Thérapie de remplacement rénal et incidence de mortalité à l'hôpital en cas de lésion rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque
15 octobre 2024 mis à jour par: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
La nécessité d'un traitement de remplacement rénal et l'incidence de la mortalité à l'hôpital chez les patients présentant une lésion rénale aiguë associée à une chirurgie cardiaque : étude rétrospective
Le but de cette étude est d'analyser la relation entre les lésions rénales aiguës sévères après une chirurgie cardiaque caractérisée par la nécessité d'une thérapie de remplacement rénal, avec l'incidence de mortalité postopératoire à l'hôpital.
La question principale à laquelle elle vise à répondre :
Comparer entre les patients compliqués d'une insuffisance rénale aiguë et l'exposition à un traitement de remplacement rénal (AKI-RRT) et les patients compliqués d'une insuffisance rénale aiguë qui ne nécessite pas de traitement de remplacement rénal, en association avec une mortalité postopératoire à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude : étude observationnelle
Population participante : Les patients post-chirurgicaux cardiaques souffrant d'une lésion rénale aiguë postopératoire seront répartis en 2 groupes, en fonction de leur exposition à une thérapie de remplacement rénal. Ces groupes sont :
Groupe AKI-RRT : patients avec AKI postopératoire avec exposition à une thérapie de remplacement rénal Groupe AKI non RRT : patients avec AKI postopératoire, sans exposition à une thérapie de remplacement rénal Les chercheurs compareront le groupe AKI-RRT et AKI non RRT pour analyser l'association avec la mortalité postopératoire , et d'autres facteurs liés à la variable de mortalité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1113
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11420
- National Cardiovascular Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes en chirurgie cardiaque présentant une lésion rénale aiguë postopératoire, qui ont subi l'intervention chirurgicale de janvier 2020 à décembre 2022.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés d'au moins 18 ans ont subi une chirurgie cardiaque au Centre national cardiovasculaire Harapan Kita de janvier 2020 à décembre 2022.
- Les patients atteints de cette maladie présentaient des complications d'une lésion rénale aiguë (AKI) caractérisée par une augmentation de la créatinine sérique > 0,3 mg/dL ou > 150 % de la valeur de la créatinine sérique préopératoire, qui a été vérifiée dans les 12 heures postopératoires.
- Toutes les données des patients sont enregistrées dans l'unité des dossiers médicaux.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de dialyse ou d'insuffisance rénale en dialyse.
- Données incomplètes ou perdues des patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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AKI-RRT
Patients post-chirurgicaux cardiovasculaires présentant une lésion rénale aiguë postopératoire ; et avec une exposition à un traitement de remplacement rénal (hémodialyse intermittente ou traitement de remplacement rénal continu) qui est indiqué en postopératoire.
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Thérapie de soutien rénal qui consiste en une procédure d'hémodialyse intermittente (IHD) ou d'hémofiltration/hémodialyse/hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVH/CVVHD/CVVHDF)
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AKI non RRT
Patients post-chirurgicaux cardiovasculaires présentant une lésion rénale aiguë postopératoire ; mais sans exposition à un traitement de remplacement rénal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: De l'admission en réanimation postopératoire jusqu'à la date du décès pendant les soins hospitaliers, évalués jusqu'à 3 mois
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Nombre de participants décédés, quelle qu'en soit la cause, pendant les soins postopératoires à l'hôpital
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De l'admission en réanimation postopératoire jusqu'à la date du décès pendant les soins hospitaliers, évalués jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séjour en soins intensifs plus de 5 jours
Délai: Durée du séjour en soins intensifs mesurée en jours, jusqu'à 4 semaines
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Nombre de participants dont la durée de séjour postopératoire en soins intensifs est supérieure à 5 jours
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Durée du séjour en soins intensifs mesurée en jours, jusqu'à 4 semaines
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Ventilation mécanique > 48 heures
Délai: Le temps d'utilisation du ventilateur est mesuré en heures, jusqu'à 4 semaines
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Nombre de participants ayant utilisé une ventilation mécanique (respirateur respiratoire) postopératoire pendant plus de 48 heures
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Le temps d'utilisation du ventilateur est mesuré en heures, jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bove T, Calabro MG, Landoni G, Aletti G, Marino G, Crescenzi G, Rosica C, Zangrillo A. The incidence and risk of acute renal failure after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):442-5. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.021.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Thakar CV, Arrigain S, Worley S, Yared JP, Paganini EP. A clinical score to predict acute renal failure after cardiac surgery. J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):162-8. doi: 10.1681/ASN.2004040331. Epub 2004 Nov 24.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Yi Q, Li K, Jian Z, Xiao YB, Chen L, Zhang Y, Ma RY. Risk Factors for Acute Kidney Injury after Cardiovascular Surgery: Evidence from 2,157 Cases and 49,777 Controls - A Meta-Analysis. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):237-50. doi: 10.1159/000444094. Epub 2016 Mar 17.
- Olivero JJ, Olivero JJ, Nguyen PT, Kagan A. Acute kidney injury after cardiovascular surgery: an overview. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2012 Jul-Sep;8(3):31-6. doi: 10.14797/mdcj-8-3-31.
- Carrascal Y, Laguna G, Blanco M, Paneda L, Segura B. Acute Kidney Injury after Heart Valve Surgery in Elderly Patients: any Risk Factors to Modify? Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Feb 1;36(1):1-9. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0483.
- Liu C, Zhang HT, Yue LJ, Li ZS, Pan K, Chen Z, Gu SP, Pan T, Pan J, Wang DJ. Risk factors for mortality in patients undergoing continuous renal replacement therapy after cardiac surgery. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 21;21(1):509. doi: 10.1186/s12872-021-02324-8.
- Oh TK, Song IA. Postoperative acute kidney injury requiring continuous renal replacement therapy and outcomes after coronary artery bypass grafting: a nationwide cohort study. J Cardiothorac Surg. 2021 Oct 26;16(1):315. doi: 10.1186/s13019-021-01704-7.
- Zou H, Hong Q, Xu G. Early versus late initiation of renal replacement therapy impacts mortality in patients with acute kidney injury post cardiac surgery: a meta-analysis. Crit Care. 2017 Jun 17;21(1):150. doi: 10.1186/s13054-017-1707-0. Erratum In: Crit Care. 2019 Apr 25;23(1):142. doi: 10.1186/s13054-018-2065-2.
- Borisov AS, Malov AA, Kolesnikov SV, Lomivorotov VV. Renal Replacement Therapy in Adult Patients After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2273-2286. doi: 10.1053/j.jvca.2019.02.023. Epub 2019 Feb 15. No abstract available.
- Matsuura R, Iwagami M, Moriya H, Ohtake T, Hamasaki Y, Nangaku M, Doi K, Kobayashi S, Noiri E. The Clinical Course of Acute Kidney Disease after Cardiac Surgery: A Retrospective Observational Study. Sci Rep. 2020 Apr 16;10(1):6490. doi: 10.1038/s41598-020-62981-1.
- Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Shah IK, Kashyap R, Park SJ, Kashani K, Dillon JJ. Long-term Outcomes and Prognostic Factors for Patients Requiring Renal Replacement Therapy After Cardiac Surgery. Mayo Clin Proc. 2015 Jul;90(7):857-64. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.03.026.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01.202308.101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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