Terapia Renal Substitutiva e Incidência de Mortalidade Hospitalar em Lesão Renal Aguda Associada à Cirurgia Cardíaca
15 de outubro de 2024 atualizado por: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
A necessidade de terapia renal substitutiva e a incidência de mortalidade hospitalar em pacientes com lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca: estudo retrospectivo
O objetivo deste estudo é analisar a relação da lesão renal aguda grave pós-cirurgia cardíaca, caracterizada pela necessidade de terapia renal substitutiva, com a incidência de mortalidade pós-operatória intra-hospitalar.
A principal questão que pretende responder:
Comparar entre pacientes complicados com lesão renal aguda e exposição à terapia renal substitutiva (LRA-TRS) e pacientes complicados com lesão renal aguda que não requer terapia renal substitutiva, associada à mortalidade pós-operatória hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo: estudo observacional
População participante: Pacientes pós-cirurgia cardíaca com quadro de lesão renal aguda no pós-operatório serão divididos em 2 grupos, com base na exposição à terapia renal substitutiva. Esses grupos são:
Grupo LRA-RRT: pacientes com LRA pós-operatória com exposição à terapia renal substitutiva Grupo LRA não TRS: pacientes com LRA pós-operatória, sem exposição à terapia renal substitutiva Os pesquisadores compararão o grupo LRA-RRT e LRA não TRS para analisar a associação com mortalidade pós-operatória , e outros fatores relacionados à variável mortalidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 11420
- National Cardiovascular Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos de cirurgia cardíaca com quadro de lesão renal aguda pós-operatória, submetidos à cirurgia no período de janeiro de 2020 a dezembro de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade foram submetidos à cirurgia cardíaca no Centro Cardiovascular Nacional Harapan Kita de janeiro de 2020 a dezembro de 2022.
- Os pacientes com quadro complicado com Lesão Renal Aguda (LRA), caracterizada por aumento da creatinina sérica > 0,3 mg/dL ou > 150% do valor da creatinina sérica pré-operatória, que foi verificada em até 12 horas de pós-operatório.
- Todos os dados dos pacientes são registrados na unidade de prontuário.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história prévia de diálise ou insuficiência renal em diálise.
- Dados incompletos ou perdidos dos pacientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AKI-RRT
Pacientes pós-cirurgia cardiovascular com quadro de lesão renal aguda pós-operatória; e com exposição à terapia renal substitutiva (hemodiálise intermitente ou terapia renal substitutiva contínua) indicada no pós-operatório.
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Terapia de Suporte Renal que consiste em procedimento de hemodiálise intermitente (DIH) ou hemofiltração/hemodiálise/hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVH/CVVHD/CVVHDF)
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LRA não RRT
Pacientes pós-cirurgia cardiovascular com quadro de lesão renal aguda pós-operatória; mas sem exposição à terapia renal substitutiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Desde a admissão na UTI no pós-operatório até a data do óbito durante o atendimento hospitalar, avaliado em até 3 meses
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Número de participantes que morreram por qualquer causa durante o pós-operatório hospitalar
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Desde a admissão na UTI no pós-operatório até a data do óbito durante o atendimento hospitalar, avaliado em até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permanência na UTI por mais de 5 dias
Prazo: Tempo de permanência na UTI medido em dias, até 4 semanas
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Número de participantes cujo tempo de permanência na UTI pós-operatória é superior a 5 dias
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Tempo de permanência na UTI medido em dias, até 4 semanas
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Ventilação Mecânica > 48 Horas
Prazo: Tempo de uso do ventilador medido em horas, até 4 semanas
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Número de participantes que fizeram uso de ventilação mecânica (ventilador respiratório) no pós-operatório por mais de 48 horas
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Tempo de uso do ventilador medido em horas, até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bove T, Calabro MG, Landoni G, Aletti G, Marino G, Crescenzi G, Rosica C, Zangrillo A. The incidence and risk of acute renal failure after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):442-5. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.021.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Thakar CV, Arrigain S, Worley S, Yared JP, Paganini EP. A clinical score to predict acute renal failure after cardiac surgery. J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):162-8. doi: 10.1681/ASN.2004040331. Epub 2004 Nov 24.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Yi Q, Li K, Jian Z, Xiao YB, Chen L, Zhang Y, Ma RY. Risk Factors for Acute Kidney Injury after Cardiovascular Surgery: Evidence from 2,157 Cases and 49,777 Controls - A Meta-Analysis. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):237-50. doi: 10.1159/000444094. Epub 2016 Mar 17.
- Olivero JJ, Olivero JJ, Nguyen PT, Kagan A. Acute kidney injury after cardiovascular surgery: an overview. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2012 Jul-Sep;8(3):31-6. doi: 10.14797/mdcj-8-3-31.
- Carrascal Y, Laguna G, Blanco M, Paneda L, Segura B. Acute Kidney Injury after Heart Valve Surgery in Elderly Patients: any Risk Factors to Modify? Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Feb 1;36(1):1-9. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0483.
- Liu C, Zhang HT, Yue LJ, Li ZS, Pan K, Chen Z, Gu SP, Pan T, Pan J, Wang DJ. Risk factors for mortality in patients undergoing continuous renal replacement therapy after cardiac surgery. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 21;21(1):509. doi: 10.1186/s12872-021-02324-8.
- Oh TK, Song IA. Postoperative acute kidney injury requiring continuous renal replacement therapy and outcomes after coronary artery bypass grafting: a nationwide cohort study. J Cardiothorac Surg. 2021 Oct 26;16(1):315. doi: 10.1186/s13019-021-01704-7.
- Zou H, Hong Q, Xu G. Early versus late initiation of renal replacement therapy impacts mortality in patients with acute kidney injury post cardiac surgery: a meta-analysis. Crit Care. 2017 Jun 17;21(1):150. doi: 10.1186/s13054-017-1707-0. Erratum In: Crit Care. 2019 Apr 25;23(1):142. doi: 10.1186/s13054-018-2065-2.
- Borisov AS, Malov AA, Kolesnikov SV, Lomivorotov VV. Renal Replacement Therapy in Adult Patients After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2273-2286. doi: 10.1053/j.jvca.2019.02.023. Epub 2019 Feb 15. No abstract available.
- Matsuura R, Iwagami M, Moriya H, Ohtake T, Hamasaki Y, Nangaku M, Doi K, Kobayashi S, Noiri E. The Clinical Course of Acute Kidney Disease after Cardiac Surgery: A Retrospective Observational Study. Sci Rep. 2020 Apr 16;10(1):6490. doi: 10.1038/s41598-020-62981-1.
- Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Shah IK, Kashyap R, Park SJ, Kashani K, Dillon JJ. Long-term Outcomes and Prognostic Factors for Patients Requiring Renal Replacement Therapy After Cardiac Surgery. Mayo Clin Proc. 2015 Jul;90(7):857-64. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.03.026.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01.202308.101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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