- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06092853
Entzündlicher Stress und Zerstörung des parodontalen Gewebes
Entzündlicher Stress und Zerstörung des parodontalen Gewebes bei Patienten mit metabolischem Syndrom und Parodontitis
Metabolisches Syndrom und Parodontitis sind Erkrankungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen und deren Inzidenzraten steigen. Da beide Erkrankungen mit systemischen Entzündungen und Insulinresistenz einhergehen, können sie komorbid sein. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Interleukin-20 (IL-20) auf die parodontale Zerstörung bei Personen mit metabolischem Syndrom zu bewerten und dabei den Zusammenhang zwischen metabolischem Syndrom und Parodontitis zu berücksichtigen.
An dieser Studie nahmen insgesamt 80 Personen teil, die systemisch und parodontal gesund waren (CG, n=20), systemisch gesund waren und Parodontitis hatten (PG, n=20), ein metabolisches Syndrom hatten und parodontal gesund waren (MG, n=20). oder sowohl ein metabolisches Syndrom als auch eine Parodontitis hatten (MPG, n=20). Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Rize, Truthahn
- Recep Tayyip Erdoğan University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studiengruppen wurden auf der Grundlage der Richtlinien der Klassifikation parodontaler Erkrankungen von 2017 und der Diagnosekriterien für das metabolische Syndrom von 2005 der Endokrinologie und Stoffwechselgesellschaft der Türkei gebildet
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer mussten mindestens 20 Zähne haben und zwischen 20 und 65 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Raucher, Patienten, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika oder entzündungshemmende und antioxidative Medikamente eingenommen hatten, schwangere oder stillende Patienten, Patienten mit Krebs oder Autoimmunerkrankungen und Patienten, die sich in den letzten 6 Monaten einer parodontalen Behandlung unterzogen hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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systemisch und parodontal gesund (CG)
Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen.
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Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen
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systemisch gesund und Parodontitis (PG)
Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen
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Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen
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Metabolisches Syndrom und parodontal gesund (MG)
Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen
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Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen
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Metabolisches Syndrom und Parodontitis (MPG)
Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen
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Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration der Parameter der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Interleukin-20-, RANKL- und OPG-Werte im GCF ausgewertet.
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1 Jahr
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Konzentration der Serumparameter
Zeitfenster: 1 Jahr
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Interleukin-20-, RANKL-, OPG-, MMP-8-, TOS- und TAS-Werte im Serum ausgewertet
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wert der parodontalen klinischen Parameter
Zeitfenster: 1 Jahr
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Plaque-Index, Gingiva-Index, Blutung bei Sondierung, klinischer Attachmentverlust, Sondierungstaschentiefe
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1 Jahr
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Wert der klinischen Parameter des metabolischen Syndroms der Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Body-Mass-Index (BMI), Bauchumfang und HbA1c
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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