腎代替療法と急性腎障害に伴う心臓手術における院内死亡率
2024年10月15日 更新者：Prieta Adriane MD、National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
心臓手術に伴う急性腎障害患者における腎代替療法の必要性と院内死亡率：遡及研究
この研究の目的は、腎代替療法の必要性を特徴とする心臓手術後の重篤な急性腎損傷と、院内での術後死亡率との関係を分析することである。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
急性腎障害を合併し腎代替療法（AKI-RRT）を施行した患者と、腎代替療法を必要としない急性腎障害を合併した患者とを、院内術後死亡率との関連で比較する。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類: 観察研究
参加者集団: 術後に急性腎損傷の状態にある心臓手術後の患者は、腎代替療法への曝露に基づいて 2 つのグループに割り当てられます。 それらのグループは次のとおりです。
グループ AKI-RRT : 腎代替療法を受けた術後 AKI 患者 グループ AKI 非 RRT : 腎代替療法を受けていない、術後 AKI 患者 研究者は、グループ AKI-RRT と AKI 非 RRT を比較して、術後死亡率との関連を分析する予定、および死亡率変数に関連するその他の要因。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1113
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、11420
- National Cardiovascular Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年1月から2022年12月までに手術を受けた、術後に急性腎障害の症状がある成人心臓手術患者。
説明
包含基準:
- 2020年1月から2022年12月までハラパン北国立心臓血管センターで心臓手術を受けた18歳以上の患者。
- この状態の患者は、血清クレアチニン＞0.3mg/dLまたは術前血清クレアチニン値の＞150％の増加を特徴とする急性腎障害（AKI）を合併しており、術後12時間以内に検査された。
- すべての患者のデータは医療記録ユニットに記録されます。
除外基準:
- 透析歴または透析腎不全の既往歴のある患者。
- 患者データの不完全または損失。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AKI-RRT
心臓血管手術後、術後に急性腎損傷の状態にある患者。術後に適応となる腎代替療法（間欠的血液透析または継続的腎代替療法）を伴う場合。
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間欠的血液透析（IHD）または持続的静脈静脈血液濾過/血液透析/血液透析濾過（CVVH/CVVHD/CVVHDF）の手順からなる腎サポート療法
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AKI 非 RRT
心臓血管手術後、術後に急性腎損傷の状態にある患者。ただし、腎代替療法は受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：術後の ICU 入室から入院治療中の死亡日まで、最長 3 か月まで評価
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病院での術後ケア中に何らかの原因で死亡した参加者の数
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術後の ICU 入室から入院治療中の死亡日まで、最長 3 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在5日以上
時間枠：ICU の時間 日数で測定される滞在期間、最長 4 週間
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術後ICU滞在日数が5日以上の参加者数
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ICU の時間 日数で測定される滞在期間、最長 4 週間
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機械換気 > 48 時間
時間枠：人工呼吸器の使用期間は時間単位で測定され、最長 4 週間
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術後人工呼吸器（人工呼吸器）を48時間以上使用している参加者数
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人工呼吸器の使用期間は時間単位で測定され、最長 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Bambang Widyantoro, PhD、Institutional Review Board
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bove T, Calabro MG, Landoni G, Aletti G, Marino G, Crescenzi G, Rosica C, Zangrillo A. The incidence and risk of acute renal failure after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):442-5. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.021.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Thakar CV, Arrigain S, Worley S, Yared JP, Paganini EP. A clinical score to predict acute renal failure after cardiac surgery. J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):162-8. doi: 10.1681/ASN.2004040331. Epub 2004 Nov 24.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Yi Q, Li K, Jian Z, Xiao YB, Chen L, Zhang Y, Ma RY. Risk Factors for Acute Kidney Injury after Cardiovascular Surgery: Evidence from 2,157 Cases and 49,777 Controls - A Meta-Analysis. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):237-50. doi: 10.1159/000444094. Epub 2016 Mar 17.
- Olivero JJ, Olivero JJ, Nguyen PT, Kagan A. Acute kidney injury after cardiovascular surgery: an overview. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2012 Jul-Sep;8(3):31-6. doi: 10.14797/mdcj-8-3-31.
- Carrascal Y, Laguna G, Blanco M, Paneda L, Segura B. Acute Kidney Injury after Heart Valve Surgery in Elderly Patients: any Risk Factors to Modify? Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Feb 1;36(1):1-9. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0483.
- Liu C, Zhang HT, Yue LJ, Li ZS, Pan K, Chen Z, Gu SP, Pan T, Pan J, Wang DJ. Risk factors for mortality in patients undergoing continuous renal replacement therapy after cardiac surgery. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 21;21(1):509. doi: 10.1186/s12872-021-02324-8.
- Oh TK, Song IA. Postoperative acute kidney injury requiring continuous renal replacement therapy and outcomes after coronary artery bypass grafting: a nationwide cohort study. J Cardiothorac Surg. 2021 Oct 26;16(1):315. doi: 10.1186/s13019-021-01704-7.
- Zou H, Hong Q, Xu G. Early versus late initiation of renal replacement therapy impacts mortality in patients with acute kidney injury post cardiac surgery: a meta-analysis. Crit Care. 2017 Jun 17;21(1):150. doi: 10.1186/s13054-017-1707-0. Erratum In: Crit Care. 2019 Apr 25;23(1):142. doi: 10.1186/s13054-018-2065-2.
- Borisov AS, Malov AA, Kolesnikov SV, Lomivorotov VV. Renal Replacement Therapy in Adult Patients After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2273-2286. doi: 10.1053/j.jvca.2019.02.023. Epub 2019 Feb 15. No abstract available.
- Matsuura R, Iwagami M, Moriya H, Ohtake T, Hamasaki Y, Nangaku M, Doi K, Kobayashi S, Noiri E. The Clinical Course of Acute Kidney Disease after Cardiac Surgery: A Retrospective Observational Study. Sci Rep. 2020 Apr 16;10(1):6490. doi: 10.1038/s41598-020-62981-1.
- Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Shah IK, Kashyap R, Park SJ, Kashani K, Dillon JJ. Long-term Outcomes and Prognostic Factors for Patients Requiring Renal Replacement Therapy After Cardiac Surgery. Mayo Clin Proc. 2015 Jul;90(7):857-64. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.03.026.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月15日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01.202308.101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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