Renální substituční terapie a incidence nemocniční úmrtnosti při kardiochirurgii související s akutním poškozením ledvin
15. října 2024 aktualizováno: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Potřeba renální substituční terapie a incidence nemocniční úmrtnosti u pacientů s akutním poškozením ledvin souvisejícím s kardiochirurgií: retrospektivní studie
Cílem této studie je analyzovat vztah těžkého akutního poškození ledvin po kardiochirurgickém výkonu, které je charakterizováno nutností renální substituční terapie, s incidencí nemocniční pooperační mortality.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět:
Porovnat mezi pacienty s komplikovaným akutním poškozením ledvin a expozicí renální substituční terapii (AKI-RRT) a pacienty s komplikovaným akutním poškozením ledvin, které nevyžaduje renální substituční terapii, ve spojení s hospitalizační pooperační mortalitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studia: observační studie
Populace účastníků: Pacienti po kardiochirurgickém zákroku se stavem akutního pooperačního poškození ledvin budou rozděleni do 2 skupin na základě jejich expozice renální substituční terapii. Tyto skupiny jsou:
Skupina AKI-RRT : pacienti s AKI po operaci s expozicí renální substituční terapii Skupina AKI non RRT : pacienti s AKI pooperační, bez expozice renální substituční terapii Výzkumníci porovnají skupinu AKI-RRT a AKI non RRT, aby analyzovali souvislost s pooperační mortalitou a další faktory související s proměnnou úmrtnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1113
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11420
- National Cardiovascular Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí kardiochirurgickí pacienti se stavem akutního pooperačního poškození ledvin, kteří podstoupili operaci od ledna 2020 do prosince 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým je alespoň 18 let, podstoupili od ledna 2020 do prosince 2022 kardiochirurgickou operaci v Národním kardiovaskulárním centru Harapan Kita.
- Stav pacientů byl komplikován akutním poškozením ledvin (AKI), které bylo charakterizováno zvýšením sérového kreatininu > 0,3 mg/dl nebo > 150 % předoperační hodnoty sérového kreatininu, která byla kontrolována do 12 hodin po operaci.
- Všechny údaje o pacientech jsou evidovány na jednotce zdravotnické dokumentace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí dialýzou nebo selháním ledvin na dialýze.
- Neúplné nebo ztráta dat pacientů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AKI-RRT
Pacienti po kardiovaskulární operaci se stavem akutního pooperačního poškození ledvin; a s expozicí renální substituční terapii (intermitentní hemodialýza nebo kontinuální renální substituční terapie), která je indikována po operaci.
|
Renal Support terapie, která se skládá z procedury intermitentní hemodialýzy (IHD) nebo kontinuální veno-venózní hemofiltrace/hemodialýzy/hemodiafiltrace (CVVH/CVVHD/CVVHDF)
|
|
AKI bez RRT
Pacienti po kardiovaskulární operaci se stavem akutního pooperačního poškození ledvin; ale bez expozice renální substituční terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Od přijetí na JIP po operaci do data úmrtí během nemocniční péče, hodnoceno do 3 měsíců
|
Počet účastníků, kteří zemřeli z jakékoli příčiny během pooperační péče v nemocnici
|
Od přijetí na JIP po operaci do data úmrtí během nemocniční péče, hodnoceno do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt na JIP déle než 5 dní
Časové okno: Doba pobytu na JIP měřená ve dnech, až 4 týdny
|
Počet účastníků, jejichž pooperační délka pobytu na JIP je delší než 5 dní
|
Doba pobytu na JIP měřená ve dnech, až 4 týdny
|
|
Mechanická ventilace > 48 hodin
Časové okno: Doba používání ventilátoru se měří v hodinách, až 4 týdny
|
Počet účastníků, kteří pooperačně používají mechanickou ventilaci (dýchací ventilátor) déle než 48 hodin
|
Doba používání ventilátoru se měří v hodinách, až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bove T, Calabro MG, Landoni G, Aletti G, Marino G, Crescenzi G, Rosica C, Zangrillo A. The incidence and risk of acute renal failure after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):442-5. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.021.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Thakar CV, Arrigain S, Worley S, Yared JP, Paganini EP. A clinical score to predict acute renal failure after cardiac surgery. J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):162-8. doi: 10.1681/ASN.2004040331. Epub 2004 Nov 24.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Yi Q, Li K, Jian Z, Xiao YB, Chen L, Zhang Y, Ma RY. Risk Factors for Acute Kidney Injury after Cardiovascular Surgery: Evidence from 2,157 Cases and 49,777 Controls - A Meta-Analysis. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):237-50. doi: 10.1159/000444094. Epub 2016 Mar 17.
- Olivero JJ, Olivero JJ, Nguyen PT, Kagan A. Acute kidney injury after cardiovascular surgery: an overview. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2012 Jul-Sep;8(3):31-6. doi: 10.14797/mdcj-8-3-31.
- Carrascal Y, Laguna G, Blanco M, Paneda L, Segura B. Acute Kidney Injury after Heart Valve Surgery in Elderly Patients: any Risk Factors to Modify? Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Feb 1;36(1):1-9. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0483.
- Liu C, Zhang HT, Yue LJ, Li ZS, Pan K, Chen Z, Gu SP, Pan T, Pan J, Wang DJ. Risk factors for mortality in patients undergoing continuous renal replacement therapy after cardiac surgery. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 21;21(1):509. doi: 10.1186/s12872-021-02324-8.
- Oh TK, Song IA. Postoperative acute kidney injury requiring continuous renal replacement therapy and outcomes after coronary artery bypass grafting: a nationwide cohort study. J Cardiothorac Surg. 2021 Oct 26;16(1):315. doi: 10.1186/s13019-021-01704-7.
- Zou H, Hong Q, Xu G. Early versus late initiation of renal replacement therapy impacts mortality in patients with acute kidney injury post cardiac surgery: a meta-analysis. Crit Care. 2017 Jun 17;21(1):150. doi: 10.1186/s13054-017-1707-0. Erratum In: Crit Care. 2019 Apr 25;23(1):142. doi: 10.1186/s13054-018-2065-2.
- Borisov AS, Malov AA, Kolesnikov SV, Lomivorotov VV. Renal Replacement Therapy in Adult Patients After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2273-2286. doi: 10.1053/j.jvca.2019.02.023. Epub 2019 Feb 15. No abstract available.
- Matsuura R, Iwagami M, Moriya H, Ohtake T, Hamasaki Y, Nangaku M, Doi K, Kobayashi S, Noiri E. The Clinical Course of Acute Kidney Disease after Cardiac Surgery: A Retrospective Observational Study. Sci Rep. 2020 Apr 16;10(1):6490. doi: 10.1038/s41598-020-62981-1.
- Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Shah IK, Kashyap R, Park SJ, Kashani K, Dillon JJ. Long-term Outcomes and Prognostic Factors for Patients Requiring Renal Replacement Therapy After Cardiac Surgery. Mayo Clin Proc. 2015 Jul;90(7):857-64. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.03.026.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01.202308.101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální substituční terapie (RRT)
-
Dialco Medical Inc.Staženo