Nierfunctievervangende therapie en incidentie van sterfte in het ziekenhuis bij hartchirurgie Geassocieerd acuut nierletsel
8 maart 2024 bijgewerkt door: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
De noodzaak van nierfunctievervangende therapie en de incidentie van sterfte in het ziekenhuis bij patiënten met hartchirurgie geassocieerd met acuut nierletsel: retrospectief onderzoek
Het doel van deze studie is het analyseren van de relatie tussen ernstig acuut nierletsel na een hartoperatie, gekenmerkt door de noodzaak van nierfunctievervangende therapie, en de postoperatieve sterfte in het ziekenhuis.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden:
Om een vergelijking te maken tussen patiënten die gecompliceerd zijn door acuut nierletsel en blootstelling aan nierfunctievervangende therapie (AKI-RRT) en patiënten die gecompliceerd zijn door acuut nierletsel waarvoor geen niervervangende therapie nodig is, in verband met postoperatieve mortaliteit in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type onderzoek: observationeel onderzoek
Deelnemerspopulatie: Patiënten na een hartoperatie met een postoperatieve aandoening van acuut nierletsel zullen in 2 groepen worden ingedeeld, op basis van hun blootstelling aan nierfunctievervangende therapie. Die groepen zijn:
Groep AKI-RRT: patiënten met AKI postoperatief met blootstelling aan nierfunctievervangende therapie Groep AKI niet-RRT: patiënten met AKI postoperatief, zonder blootstelling aan nierfunctievervangende therapie Onderzoekers zullen groep AKI-RRT en AKI niet-RRT vergelijken om de associatie met postoperatieve sterfte te analyseren en andere factoren die verband hielden met de sterftevariabele.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1113
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Prieta Adriane, MD
- Telefoonnummer: 7406 +62215684083
- E-mail: prietaadriane@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ardiyan Apriyana, MD
- Telefoonnummer: 7406 +62215684083
- E-mail: arbyan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 11420
- Werving
- National Cardiovascular Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen hartchirurgiepatiënten met postoperatief acuut nierletsel, die de operatie hebben ondergaan van januari 2020 tot december 2022.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die minstens 18 jaar oud zijn, ondergingen van januari 2020 tot december 2022 een hartoperatie in het Harapan Kita National Cardiovascular Center.
- Patiënten met een aandoening hadden een gecompliceerde vorm van acuut nierletsel (AKI), dat werd gekenmerkt door een stijging van serumcreatinine > 0,3 mg/dl of > 150% van de preoperatieve serumcreatininewaarde, die binnen 12 uur na de operatie werd gecontroleerd.
- Alle patiëntgegevens worden vastgelegd in de afdeling Medisch Dossiers.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van dialyse of nierfalen tijdens de dialyse.
- Onvolledige of verlies van patiëntgegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AKI-RRT
Patiënten na een cardiovasculaire operatie met een postoperatieve aandoening van acuut nierletsel; en met een blootstelling aan nierfunctievervangende therapie (intermitterende hemodialyse of continue nierfunctievervangende therapie) die postoperatief geïndiceerd is.
|
Nierondersteunende therapie die bestaat uit een procedure van intermitterende hemodialyse (IHD) of continue veno-veneuze hemofiltratie/hemodialyse/hemodiafiltratie (CVVH/CVVHD/CVVHDF)
|
|
AKI niet RRT
Patiënten na een cardiovasculaire operatie met een postoperatieve aandoening van acuut nierletsel; maar zonder blootstelling aan nierfunctievervangende therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Vanaf postoperatieve IC-opname tot de overlijdensdatum tijdens ziekenhuiszorg, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
|
Aantal deelnemers dat door welke oorzaak dan ook stierf tijdens postoperatieve zorg in het ziekenhuis
|
Vanaf postoperatieve IC-opname tot de overlijdensdatum tijdens ziekenhuiszorg, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-verblijf langer dan 5 dagen
Tijdsspanne: Tijdsduur van verblijf op de IC, gemeten in dagen, maximaal 4 weken
|
Aantal deelnemers met een postoperatieve verblijfsduur op de IC langer dan 5 dagen
|
Tijdsduur van verblijf op de IC, gemeten in dagen, maximaal 4 weken
|
|
Mechanische ventilatie > 48 uur
Tijdsspanne: De gebruiksduur van het beademingsapparaat wordt in uren gemeten, tot maximaal 4 weken
|
Aantal deelnemers dat postoperatief gebruik maakt van mechanische beademing (beademingsapparaat) langer dan 48 uur
|
De gebruiksduur van het beademingsapparaat wordt in uren gemeten, tot maximaal 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Singbartl K, Kellum JA. AKI in the ICU: definition, epidemiology, risk stratification, and outcomes. Kidney Int. 2012 May;81(9):819-25. doi: 10.1038/ki.2011.339. Epub 2011 Oct 5.
- Thakar CV, Arrigain S, Worley S, Yared JP, Paganini EP. A clinical score to predict acute renal failure after cardiac surgery. J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):162-8. doi: 10.1681/ASN.2004040331. Epub 2004 Nov 24.
- Yi Q, Li K, Jian Z, Xiao YB, Chen L, Zhang Y, Ma RY. Risk Factors for Acute Kidney Injury after Cardiovascular Surgery: Evidence from 2,157 Cases and 49,777 Controls - A Meta-Analysis. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):237-50. doi: 10.1159/000444094. Epub 2016 Mar 17.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Olivero JJ, Olivero JJ, Nguyen PT, Kagan A. Acute kidney injury after cardiovascular surgery: an overview. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2012 Jul-Sep;8(3):31-6. doi: 10.14797/mdcj-8-3-31.
- Carrascal Y, Laguna G, Blanco M, Paneda L, Segura B. Acute Kidney Injury after Heart Valve Surgery in Elderly Patients: any Risk Factors to Modify? Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Feb 1;36(1):1-9. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0483.
- Bove T, Calabro MG, Landoni G, Aletti G, Marino G, Crescenzi G, Rosica C, Zangrillo A. The incidence and risk of acute renal failure after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):442-5. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.021.
- Liu C, Zhang HT, Yue LJ, Li ZS, Pan K, Chen Z, Gu SP, Pan T, Pan J, Wang DJ. Risk factors for mortality in patients undergoing continuous renal replacement therapy after cardiac surgery. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 21;21(1):509. doi: 10.1186/s12872-021-02324-8.
- Oh TK, Song IA. Postoperative acute kidney injury requiring continuous renal replacement therapy and outcomes after coronary artery bypass grafting: a nationwide cohort study. J Cardiothorac Surg. 2021 Oct 26;16(1):315. doi: 10.1186/s13019-021-01704-7.
- Zou H, Hong Q, Xu G. Early versus late initiation of renal replacement therapy impacts mortality in patients with acute kidney injury post cardiac surgery: a meta-analysis. Crit Care. 2017 Jun 17;21(1):150. doi: 10.1186/s13054-017-1707-0. Erratum In: Crit Care. 2019 Apr 25;23(1):142.
- Borisov AS, Malov AA, Kolesnikov SV, Lomivorotov VV. Renal Replacement Therapy in Adult Patients After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2273-2286. doi: 10.1053/j.jvca.2019.02.023. Epub 2019 Feb 15. No abstract available.
- Matsuura R, Iwagami M, Moriya H, Ohtake T, Hamasaki Y, Nangaku M, Doi K, Kobayashi S, Noiri E. The Clinical Course of Acute Kidney Disease after Cardiac Surgery: A Retrospective Observational Study. Sci Rep. 2020 Apr 16;10(1):6490. doi: 10.1038/s41598-020-62981-1.
- Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Shah IK, Kashyap R, Park SJ, Kashani K, Dillon JJ. Long-term Outcomes and Prognostic Factors for Patients Requiring Renal Replacement Therapy After Cardiac Surgery. Mayo Clin Proc. 2015 Jul;90(7):857-64. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.03.026.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01.202308.101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland