Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia nerkozastępcza i śmiertelność wewnątrzszpitalna po operacjach kardiochirurgicznych związana z ostrym uszkodzeniem nerek

15 października 2024 zaktualizowane przez: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Konieczność leczenia nerkozastępczego a śmiertelność wewnątrzszpitalna u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej z powodu ostrego uszkodzenia nerek: badanie retrospektywne

Celem pracy jest analiza związku ciężkiego ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej, charakteryzującej się koniecznością leczenia nerkozastępczego, ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną pooperacyjną.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:

Porównanie pacjentów powikłanych ostrym uszkodzeniem nerek i poddawanych terapii nerkozastępczej (AKI-RRT) z pacjentami powikłanymi ostrym uszkodzeniem nerek, które nie wymagają leczenia nerkozastępczego i są powiązane ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzaj badania: badanie obserwacyjne

Populacja uczestników: Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych z ostrym uszkodzeniem nerek w okresie pooperacyjnym zostaną przydzieleni do 2 grup na podstawie ich ekspozycji na terapię nerkozastępczą. Te grupy to:

Grupa AKI-RRT: pacjenci z AKI pooperacyjną, poddani terapii nerkozastępczej Grupa AKI non RRT: pacjenci z AKI pooperacyjną, nie poddani terapii nerkozastępczej Naukowcy porównają grupy AKI-RRT i AKI non RRT, aby przeanalizować związek ze śmiertelnością pooperacyjną i inne czynniki związane ze zmienną śmiertelności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 11420
        • National Cardiovascular Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci kardiochirurgiczni ze stanem pooperacyjnym ostrego uszkodzenia nerek, którzy przeszli operację w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2022 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat, przeszli operację kardiochirurgiczną w Narodowym Centrum Sercowo-Naczyniowym Harapan Kita w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2022 r.
  2. Pacjenci ze schorzeniem powikłanym ostrym uszkodzeniem nerek (AKI), które charakteryzowało się wzrostem stężenia kreatyniny w surowicy > 0,3 mg/dl, czyli > 150% wartości kreatyniny w surowicy przedoperacyjnej, którą sprawdzano w ciągu 12 godzin po operacji.
  3. Wszystkie dane pacjentów są rejestrowane w jednostce dokumentacji medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci poddawani dializie w przeszłości lub dializowani z niewydolnością nerek.
  2. Niekompletność lub utrata danych pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AKI-RRT
Pacjenci po operacjach sercowo-naczyniowych z ostrym uszkodzeniem nerek w okresie pooperacyjnym; oraz przy ekspozycji na terapię nerkozastępczą (przerywaną hemodializą lub ciągłą terapię nerkozastępczą), która jest wskazana po operacji.
Procedura: Terapia nerkozastępcza (RRT)
Terapia wspomagająca nerki obejmująca procedurę przerywanej hemodializy (IHD) lub ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej/hemodializy/hemodiafiltracji (CVVH/CVVHD/CVVHDF)
AKI bez RRT
Pacjenci po operacjach sercowo-naczyniowych z ostrym uszkodzeniem nerek w okresie pooperacyjnym; ale bez narażenia na terapię nerkozastępczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od przyjęcia na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej do dnia zgonu w trakcie opieki szpitalnej, oceniany do 3 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny podczas opieki pooperacyjnej w szpitalu
Od przyjęcia na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej do dnia zgonu w trakcie opieki szpitalnej, oceniany do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt na OIT powyżej 5 dni
Ramy czasowe: Czas pobytu na OIT liczony w dniach, do 4 tygodni
Liczba uczestników, których pooperacyjny pobyt na OIOM-ie przekracza 5 dni
Czas pobytu na OIT liczony w dniach, do 4 tygodni
Wentylacja mechaniczna > 48 godzin
Ramy czasowe: Czas użytkowania respiratora mierzony w godzinach, do 4 tygodni
Liczba uczestników, którzy pooperacyjnie korzystali z wentylacji mechanicznej (respiratora) dłużej niż 48 godzin
Czas użytkowania respiratora mierzony w godzinach, do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01.202308.101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Terapia nerkozastępcza (RRT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj