Заместительная почечная терапия и внутрибольничная смертность при кардиохирургическом лечении, связанном с острым повреждением почек
15 октября 2024 г. обновлено: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Необходимость заместительной почечной терапии и внутрибольничная смертность у пациентов с острым повреждением почек, связанным с кардиохирургическими операциями: ретроспективное исследование
Цель исследования — проанализировать связь тяжелого острого повреждения почек после операций на сердце, характеризующегося необходимостью заместительной почечной терапии, с внутрибольничной послеоперационной летальностью.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
Сравнить пациентов, осложненных острым повреждением почек и подвергающихся заместительной почечной терапии (ОПП-ЗПТ), и пациентов, осложненных острым повреждением почек, не требующих заместительной почечной терапии, в связи с внутрибольничной послеоперационной смертностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования: наблюдательное исследование
Участники: пациенты, перенесшие кардиохирургическую операцию и имеющие послеоперационное острое повреждение почек, будут разделены на 2 группы в зависимости от их прохождения заместительной почечной терапии. Эти группы:
Группа ОПП-ЗПТ: пациенты с ОПП после операции, получавшие заместительную почечную терапию. Группа ОПП без ЗПТ: пациенты с ОПП после операции, не подвергавшиеся заместительной почечной терапии. Исследователи сравнит группы ОПП-ЗПТ и ОПП без ЗПТ, чтобы проанализировать связь с послеоперационной смертностью. и другие факторы, связанные с переменной смертности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1113
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 11420
- National Cardiovascular Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые кардиохирургические пациенты с послеоперационным состоянием острого повреждения почек, перенесшие операцию с января 2020 года по декабрь 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет перенесли операцию на сердце в Национальном сердечно-сосудистом центре Харапан Кита с января 2020 года по декабрь 2022 года.
- У пациентов с состоянием было осложнено острое повреждение почек (ОПП), которое характеризовалось повышением уровня креатинина в сыворотке > 0,3 мг/дл или > 150% от предоперационного значения креатинина в сыворотке, которое проверялось в течение 12 часов после операции.
- Все данные пациентов записываются в блок медицинской документации.
Критерий исключения:
- Пациенты с предыдущим анамнезом диализа или почечной недостаточностью на диализе.
- Неполные или утраченные данные пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АКИ-РРТ
Пациенты после сердечно-сосудистых операций с острым послеоперационным повреждением почек; и при применении заместительной почечной терапии (интермиттирующий гемодиализ или постоянная заместительная почечная терапия), которая показана после операции.
|
Почечная поддерживающая терапия, состоящая из процедуры прерывистого гемодиализа (ИГД) или непрерывной вено-венозной гемофильтрации/гемодиализа/гемодиафильтрации (CVVH/CVVHD/CVVHDF)
|
|
ОПП без ЗПТ
Пациенты после сердечно-сосудистых операций с острым послеоперационным повреждением почек; но без воздействия заместительной почечной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии после операции до даты смерти во время стационарного лечения, оцениваемый до 3 месяцев.
|
Число участников, умерших по любой причине во время послеоперационного ухода в больнице
|
От поступления в отделение интенсивной терапии после операции до даты смерти во время стационарного лечения, оцениваемый до 3 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии более 5 дней
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии измеряется днями, до 4 недель.
|
Количество участников, у которых послеоперационная продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии превышает 5 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии измеряется днями, до 4 недель.
|
|
Механическая вентиляция > 48 часов
Временное ограничение: Время использования аппарата ИВЛ измеряется часами, до 4 недель.
|
Количество участников, у которых послеоперационное использование искусственной вентиляции легких (ИВЛ) превышало 48 часов.
|
Время использования аппарата ИВЛ измеряется часами, до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bove T, Calabro MG, Landoni G, Aletti G, Marino G, Crescenzi G, Rosica C, Zangrillo A. The incidence and risk of acute renal failure after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):442-5. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.021.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Thakar CV, Arrigain S, Worley S, Yared JP, Paganini EP. A clinical score to predict acute renal failure after cardiac surgery. J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):162-8. doi: 10.1681/ASN.2004040331. Epub 2004 Nov 24.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Yi Q, Li K, Jian Z, Xiao YB, Chen L, Zhang Y, Ma RY. Risk Factors for Acute Kidney Injury after Cardiovascular Surgery: Evidence from 2,157 Cases and 49,777 Controls - A Meta-Analysis. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):237-50. doi: 10.1159/000444094. Epub 2016 Mar 17.
- Olivero JJ, Olivero JJ, Nguyen PT, Kagan A. Acute kidney injury after cardiovascular surgery: an overview. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2012 Jul-Sep;8(3):31-6. doi: 10.14797/mdcj-8-3-31.
- Carrascal Y, Laguna G, Blanco M, Paneda L, Segura B. Acute Kidney Injury after Heart Valve Surgery in Elderly Patients: any Risk Factors to Modify? Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Feb 1;36(1):1-9. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0483.
- Liu C, Zhang HT, Yue LJ, Li ZS, Pan K, Chen Z, Gu SP, Pan T, Pan J, Wang DJ. Risk factors for mortality in patients undergoing continuous renal replacement therapy after cardiac surgery. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 21;21(1):509. doi: 10.1186/s12872-021-02324-8.
- Oh TK, Song IA. Postoperative acute kidney injury requiring continuous renal replacement therapy and outcomes after coronary artery bypass grafting: a nationwide cohort study. J Cardiothorac Surg. 2021 Oct 26;16(1):315. doi: 10.1186/s13019-021-01704-7.
- Zou H, Hong Q, Xu G. Early versus late initiation of renal replacement therapy impacts mortality in patients with acute kidney injury post cardiac surgery: a meta-analysis. Crit Care. 2017 Jun 17;21(1):150. doi: 10.1186/s13054-017-1707-0. Erratum In: Crit Care. 2019 Apr 25;23(1):142. doi: 10.1186/s13054-018-2065-2.
- Borisov AS, Malov AA, Kolesnikov SV, Lomivorotov VV. Renal Replacement Therapy in Adult Patients After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2273-2286. doi: 10.1053/j.jvca.2019.02.023. Epub 2019 Feb 15. No abstract available.
- Matsuura R, Iwagami M, Moriya H, Ohtake T, Hamasaki Y, Nangaku M, Doi K, Kobayashi S, Noiri E. The Clinical Course of Acute Kidney Disease after Cardiac Surgery: A Retrospective Observational Study. Sci Rep. 2020 Apr 16;10(1):6490. doi: 10.1038/s41598-020-62981-1.
- Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Shah IK, Kashyap R, Park SJ, Kashani K, Dillon JJ. Long-term Outcomes and Prognostic Factors for Patients Requiring Renal Replacement Therapy After Cardiac Surgery. Mayo Clin Proc. 2015 Jul;90(7):857-64. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.03.026.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01.202308.101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .