Munuaiskorvaushoito ja sairaalakuolleisuus sydänleikkaukseen liittyvässä akuutissa munuaisvauriossa
tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Munuaiskorvaushoidon tarve ja sairaalassa kuolleisuus potilailla, joilla on sydänleikkaukseen liittyvä akuutti munuaisvaurio: Retrospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida sydänleikkauksen jälkeisen vakavan akuutin munuaisvaurion, jolle on ominaista munuaiskorvaushoidon tarve, suhdetta sairaalassa tapahtuvaan postoperatiiviseen kuolleisuuteen.
Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan:
Vertailla potilaita, joilla on komplisoitunut akuutti munuaisvaurio ja munuaiskorvaushoito (AKI-RRT), ja potilaita, joilla on komplisoitunut akuutti munuaisvaurio, joka ei vaadi munuaiskorvaushoitoa, liittyen sairaalan leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi: havainnointitutkimus
Osallistujapopulaatio: Sydänleikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio leikkauksen jälkeen, jaetaan kahteen ryhmään sen perusteella, että he altistuvat munuaiskorvaushoidolle. Nämä ryhmät ovat:
Ryhmä AKI-RRT : potilaat, joilla on postoperatiivinen AKI ja joille altistuminen munuaiskorvaushoidolle Ryhmä AKI ei-korvaushoito : potilaat, joilla on AKI postoperatiivisesti, ei altistunut munuaiskorvaushoidolle Tutkijat vertaavat ryhmän AKI-RRT:tä ja AKI:tä non-RTT analysoidakseen yhteyden postoperatiiviseen kuolleisuuteen ja muut kuolleisuusmuuttujaan liittyvät tekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1113
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset sydänkirurgiapotilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio leikkauksen jälkeen ja joille tehtiin leikkaus tammikuusta 2020 joulukuuhun 2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaille potilaille tehtiin sydänleikkaus Harapan Kitan kansallisessa sydän- ja verisuonikeskuksessa tammikuusta 2020 joulukuuhun 2022.
- Potilaat, joilla oli sairaus, monimutkaistuivat akuutilla munuaisvauriolla (AKI), jolle oli tunnusomaista seerumin kreatiniinin nousu > 0,3 mg/dl tai > 150 % preoperatiivisesta seerumin kreatiniiniarvosta, joka tarkistettiin 12 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
- Kaikki potilaiden tiedot tallennetaan potilastietoyksikköön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi dialyysihoito tai munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa.
- Epätäydelliset tai kadonneet potilaiden tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AKI-RRT
Kardiovaskulaarisen leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio leikkauksen jälkeen; ja munuaiskorvaushoito (jaksoittainen hemodialyysi tai jatkuva munuaiskorvaushoito), joka on indikoitu leikkauksen jälkeen.
|
Munuaisten tukihoito, joka koostuu jaksoittaisesta hemodialyysistä (IHD) tai jatkuvasta laskimo-laskimo-hemofiltraatiosta/hemodialyysistä/hemodiafiltraatiosta (CVVH/CVVHD/CVVHDF)
|
|
AKI ei RRT
Kardiovaskulaarisen leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio leikkauksen jälkeen; mutta ilman munuaiskorvaushoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä teho-osastolle ottamisesta kuolemaan sairaalahoidon aikana, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Osallistujien määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä sairaalassa leikkauksen jälkeisen hoidon aikana
|
Leikkauksen jälkeisestä teho-osastolle ottamisesta kuolemaan sairaalahoidon aikana, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-oleskelu yli 5 päivää
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskeluaika päivillä mitattuna, enintään 4 viikkoa
|
Osallistujien lukumäärä, joiden leikkauksen jälkeinen teho-osaston oleskeluaika on yli 5 päivää
|
Tehoosaston oleskeluaika päivillä mitattuna, enintään 4 viikkoa
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto > 48 tuntia
Aikaikkuna: Ventilaattorin käyttöaika mitataan tunneilla, jopa 4 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat käyttäneet leikkauksen jälkeen koneellista ventilaatiota (hengityslaite) yli 48 tuntia
|
Ventilaattorin käyttöaika mitataan tunneilla, jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bove T, Calabro MG, Landoni G, Aletti G, Marino G, Crescenzi G, Rosica C, Zangrillo A. The incidence and risk of acute renal failure after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):442-5. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.021.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Thakar CV, Arrigain S, Worley S, Yared JP, Paganini EP. A clinical score to predict acute renal failure after cardiac surgery. J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):162-8. doi: 10.1681/ASN.2004040331. Epub 2004 Nov 24.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Yi Q, Li K, Jian Z, Xiao YB, Chen L, Zhang Y, Ma RY. Risk Factors for Acute Kidney Injury after Cardiovascular Surgery: Evidence from 2,157 Cases and 49,777 Controls - A Meta-Analysis. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):237-50. doi: 10.1159/000444094. Epub 2016 Mar 17.
- Olivero JJ, Olivero JJ, Nguyen PT, Kagan A. Acute kidney injury after cardiovascular surgery: an overview. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2012 Jul-Sep;8(3):31-6. doi: 10.14797/mdcj-8-3-31.
- Carrascal Y, Laguna G, Blanco M, Paneda L, Segura B. Acute Kidney Injury after Heart Valve Surgery in Elderly Patients: any Risk Factors to Modify? Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Feb 1;36(1):1-9. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0483.
- Liu C, Zhang HT, Yue LJ, Li ZS, Pan K, Chen Z, Gu SP, Pan T, Pan J, Wang DJ. Risk factors for mortality in patients undergoing continuous renal replacement therapy after cardiac surgery. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 21;21(1):509. doi: 10.1186/s12872-021-02324-8.
- Oh TK, Song IA. Postoperative acute kidney injury requiring continuous renal replacement therapy and outcomes after coronary artery bypass grafting: a nationwide cohort study. J Cardiothorac Surg. 2021 Oct 26;16(1):315. doi: 10.1186/s13019-021-01704-7.
- Zou H, Hong Q, Xu G. Early versus late initiation of renal replacement therapy impacts mortality in patients with acute kidney injury post cardiac surgery: a meta-analysis. Crit Care. 2017 Jun 17;21(1):150. doi: 10.1186/s13054-017-1707-0. Erratum In: Crit Care. 2019 Apr 25;23(1):142. doi: 10.1186/s13054-018-2065-2.
- Borisov AS, Malov AA, Kolesnikov SV, Lomivorotov VV. Renal Replacement Therapy in Adult Patients After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2273-2286. doi: 10.1053/j.jvca.2019.02.023. Epub 2019 Feb 15. No abstract available.
- Matsuura R, Iwagami M, Moriya H, Ohtake T, Hamasaki Y, Nangaku M, Doi K, Kobayashi S, Noiri E. The Clinical Course of Acute Kidney Disease after Cardiac Surgery: A Retrospective Observational Study. Sci Rep. 2020 Apr 16;10(1):6490. doi: 10.1038/s41598-020-62981-1.
- Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Shah IK, Kashyap R, Park SJ, Kashani K, Dillon JJ. Long-term Outcomes and Prognostic Factors for Patients Requiring Renal Replacement Therapy After Cardiac Surgery. Mayo Clin Proc. 2015 Jul;90(7):857-64. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.03.026.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01.202308.101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .