Terapia de reemplazo renal e incidencia de mortalidad intrahospitalaria en lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca
27 de mayo de 2024 actualizado por: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
La necesidad de terapia de reemplazo renal y la incidencia de mortalidad hospitalaria en pacientes con lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca: estudio retrospectivo
El objetivo de este estudio es analizar la relación de la lesión renal aguda grave poscirugía cardíaca caracterizada por la necesidad de terapia de reemplazo renal, con la incidencia de mortalidad posoperatoria intrahospitalaria.
La pregunta principal que pretende responder:
Comparar entre pacientes complicados con lesión renal aguda y exposición a terapia de reemplazo renal (IRA-RRT) y pacientes complicados con lesión renal aguda que no requiere terapia de reemplazo renal, en asociación con mortalidad postoperatoria intrahospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio: estudio observacional
Población participante: los pacientes posquirúrgicos con condición de lesión renal aguda posoperatoria serán asignados a 2 grupos, según su exposición a la terapia de reemplazo renal. Esos grupos son:
Grupo AKI-RRT: pacientes con IRA posoperatoria con exposición a terapia de reemplazo renal Grupo AKI no TRR: pacientes con IRA posoperatoria, sin exposición a terapia de reemplazo renal Los investigadores compararán el grupo AKI-RRT y AKI no TRR para analizar la asociación con la mortalidad posoperatoria y otros factores que se relacionaron con la variable mortalidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1113
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Prieta Adriane, MD
- Número de teléfono: 7406 +62215684083
- Correo electrónico: prietaadriane@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ardiyan Apriyana, MD
- Número de teléfono: 7406 +62215684083
- Correo electrónico: arbyan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- Reclutamiento
- National Cardiovascular Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de cirugía cardíaca con condición de postoperatorio de lesión renal aguda, que fueron operados desde enero de 2020 a diciembre de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen al menos 18 años se sometieron a una cirugía cardíaca en el Centro Cardiovascular Nacional Harapan Kita desde enero de 2020 hasta diciembre de 2022.
- Los pacientes con afección se complicaron con lesión renal aguda (IRA), que se caracterizó por un aumento de la creatinina sérica > 0,3 mg/dl o > 150 % del valor de creatinina sérica preoperatoria, que se controló dentro de las 12 horas posoperatorias.
- Todos los datos de los pacientes se registran en la unidad de registros médicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de diálisis o insuficiencia renal en diálisis.
- Datos incompletos o pérdida de los pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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AKI-RRT
Pacientes poscirugía cardiovascular con condición de lesión renal aguda postoperatoria; y con una exposición a terapia de reemplazo renal (hemodiálisis intermitente o terapia de reemplazo renal continua) que esté indicada en el postoperatorio.
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Terapia de soporte renal que consiste en un procedimiento de hemodiálisis intermitente (IHD) o hemofiltración/hemodiálisis/hemodiafiltración veno-venosa continua (CVVH/CVVHD/CVVHDF)
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IRA no TRR
Pacientes poscirugía cardiovascular con condición de lesión renal aguda postoperatoria; pero sin exposición a terapia de reemplazo renal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde el postoperatorio del ingreso en UCI hasta la fecha de fallecimiento durante la atención hospitalaria, evaluado hasta 3 meses
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Número de participantes que fallecieron por cualquier causa durante el postoperatorio en el hospital
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Desde el postoperatorio del ingreso en UCI hasta la fecha de fallecimiento durante la atención hospitalaria, evaluado hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia en UCI superior a 5 días.
Periodo de tiempo: Tiempo de estancia en la UCI medido en días, hasta 4 semanas
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Número de participantes cuya estancia postoperatoria en la UCI fue superior a 5 días
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Tiempo de estancia en la UCI medido en días, hasta 4 semanas
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Ventilación Mecánica > 48 horas
Periodo de tiempo: Medida del tiempo de uso del ventilador en horas, hasta 4 semanas
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Número de participantes que utilizaron ventilación mecánica (ventilador respiratorio) en el postoperatorio durante más de 48 horas
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Medida del tiempo de uso del ventilador en horas, hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Yi Q, Li K, Jian Z, Xiao YB, Chen L, Zhang Y, Ma RY. Risk Factors for Acute Kidney Injury after Cardiovascular Surgery: Evidence from 2,157 Cases and 49,777 Controls - A Meta-Analysis. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):237-50. doi: 10.1159/000444094. Epub 2016 Mar 17.
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- Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Shah IK, Kashyap R, Park SJ, Kashani K, Dillon JJ. Long-term Outcomes and Prognostic Factors for Patients Requiring Renal Replacement Therapy After Cardiac Surgery. Mayo Clin Proc. 2015 Jul;90(7):857-64. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.03.026.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01.202308.101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Terapia de reemplazo renal (RRT)
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