炎症ストレスと歯周組織の破壊
2023年10月16日 更新者：Hatice Yemenoğlu、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
メタボリックシンドロームおよび歯周炎患者における炎症ストレスと歯周組織破壊
メタボリックシンドロームや歯周炎は生活の質を低下させる病気であり、その罹患率は増加しています。 これらの疾患はどちらも全身性炎症とインスリン抵抗性を伴うため、併存する可能性があります。 本研究の目的は、メタボリックシンドロームと歯周炎の関係を考慮しながら、メタボリックシンドローム患者の歯周破壊に対するインターロイキン-20（IL-20）の効果を評価することでした。
この研究には、全身および歯周が健康である (CG、n=20)、全身的に健康で歯周炎がある (PG、n=20)、メタボリックシンドロームがあり、歯周が健康である (MG、n=20) 合計 80 名が含まれていました。 、またはメタボリックシンドロームと歯周炎の両方を患っていた（MPG、n=20）。 生化学分析のために、歯肉溝液 (GCF) および血清サンプルをすべての参加者から収集しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rize、七面鳥
- Recep Tayyip Erdogan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究のサンプル サイズは、効果サイズ 0.4、検出力 80%、誤差範囲 0.05 の G*Power プログラムを使用して計算されました。
説明
研究グループは、トルコ内分泌代謝学会の 2017 年歯周病分類ガイドラインおよび 2005 年メタボリックシンドローム診断基準に基づいて作成されました
包含基準:
- すべての参加者は少なくとも20本の歯を持ち、20歳から65歳までの年齢であることが求められた
除外基準:
- 喫煙者、過去6か月以内に抗生物質または抗炎症薬および抗酸化薬を使用した患者、妊娠中または授乳中の患者、癌または自己免疫疾患を患っている患者、過去6か月以内に歯周病の治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全身的にも歯周的にも健康に (CG)
生化学分析のために、歯肉溝液 (GCF) および血清サンプルをすべての参加者から収集しました。
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生化学分析のために、歯肉溝液 (GCF) および血清サンプルをすべての参加者から収集しました。
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全身的に健康で歯周炎（PG）
生化学分析のために、歯肉溝液 (GCF) および血清サンプルをすべての参加者から収集しました。
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生化学分析のために、歯肉溝液 (GCF) および血清サンプルをすべての参加者から収集しました。
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メタボリックシンドロームと歯周病（MG）
生化学分析のために、歯肉溝液 (GCF) および血清サンプルをすべての参加者から収集しました。
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生化学分析のために、歯肉溝液 (GCF) および血清サンプルをすべての参加者から収集しました。
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メタボリックシンドロームと歯周炎（MPG）
生化学分析のために、歯肉溝液 (GCF) および血清サンプルをすべての参加者から収集しました。
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生化学分析のために、歯肉溝液 (GCF) および血清サンプルをすべての参加者から収集しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉溝液 (GCF) パラメータの濃度
時間枠：1年
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インターロイキン 20、RANKL、OPG 値は GCF で評価されました。
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1年
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血清パラメータの濃度
時間枠：1年
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血清中のインターロイキン 20、RANKL、OPG、MMP-8、TOS、TAS 値を評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周臨床パラメータの値
時間枠：1年
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プラーク指数、歯肉指数、プロービング時の出血、臨床的アタッチメントロス、プロービングポケットの深さ
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1年
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患者の臨床メタボリックシンドロームパラメータの値
時間枠：1年
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BMI、腹囲、HbA1c
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (実際)
2023年3月6日
研究の完了 (実際)
2023年6月6日
試験登録日
最初に提出
2023年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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