Njurersättningsterapi och dödlighet på sjukhus vid hjärtkirurgi associerad akut njurskada
8 mars 2024 uppdaterad av: Prieta Adriane MD, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia
Behovet av njurersättningsterapi och incidens av dödlighet på sjukhus hos patienter med hjärtkirurgi associerad akut njurskada: retrospektiv studie
Målet med denna studie är att analysera sambandet mellan allvarlig akut njurskada efter hjärtkirurgi som kännetecknas av behovet av njurersättningsterapi, med postoperativ mortalitet på sjukhus.
Huvudfrågan den syftar till att besvara:
Att jämföra patienter komplicerade med akut njurskada och exponering av njurersättningsterapi (AKI-RRT) och patienter komplicerade med akut njurskada som inte kräver njurersättningsterapi, i samband med postoperativ mortalitet på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ av studie: observationsstudie
Deltagarpopulation: Patienter efter hjärtkirurgi med tillstånd av akut njurskada postoperativt kommer att delas in i 2 grupper, baserat på deras exponering för njurersättningsterapi. Dessa grupper är:
Grupp AKI-RRT: patienter med AKI postoperativ med exponering av njurersättningsterapi Grupp AKI icke RRT: patienter med AKI postoperativ, utan exponering för njurersättningsterapi Forskare kommer att jämföra grupp AKI-RRT och AKI icke RRT för att analysera sambandet med postoperativ mortalitet , och andra faktorer som relaterade till mortalitetsvariabeln.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1113
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Prieta Adriane, MD
- Telefonnummer: 7406 +62215684083
- E-post: prietaadriane@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ardiyan Apriyana, MD
- Telefonnummer: 7406 +62215684083
- E-post: arbyan@gmail.com
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
- Rekrytering
- National Cardiovascular Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna hjärtkirurgiska patienter med tillstånd av akut njurskada postoperativt, som genomgick operationen från januari 2020 till december 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är minst 18 år gamla genomgick hjärtkirurgi i Harapan Kita National Cardiovascular Center från januari 2020 till december 2022.
- Patienter med tillstånd komplicerades med akut njurskada (AKI) som kännetecknades av en ökning av serumkreatinin > 0,3 mg/dL eller > 150 % av det preoperativa serumkreatininvärdet, vilket kontrollerades inom 12 timmar efter operationen.
- Alla patientuppgifter registreras på journalenheten.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare dialys eller njursvikt i dialys.
- Ofullständig eller förlust av patientdata.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AKI-RRT
Patienter efter kardiovaskulär kirurgi med tillstånd av akut njurskada postoperativ; och med en exponering av njurersättningsterapi (intermittent hemodialys eller kontinuerlig njurersättningsterapi) som är indicerat postoperativt.
|
Njurstödsterapi som består av intermittent hemodialys (IHD) eller kontinuerlig veno-venös hemofiltrering/hemodialys/hemodiafiltrering (CVVH/CVVHD/CVVHDF)
|
|
AKI icke RRT
Patienter efter kardiovaskulär kirurgi med tillstånd av akut njurskada postoperativ; men utan exponering av njurersättningsterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Från intensivvårdsinläggning postoperativ till dödsdatum under sjukhusvård, bedömd upp till 3 månader
|
Antal deltagare som dog av någon orsak under postoperativ vård på sjukhus
|
Från intensivvårdsinläggning postoperativ till dödsdatum under sjukhusvård, bedömd upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU stanna över 5 dagar
Tidsram: Tid för intensivvårdens vistelsetid mätt med dagar, upp till 4 veckor
|
Antal deltagare som den postoperativa ICU vistelsen längre än 5 dagar
|
Tid för intensivvårdens vistelsetid mätt med dagar, upp till 4 veckor
|
|
Mekanisk ventilation > 48 timmar
Tidsram: Tid för ventilatoranvändning mäter med timmar, upp till 4 veckor
|
Antal deltagare som postoperativ användning av mekanisk ventilation (andningsventilator) mer än 48 timmar
|
Tid för ventilatoranvändning mäter med timmar, upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Bambang Widyantoro, PhD, Institutional Review Board
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Singbartl K, Kellum JA. AKI in the ICU: definition, epidemiology, risk stratification, and outcomes. Kidney Int. 2012 May;81(9):819-25. doi: 10.1038/ki.2011.339. Epub 2011 Oct 5.
- Thakar CV, Arrigain S, Worley S, Yared JP, Paganini EP. A clinical score to predict acute renal failure after cardiac surgery. J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):162-8. doi: 10.1681/ASN.2004040331. Epub 2004 Nov 24.
- Yi Q, Li K, Jian Z, Xiao YB, Chen L, Zhang Y, Ma RY. Risk Factors for Acute Kidney Injury after Cardiovascular Surgery: Evidence from 2,157 Cases and 49,777 Controls - A Meta-Analysis. Cardiorenal Med. 2016 May;6(3):237-50. doi: 10.1159/000444094. Epub 2016 Mar 17.
- Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019.
- Olivero JJ, Olivero JJ, Nguyen PT, Kagan A. Acute kidney injury after cardiovascular surgery: an overview. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2012 Jul-Sep;8(3):31-6. doi: 10.14797/mdcj-8-3-31.
- Carrascal Y, Laguna G, Blanco M, Paneda L, Segura B. Acute Kidney Injury after Heart Valve Surgery in Elderly Patients: any Risk Factors to Modify? Braz J Cardiovasc Surg. 2021 Feb 1;36(1):1-9. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0483.
- Bove T, Calabro MG, Landoni G, Aletti G, Marino G, Crescenzi G, Rosica C, Zangrillo A. The incidence and risk of acute renal failure after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Aug;18(4):442-5. doi: 10.1053/j.jvca.2004.05.021.
- Liu C, Zhang HT, Yue LJ, Li ZS, Pan K, Chen Z, Gu SP, Pan T, Pan J, Wang DJ. Risk factors for mortality in patients undergoing continuous renal replacement therapy after cardiac surgery. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 21;21(1):509. doi: 10.1186/s12872-021-02324-8.
- Oh TK, Song IA. Postoperative acute kidney injury requiring continuous renal replacement therapy and outcomes after coronary artery bypass grafting: a nationwide cohort study. J Cardiothorac Surg. 2021 Oct 26;16(1):315. doi: 10.1186/s13019-021-01704-7.
- Zou H, Hong Q, Xu G. Early versus late initiation of renal replacement therapy impacts mortality in patients with acute kidney injury post cardiac surgery: a meta-analysis. Crit Care. 2017 Jun 17;21(1):150. doi: 10.1186/s13054-017-1707-0. Erratum In: Crit Care. 2019 Apr 25;23(1):142.
- Borisov AS, Malov AA, Kolesnikov SV, Lomivorotov VV. Renal Replacement Therapy in Adult Patients After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2273-2286. doi: 10.1053/j.jvca.2019.02.023. Epub 2019 Feb 15. No abstract available.
- Matsuura R, Iwagami M, Moriya H, Ohtake T, Hamasaki Y, Nangaku M, Doi K, Kobayashi S, Noiri E. The Clinical Course of Acute Kidney Disease after Cardiac Surgery: A Retrospective Observational Study. Sci Rep. 2020 Apr 16;10(1):6490. doi: 10.1038/s41598-020-62981-1.
- Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Shah IK, Kashyap R, Park SJ, Kashani K, Dillon JJ. Long-term Outcomes and Prognostic Factors for Patients Requiring Renal Replacement Therapy After Cardiac Surgery. Mayo Clin Proc. 2015 Jul;90(7):857-64. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.03.026.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01.202308.101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på Njurersättningsterapi (RRT)
-
Dialco Medical Inc.Indragen
-
University of ParmaOkändAkut njursvikt | Hypofosfatemi | Dialysrelaterad komplikation | HypomagnesemiItalien
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringAnhydramnios | Potters syndrom | Lunghypoplasi | Multicystisk dysplastisk njure | Multicystisk njurdysplasi, bilateral | Obstruktivt syndrom i nedre urinvägarna | Fetal renal anomaliFörenta staterna