心脏手术相关急性肾损伤的肾脏替代治疗和院内死亡率
2024年10月15日 更新者：Prieta Adriane MD、National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
心脏手术相关急性肾损伤患者的肾脏替代治疗需求和院内死亡率：回顾性研究
本研究的目的是分析以需要肾脏替代治疗为特征的心脏术后严重急性肾损伤与院内术后死亡率的关系。
它旨在回答的主要问题：
比较患有急性肾损伤并接受肾脏替代治疗（AKI-RRT）的患者与患有急性肾损伤但不需要肾脏替代治疗的患者与院内术后死亡率的关系。
研究概览
详细说明
研究类型：观察性研究
参与者人群：心脏手术后患有急性肾损伤的患者，将根据其接受肾脏替代治疗的情况被分为两组。 这些群体是：
AKI-RRT 组：AKI 术后接受肾脏替代治疗的患者 AKI 非 RRT 组：AKI 术后未接受肾脏替代治疗的患者 研究人员将比较 AKI-RRT 组和 AKI 非 RRT 组，以分析与术后死亡率的关联，以及与死亡率变量相关的其他因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1113
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、11420
- National Cardiovascular Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2020年1月至2022年12月期间接受手术且术后出现急性肾损伤的成人心脏手术患者。
描述
纳入标准：
- 2020年1月至2022年12月期间在Harapan Kita国家心血管中心接受过心脏手术的年满18岁的患者。
- 患者并发急性肾损伤（AKI），其特点是术后12小时内检查血清肌酐升高>0.3 mg/dL或>术前血清肌酐值的150%。
- 所有患者的数据都记录在病历单元中。
排除标准：
- 既往有透析史或透析中出现肾功能衰竭的患者。
- 患者数据不完整或丢失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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AKI-RRT
心血管手术后并发急性肾损伤的患者；以及术后需要接受的肾脏替代治疗（间歇性血液透析或连续性肾脏替代治疗）。
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肾脏支持治疗，包括间歇性血液透析 (IHD) 或连续性静脉-静脉血液滤过/血液透析/血液透析滤过 (CVVH/CVVHD/CVVHDF)
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非 RRT 的 AKI
心血管手术后并发急性肾损伤的患者；但没有暴露肾脏替代治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：从术后入住 ICU 直至住院期间死亡之日，评估时间长达 3 个月
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在医院术后护理期间因任何原因死亡的参与者人数
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从术后入住 ICU 直至住院期间死亡之日，评估时间长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU 住院超过 5 天
大体时间：ICU 住院时间以天为单位，最长可达 4 周
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术后ICU住院时间超过5天的参与者人数
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ICU 住院时间以天为单位，最长可达 4 周
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机械通气 > 48 小时
大体时间：呼吸机使用时间以小时为单位，最长可达 4 周
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术后使用机械通气（呼吸机）超过48小时的参与者人数
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呼吸机使用时间以小时为单位，最长可达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bambang Widyantoro, PhD、Institutional Review Board
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Shah IK, Kashyap R, Park SJ, Kashani K, Dillon JJ. Long-term Outcomes and Prognostic Factors for Patients Requiring Renal Replacement Therapy After Cardiac Surgery. Mayo Clin Proc. 2015 Jul;90(7):857-64. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.03.026.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月17日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月15日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 01.202308.101
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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