Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyreerstatningsterapi og dødelighed på hospitalet ved hjertekirurgi associeret akut nyreskade

15. oktober 2024 opdateret af: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Behovet for nyreerstatningsterapi og forekomst af dødelighed på hospitalet hos patienter med hjertekirurgi associeret akut nyreskade: retrospektiv undersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem alvorlig akut nyreskade efter hjertekirurgi, som er karakteriseret ved behovet for nyreudskiftningsterapi, med postoperativ dødelighed på hospitalet.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare:

At sammenligne mellem patienter kompliceret med akut nyreskade og eksponering for nyreerstatningsterapi (AKI-RRT) og patienter kompliceret med akut nyreskade, som ikke kræver nyreudskiftningsterapi, i forbindelse med postoperativ mortalitet på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: observationsstudie

Deltagerpopulation: Patienter efter hjertekirurgi med akut nyreskade postoperativt vil blive opdelt i 2 grupper baseret på deres eksponering for nyreerstatningsterapi. Disse grupper er:

Gruppe AKI-RRT: patienter med AKI postoperativ med eksponering for nyreerstatningsterapi Gruppe AKI ikke RRT: patienter med AKI postoperativ, uden eksponering for nyreerstatningsterapi Forskere vil sammenligne gruppe AKI-RRT og AKI non RRT for at analysere sammenhængen med postoperativ dødelighed , og andre faktorer, der relaterer sig til dødelighedsvariablen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
        • National Cardiovascular Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne hjerteopererede patienter med akut nyreskade postoperativt, som gennemgik operationen fra januar 2020 til december 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er mindst 18 år gamle, gennemgik hjertekirurgi i Harapan Kita National Cardiovascular Center fra januar 2020 til december 2022.
  2. Patienter med tilstand var kompliceret med akut nyreskade (AKI), som var karakteriseret ved en stigning i serumkreatinin > 0,3 mg/dL eller > 150 % af den præoperative serumkreatininværdi, som blev kontrolleret inden for 12 timer efter operationen.
  3. Alle patienters data registreres i journalenheden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med tidligere dialyse eller nyresvigt i dialyse.
  2. Ufuldstændig eller tab af patientdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AKI-RRT
Post-kardiovaskulær kirurgi patienter med tilstand af akut nyreskade postoperativ; og med en eksponering af nyreudskiftningsterapi (intermitterende hæmodialyse eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi), som er indiceret postoperativt.
Procedure: Nyreerstatningsterapi (RRT)
Nyrestøttebehandling, der består af procedure med intermitterende hæmodialyse (IHD) eller kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration/hæmodialyse/hæmodiafiltration (CVVH/CVVHD/CVVHDF)
AKI ikke RRT
Post-kardiovaskulær kirurgi patienter med tilstand af akut nyreskade postoperativ; men uden eksponering af nyresubstitutionsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Fra ICU postoperativ til dødsdatoen under hospitalsbehandling, vurderet op til 3 måneder
Antal deltagere, der døde af enhver årsag under postoperativ behandling på hospitalet
Fra ICU postoperativ til dødsdatoen under hospitalsbehandling, vurderet op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-ophold over 5 dage
Tidsramme: Varigheden af ​​ICU-opholdet målt med dage, op til 4 uger
Antal deltagere, som den postoperative ICU varighed af ophold mere end 5 dage
Varigheden af ​​ICU-opholdet målt med dage, op til 4 uger
Mekanisk ventilation > 48 timer
Tidsramme: Tidspunkt for ventilatorbrug måler med timer, op til 4 uger
Antal deltagere, der postoperativt har brugt mekanisk ventilation (åndedrætsventilator) mere end 48 timer
Tidspunkt for ventilatorbrug måler med timer, op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Efterforskere

  • Studiestol: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01.202308.101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Nyreerstatningsterapi (RRT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner