Vesepótló terápia és a kórházi halálozás gyakorisága szívsebészettel összefüggő akut vesekárosodásban
2024. október 15. frissítette: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
A vesepótló terápia szükségessége és a szívsebészeti beavatkozással összefüggő akut vesekárosodásban szenvedő betegek kórházi halálozási gyakorisága: Retrospektív tanulmány
A tanulmány célja a szívműtét utáni súlyos akut vesekárosodás és a kórházi posztoperatív mortalitás összefüggésének elemzése, amelyet a vesepótló kezelés szükségessége jellemez.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Összehasonlítani az akut vesekárosodással és vesepótló kezeléssel (AKI-RRT) szövődő betegeket, valamint a vesepótló kezelést nem igénylő akut vesekárosodással komplikált betegeket a kórházi posztoperatív mortalitás tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat típusa: megfigyeléses vizsgálat
Résztvevő populáció: A műtét utáni akut vesekárosodásban szenvedő betegeket 2 csoportba osztják a vesepótló kezelésnek való kitettségük alapján. Ezek a csoportok a következők:
AKI-RRT csoport: posztoperatív AKI-ban szenvedő betegek vesepótló kezelésben részesülő betegek AKI csoport nem RRT: posztoperatív AKI-ban szenvedő betegek, akik nem részesültek vesepótló kezelésben A kutatók összehasonlítják az AKI-RRT és az AKI non RRT csoportot, hogy elemezze a posztoperatív mortalitással való összefüggést és egyéb, a halálozási változóhoz kapcsolódó tényezők.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1113
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 11420
- National Cardiovascular Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A műtét utáni akut vesekárosodásban szenvedő, 2020 januárja és 2022 decembere között műtéten átesett felnőtt szívsebészeti betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legalább 18 éves betegek szívműtéten estek át a Harapan Kita Nemzeti Kardiovaszkuláris Központban 2020 januárja és 2022 decembere között.
- A betegek akut vesesérüléssel (AKI) szövődtek, amelyet a szérum kreatinin > 0,3 mg/dl vagy a preoperatív szérum kreatinin érték > 150%-os emelkedése jellemez, amelyet a műtét után 12 órán belül ellenőriztek.
- A betegek minden adatát rögzítik az orvosi nyilvántartási egységben.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében dialízis vagy veseelégtelenség szerepel dialízisben.
- A betegek adatainak hiánya vagy elvesztése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AKI-RRT
Kardiovaszkuláris műtét utáni akut vesekárosodásban szenvedő betegek műtét után; és vesepótló kezelés (intermittáló hemodialízis vagy folyamatos vesepótló kezelés) expozíciója, amely műtét után javallt.
|
Vesetámogatási terápia, amely szakaszos hemodialízis (IHD) vagy folyamatos vénás-vénás hemofiltráció/hemodialízis/hemodiafiltráció (CVVH/CVVHD/CVVHDF) eljárásból áll.
|
|
AKI nem RRT
Kardiovaszkuláris műtét utáni akut vesekárosodásban szenvedő betegek műtét után; de a vesepótló kezelés expozíciója nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: A posztoperatív intenzív osztályos felvételtől a kórházi ápolás alatti halálozásig, 3 hónapig értékelve
|
Azon résztvevők száma, akik bármilyen okból meghaltak a kórházi posztoperatív ellátás során
|
A posztoperatív intenzív osztályos felvételtől a kórházi ápolás alatti halálozásig, 3 hónapig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon 5 napon túli tartózkodás
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás ideje napokban mérve, legfeljebb 4 hét
|
Azon résztvevők száma, akiknél a posztoperatív intenzív osztályos tartózkodási idő több mint 5 nap
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás ideje napokban mérve, legfeljebb 4 hét
|
|
Mechanikus szellőztetés > 48 óra
Időkeret: A lélegeztetőgép használatának időtartama órákkal, legfeljebb 4 hétig
|
Azon résztvevők száma, akik a műtét utáni gépi lélegeztetőgépet (lélegeztetőgép) több mint 48 órán át használták
|
A lélegeztetőgép használatának időtartama órákkal, legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bove T, Calabro MG, Landoni G, Aletti G, Marino G, Crescenzi G, Rosica C, Zangrillo A. The incidence and risk of acute renal failure after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):442-5. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.021.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Thakar CV, Arrigain S, Worley S, Yared JP, Paganini EP. A clinical score to predict acute renal failure after cardiac surgery. J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):162-8. doi: 10.1681/ASN.2004040331. Epub 2004 Nov 24.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Yi Q, Li K, Jian Z, Xiao YB, Chen L, Zhang Y, Ma RY. Risk Factors for Acute Kidney Injury after Cardiovascular Surgery: Evidence from 2,157 Cases and 49,777 Controls - A Meta-Analysis. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):237-50. doi: 10.1159/000444094. Epub 2016 Mar 17.
- Olivero JJ, Olivero JJ, Nguyen PT, Kagan A. Acute kidney injury after cardiovascular surgery: an overview. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2012 Jul-Sep;8(3):31-6. doi: 10.14797/mdcj-8-3-31.
- Carrascal Y, Laguna G, Blanco M, Paneda L, Segura B. Acute Kidney Injury after Heart Valve Surgery in Elderly Patients: any Risk Factors to Modify? Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Feb 1;36(1):1-9. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0483.
- Liu C, Zhang HT, Yue LJ, Li ZS, Pan K, Chen Z, Gu SP, Pan T, Pan J, Wang DJ. Risk factors for mortality in patients undergoing continuous renal replacement therapy after cardiac surgery. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 21;21(1):509. doi: 10.1186/s12872-021-02324-8.
- Oh TK, Song IA. Postoperative acute kidney injury requiring continuous renal replacement therapy and outcomes after coronary artery bypass grafting: a nationwide cohort study. J Cardiothorac Surg. 2021 Oct 26;16(1):315. doi: 10.1186/s13019-021-01704-7.
- Zou H, Hong Q, Xu G. Early versus late initiation of renal replacement therapy impacts mortality in patients with acute kidney injury post cardiac surgery: a meta-analysis. Crit Care. 2017 Jun 17;21(1):150. doi: 10.1186/s13054-017-1707-0. Erratum In: Crit Care. 2019 Apr 25;23(1):142. doi: 10.1186/s13054-018-2065-2.
- Borisov AS, Malov AA, Kolesnikov SV, Lomivorotov VV. Renal Replacement Therapy in Adult Patients After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2273-2286. doi: 10.1053/j.jvca.2019.02.023. Epub 2019 Feb 15. No abstract available.
- Matsuura R, Iwagami M, Moriya H, Ohtake T, Hamasaki Y, Nangaku M, Doi K, Kobayashi S, Noiri E. The Clinical Course of Acute Kidney Disease after Cardiac Surgery: A Retrospective Observational Study. Sci Rep. 2020 Apr 16;10(1):6490. doi: 10.1038/s41598-020-62981-1.
- Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Shah IK, Kashyap R, Park SJ, Kashani K, Dillon JJ. Long-term Outcomes and Prognostic Factors for Patients Requiring Renal Replacement Therapy After Cardiac Surgery. Mayo Clin Proc. 2015 Jul;90(7):857-64. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.03.026.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01.202308.101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .