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Entzündlicher Stress und Zerstörung des parodontalen Gewebes

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Entzündlicher Stress und Zerstörung des parodontalen Gewebes bei Patienten mit metabolischem Syndrom und Parodontitis

Metabolisches Syndrom und Parodontitis sind Erkrankungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen und deren Inzidenzraten steigen. Da beide Erkrankungen mit systemischen Entzündungen und Insulinresistenz einhergehen, können sie komorbid sein. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Interleukin-20 (IL-20) auf die parodontale Zerstörung bei Personen mit metabolischem Syndrom zu bewerten und dabei den Zusammenhang zwischen metabolischem Syndrom und Parodontitis zu berücksichtigen.

An dieser Studie nahmen insgesamt 80 Personen teil, die systemisch und parodontal gesund waren (CG, n=20), systemisch gesund waren und Parodontitis hatten (PG, n=20), ein metabolisches Syndrom hatten und parodontal gesund waren (MG, n=20). oder sowohl ein metabolisches Syndrom als auch eine Parodontitis hatten (MPG, n=20). Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rize, Truthahn
        • Recep Tayyip Erdoğan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Stichprobengröße der Studie wurde mithilfe des G*Power-Programms mit einer Effektgröße von 0,4, 80 % Trennschärfe und einer Fehlermarge von 0,05 berechnet.

Beschreibung

Studiengruppen wurden auf der Grundlage der Richtlinien der Klassifikation parodontaler Erkrankungen von 2017 und der Diagnosekriterien für das metabolische Syndrom von 2005 der Endokrinologie und Stoffwechselgesellschaft der Türkei gebildet

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer mussten mindestens 20 Zähne haben und zwischen 20 und 65 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Raucher, Patienten, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika oder entzündungshemmende und antioxidative Medikamente eingenommen hatten, schwangere oder stillende Patienten, Patienten mit Krebs oder Autoimmunerkrankungen und Patienten, die sich in den letzten 6 Monaten einer parodontalen Behandlung unterzogen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
systemisch und parodontal gesund (CG)
Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen.
Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen
systemisch gesund und Parodontitis (PG)
Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen
Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen
Metabolisches Syndrom und parodontal gesund (MG)
Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen
Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen
Metabolisches Syndrom und Parodontitis (MPG)
Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen
Für biochemische Analysen wurden von allen Teilnehmern Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) und Serumproben entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration der Parameter der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF).
Zeitfenster: 1 Jahr
Interleukin-20-, RANKL- und OPG-Werte im GCF ausgewertet.
1 Jahr
Konzentration der Serumparameter
Zeitfenster: 1 Jahr
Interleukin-20-, RANKL-, OPG-, MMP-8-, TOS- und TAS-Werte im Serum ausgewertet
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert der parodontalen klinischen Parameter
Zeitfenster: 1 Jahr
Plaque-Index, Gingiva-Index, Blutung bei Sondierung, klinischer Attachmentverlust, Sondierungstaschentiefe
1 Jahr
Wert der klinischen Parameter des metabolischen Syndroms der Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Body-Mass-Index (BMI), Bauchumfang und HbA1c
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
  • RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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