作用的预期驱动，都可以解释已知的酒精使用差异，特别是在双性恋/双性恋社区中，这将为成瘾生物学的知识做出巨大贡献，并为人们提供信息随后的干预措施旨在调节应激反应。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

165

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Lubbock、Texas、美国、79409
        • Texas Tech University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 顺性别
  • 21-29岁
  • 性别认同不确定性（SIU；已公布的衡量标准的非零分）。 在 SIU 水平为零的人中，只有那些向女性和男性伴侣（即双性恋/双性恋）报告性吸引力和/或行为的人才会被邀请参加实验室会议。
  • 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 的分数表明存在潜在酒精使用障碍的轻度或中度风险

排除标准：

  • 未饮酒者（即一生中没有饮酒史的人）。
  • 目前已怀孕（通过尿妊娠测试确定）或正在积极尝试怀孕（筛查调查中自我报告）的女性。
  • 目前正在接受或曾经接受过物质使用障碍治疗的人。
  • 持有禁止饮酒的基本药物的人。
  • 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 得分表明存在潜在酒精使用障碍的高风险的人；调查中将提供美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所 (NIAAA) 的标准饮料等效值，

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：无乙醇的相关压力源条件
参与者完成相关特里尔社会压力测试 (TSST)，该测试要求参与者准备一段 5 分钟的演讲，讲述他们的性取向如何随着时间的推移而发展。 然后，参与者被分配接受安慰剂启动饮料（不含乙醇），并在 10 分钟内饮用。 参与者将饮用最初的安慰剂饮料，其目的是作为启动提示。 接下来，参与者将获得额外 20 分钟的免费时间，在此期间参与者可以额外饮用最多三杯不含乙醇的安慰剂鸡尾酒。
行为的：安慰剂饮料
安慰剂饮料不含乙醇；给予安慰剂饮料条件下的参与者的饮料将包含不含乙醇的混合器。
行为的：相关特里尔社会压力测试（TSST）
相关 TSST 条件是一种行为干预，在存在相关社会身份的情况下催化内化压力反应。
有源比较器：无乙醇的不相关压力源条件
参与者完成无关特里尔社会压力测试（TSST），该测试要求参与者准备一段 5 分钟的演讲，讲述他们的性别认同如何随着时间的推移而发展。 然后，参与者被分配接受安慰剂启动饮料（不含乙醇），并在 10 分钟内饮用。 参与者将饮用最初的安慰剂饮料，其目的是作为启动提示。 接下来，参与者将获得额外 20 分钟的免费时间，在此期间参与者可以额外饮用最多三杯不含乙醇的安慰剂鸡尾酒。
行为的：安慰剂饮料
安慰剂饮料不含乙醇；给予安慰剂饮料条件下的参与者的饮料将包含不含乙醇的混合器。
行为的：无关特里尔社会压力测试（TSST）
不相关的 TSST 条件是一种行为干预，作为替代比较条件，因为在不相关的社会身份存在的情况下预计不会出现内在的压力反应。
安慰剂比较：不用乙醇控制压力状况
参与者完成对照特里尔社会压力测试 (TSST)，该测试要求参与者就最近读过的一本书或最近看过的一部电影准备 5 分钟的演讲。 然后，参与者被分配接受安慰剂启动饮料（不含乙醇），并在 10 分钟内饮用。 参与者将饮用最初的安慰剂饮料，其目的是作为启动提示。 接下来，参与者将获得额外 20 分钟的免费时间，在此期间参与者可以额外饮用最多三杯不含乙醇的安慰剂鸡尾酒。
行为的：安慰剂饮料
安慰剂饮料不含乙醇；给予安慰剂饮料条件下的参与者的饮料将包含不含乙醇的混合器。
行为的：安慰剂特里尔社会压力测试 (TSST)
安慰剂 TSST 是一种既定的行为干预措施，不会引发明显的压力反应。
实验性的：与乙醇相关的压力源状况
参与者完成相关特里尔社会压力测试 (TSST)，该测试要求参与者准备一段 5 分钟的演讲，讲述他们的性取向如何随着时间的推移而发展。 然后，参与者被分配接受含有乙醇的启动饮料，并在 10 分钟内饮用。 参与者将饮用含有乙醇的初始饮料，该饮料旨在作为启动剂量。 接下来，参与者将获得额外 20 分钟的免费时间，在此期间参与者可以额外饮用最多三杯含有乙醇的鸡尾酒。 酒精状态下的初次饮用将含有0.3克/千克（男性）或0.2克/千克（女性）80度乙醇，根据体重进行调整，随后的饮料将含有0.1克/千克乙醇。
药品：乙醇
酒精状态下的初次饮用将含有0.3克/千克（男性）或0.2克/千克（女性）80度乙醇，根据体重进行调整，随后的饮料将含有0.1克/千克乙醇。 所有对照（安慰剂）饮料均不含乙醇。
行为的：相关特里尔社会压力测试（TSST）
相关 TSST 条件是一种行为干预，在存在相关社会身份的情况下催化内化压力反应。
有源比较器：与乙醇无关的应激条件
参与者完成无关特里尔社会压力测试（TSST），该测试要求参与者准备一段 5 分钟的演讲，讲述他们的性别认同如何随着时间的推移而发展。 然后，参与者被分配接受含有乙醇的启动饮料，并在 10 分钟内饮用。 参与者将饮用含有乙醇的初始饮料，该饮料旨在作为启动剂量。 接下来，参与者将获得额外 20 分钟的免费时间，在此期间参与者可以额外饮用最多三杯含有乙醇的鸡尾酒。 酒精状态下的初次饮用将含有0.3克/千克（男性）或0.2克/千克（女性）80度乙醇，根据体重进行调整，随后的饮料将含有0.1克/千克乙醇。
药品：乙醇
酒精状态下的初次饮用将含有0.3克/千克（男性）或0.2克/千克（女性）80度乙醇，根据体重进行调整，随后的饮料将含有0.1克/千克乙醇。 所有对照（安慰剂）饮料均不含乙醇。
行为的：无关特里尔社会压力测试（TSST）
不相关的 TSST 条件是一种行为干预，作为替代比较条件，因为在不相关的社会身份存在的情况下预计不会出现内在的压力反应。
安慰剂比较：用乙醇控制压力状况
参与者完成对照特里尔社会压力测试 (TSST)，该测试要求参与者就最近读过的一本书或最近看过的一部电影准备 5 分钟的演讲。 然后，参与者被分配接受含有乙醇的启动饮料，并在 10 分钟内饮用。 参与者将饮用含有乙醇的初始饮料，该饮料旨在作为启动剂量。 接下来，参与者将获得额外 20 分钟的免费时间，在此期间参与者可以额外饮用最多三杯含有乙醇的鸡尾酒。 酒精状态下的初次饮用将含有0.3克/千克（男性）或0.2克/千克（女性）80度乙醇，根据体重进行调整，随后的饮料将含有0.1克/千克乙醇。
行为的：安慰剂特里尔社会压力测试 (TSST)
安慰剂 TSST 是一种既定的行为干预措施，不会引发明显的压力反应。
药品：乙醇
酒精状态下的初次饮用将含有0.3克/千克（男性）或0.2克/千克（女性）80度乙醇，根据体重进行调整，随后的饮料将含有0.1克/千克乙醇。 所有对照（安慰剂）饮料均不含乙醇。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮料消耗量（毫升）
大体时间：35分钟
35 分钟品尝期内的饮料总消耗量。
35分钟
心理困扰
大体时间：在实验室会议中，饮用饮料后立即进行五次重复评估，间隔 15 分钟，直至研究完成（BrAC < .02%，平均饮用后 60 分钟）。
使用积极和消极情感表进行自我报告，以 1 - 5 分制进行测量，其中数字越高表示痛苦越大。
在实验室会议中，饮用饮料后立即进行五次重复评估，间隔 15 分钟，直至研究完成（BrAC < .02%，平均饮用后 60 分钟）。
唾液应激反应
大体时间：基线（遵循同意程序）= 时间 0；第二次收集：时间 0 后 25 分钟；第三次采集：时间0后55分钟；第四次采集：时间0后85分钟；第五次收集：时间 0 后 115 分钟。
唾液皮质醇量（分升/mL）
基线（遵循同意程序）= 时间 0；第二次收集：时间 0 后 25 分钟；第三次采集：时间0后55分钟；第四次采集：时间0后85分钟；第五次收集：时间 0 后 115 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知中毒
大体时间：在实验室会议中，紧随研究的味觉测试部分（饮料消耗）进行五次重复评估，间隔 15 分钟，直至研究完成。
使用单一、表面有效的项目以及双相酒精影响量表进行自我报告，按 0 到 10 分制进行评分，其中数字越高表示感知的中毒程度越高。
在实验室会议中，紧随研究的味觉测试部分（饮料消耗）进行五次重复评估，间隔 15 分钟，直至研究完成。
呼吸酒精浓度
大体时间：确保遵守实验前会话协议的基线措施。另外，在实验室会议中，饮用饮料后立即进行 5 次重复评估，间隔 15 分钟，直至研究完成（BrAC < .02%）。
使用 Intoximeters Alco-Sensor FST 呼吸分析仪进行评估
确保遵守实验前会话协议的基线措施。另外，在实验室会议中，饮用饮料后立即进行 5 次重复评估，间隔 15 分钟，直至研究完成（BrAC < .02%）。
心率
大体时间：到达实验室会议后进行基线测量。另外，在实验室会议中，在研究的味觉测试部分（饮料消耗）之后立即进行 5 次重复评估，间隔 15 分钟，直至研究完成。
将定期评估心率作为压力反应的附加指标，并以每分钟心跳次数进行报告。
到达实验室会议后进行基线测量。另外，在实验室会议中，在研究的味觉测试部分（饮料消耗）之后立即进行 5 次重复评估，间隔 15 分钟，直至研究完成。
血压
大体时间：到达实验室会议后进行基线测量。另外，在实验室会议中，在研究的味觉测试部分（饮料消耗）之后立即进行 5 次重复评估，间隔 15 分钟，直至研究完成。
将在基线和五个重复间隔评估收缩压和舒张压，作为应激反应的附加指标。
到达实验室会议后进行基线测量。另外，在实验室会议中，在研究的味觉测试部分（饮料消耗）之后立即进行 5 次重复评估，间隔 15 分钟，直至研究完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Texas Tech University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月12日

初级完成 (实际的)

2025年2月28日

研究完成 (实际的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月13日

首次发布 (实际的)

2023年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月5日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AA030373

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究人员将计划共享已删除识别信息的 IPD。

IPD 共享时间框架

授予期结束后6个月内

IPD 共享访问标准

请求者必须充分描述访问数据的研究相关需求。 请求者必须与 NIH 认可的研究机构相关，定义为在 NIH 电子研究管理系统 (eRA Commons) 中注册的机构，并获得该机构授权签字官员的批准。 请求者所在机构必须拥有有效的联邦范围保险 (FWA)。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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