Nyreerstatningsterapi og dødelighet på sykehus ved hjertekirurgi assosiert akutt nyreskade
15. oktober 2024 oppdatert av: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Behovet for nyreerstatningsterapi og dødelighet på sykehus hos pasienter med hjertekirurgi assosiert med akutt nyreskade: retrospektiv studie
Målet med denne studien er å analysere sammenhengen mellom alvorlig akutt nyreskade etter hjertekirurgi som preges av behovet for nyreerstatningsterapi, med postoperativ dødelighet på sykehus.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på:
For å sammenligne pasienter kompliserte med akutt nyreskade og eksponering for nyreerstatningsterapi (AKI-RRT) og pasienter komplisert med akutt nyreskade som ikke krever nyreerstatningsterapi, forbundet med postoperativ mortalitet på sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type studie: observasjonsstudie
Deltakerpopulasjon: Pasienter etter hjertekirurgi med tilstand av akutt nyreskade postoperativt, vil bli delt inn i 2 grupper, basert på deres eksponering for nyreerstatningsterapi. Disse gruppene er:
Gruppe AKI-RRT: pasienter med AKI postoperativ med eksponering for nyreerstatningsterapi Gruppe AKI ikke RRT: pasienter med AKI postoperativ, uten eksponering for nyreerstatningsterapi Forskere vil sammenligne gruppe AKI-RRT og AKI ikke RRT for å analysere sammenhengen med postoperativ dødelighet , og andre faktorer som er relatert til dødelighetsvariabelen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1113
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne hjertekirurgiske pasienter med akutt nyreskade postoperativ, som gjennomgikk operasjonen fra januar 2020 til desember 2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er minst 18 år gamle, gjennomgikk hjertekirurgi i Harapan Kita National Cardiovascular Center fra januar 2020 til desember 2022.
- Pasienter med tilstand ble komplisert med akutt nyreskade (AKI) som var karakterisert ved en økning i serumkreatinin > 0,3 mg/dL eller > 150 % av preoperativ serumkreatininverdi, som ble kontrollert innen 12 timer etter operasjonen.
- Alle pasientdata blir registrert i journalenheten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere dialyse eller nyresvikt i dialyse.
- Ufullstendig eller tap av pasientdata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AKI-RRT
Pasienter etter kardiovaskulær kirurgi med akutt nyreskade postoperativ; og med eksponering av nyreerstatningsterapi (intermitterende hemodialyse eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi) som er indisert postoperativt.
|
Nyrestøttebehandling som består av prosedyre med intermitterende hemodialyse (IHD) eller kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering/hemodialyse/hemodiafiltrering (CVVH/CVVHD/CVVHDF)
|
|
AKI ikke RRT
Pasienter etter kardiovaskulær kirurgi med akutt nyreskade postoperativ; men uten eksponering av nyreerstatningsterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Fra ICU innleggelse postoperativ til dødsdato under sykehusbehandling, vurdert inntil 3 måneder
|
Antall deltakere som døde uansett årsak under postoperativ behandling på sykehus
|
Fra ICU innleggelse postoperativ til dødsdato under sykehusbehandling, vurdert inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-opphold over 5 dager
Tidsramme: Tidspunkt for liggetid på intensivavdelingen målt med dager, inntil 4 uker
|
Antall deltakere som den postoperative intensivavdelingen oppholder seg mer enn 5 dager
|
Tidspunkt for liggetid på intensivavdelingen målt med dager, inntil 4 uker
|
|
Mekanisk ventilasjon > 48 timer
Tidsramme: Tidspunkt for respiratorbruk måler med timer, opptil 4 uker
|
Antall deltakere som har postoperativ bruk av mekanisk ventilasjon (pusteventilator) mer enn 48 timer
|
Tidspunkt for respiratorbruk måler med timer, opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bove T, Calabro MG, Landoni G, Aletti G, Marino G, Crescenzi G, Rosica C, Zangrillo A. The incidence and risk of acute renal failure after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):442-5. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.021.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Thakar CV, Arrigain S, Worley S, Yared JP, Paganini EP. A clinical score to predict acute renal failure after cardiac surgery. J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):162-8. doi: 10.1681/ASN.2004040331. Epub 2004 Nov 24.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Yi Q, Li K, Jian Z, Xiao YB, Chen L, Zhang Y, Ma RY. Risk Factors for Acute Kidney Injury after Cardiovascular Surgery: Evidence from 2,157 Cases and 49,777 Controls - A Meta-Analysis. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):237-50. doi: 10.1159/000444094. Epub 2016 Mar 17.
- Olivero JJ, Olivero JJ, Nguyen PT, Kagan A. Acute kidney injury after cardiovascular surgery: an overview. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2012 Jul-Sep;8(3):31-6. doi: 10.14797/mdcj-8-3-31.
- Carrascal Y, Laguna G, Blanco M, Paneda L, Segura B. Acute Kidney Injury after Heart Valve Surgery in Elderly Patients: any Risk Factors to Modify? Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Feb 1;36(1):1-9. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0483.
- Liu C, Zhang HT, Yue LJ, Li ZS, Pan K, Chen Z, Gu SP, Pan T, Pan J, Wang DJ. Risk factors for mortality in patients undergoing continuous renal replacement therapy after cardiac surgery. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 21;21(1):509. doi: 10.1186/s12872-021-02324-8.
- Oh TK, Song IA. Postoperative acute kidney injury requiring continuous renal replacement therapy and outcomes after coronary artery bypass grafting: a nationwide cohort study. J Cardiothorac Surg. 2021 Oct 26;16(1):315. doi: 10.1186/s13019-021-01704-7.
- Zou H, Hong Q, Xu G. Early versus late initiation of renal replacement therapy impacts mortality in patients with acute kidney injury post cardiac surgery: a meta-analysis. Crit Care. 2017 Jun 17;21(1):150. doi: 10.1186/s13054-017-1707-0. Erratum In: Crit Care. 2019 Apr 25;23(1):142. doi: 10.1186/s13054-018-2065-2.
- Borisov AS, Malov AA, Kolesnikov SV, Lomivorotov VV. Renal Replacement Therapy in Adult Patients After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2273-2286. doi: 10.1053/j.jvca.2019.02.023. Epub 2019 Feb 15. No abstract available.
- Matsuura R, Iwagami M, Moriya H, Ohtake T, Hamasaki Y, Nangaku M, Doi K, Kobayashi S, Noiri E. The Clinical Course of Acute Kidney Disease after Cardiac Surgery: A Retrospective Observational Study. Sci Rep. 2020 Apr 16;10(1):6490. doi: 10.1038/s41598-020-62981-1.
- Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Shah IK, Kashyap R, Park SJ, Kashani K, Dillon JJ. Long-term Outcomes and Prognostic Factors for Patients Requiring Renal Replacement Therapy After Cardiac Surgery. Mayo Clin Proc. 2015 Jul;90(7):857-64. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.03.026.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01.202308.101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .