- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06092853
Estrés inflamatorio y destrucción del tejido periodontal
Estrés inflamatorio y destrucción del tejido periodontal en pacientes con síndrome metabólico y periodontitis
El síndrome metabólico y la periodontitis son enfermedades que bajan la calidad de vida y sus tasas de incidencia van en aumento. Dado que ambas enfermedades están asociadas con inflamación sistémica y resistencia a la insulina, pueden ser comórbidas. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la interleucina-20 (IL-20) sobre la destrucción periodontal en individuos con síndrome metabólico considerando la relación entre el síndrome metabólico y la periodontitis.
Este estudio incluyó un total de 80 individuos que estaban sistémica y periodontalmente sanos (CG, n=20), sistémicamente sanos y tenían periodontitis (PG, n=20), tenían síndrome metabólico y estaban periodontalmente sanos (MG, n=20). , o tenía síndrome metabólico y periodontitis (MPG, n = 20). Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rize, Pavo
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los grupos de estudio se crearon según las directrices de la Clasificación de enfermedades periodontales de 2017 y los Criterios de diagnóstico del síndrome metabólico de 2005 de la Sociedad de Endocrinología y Metabólico de Turquía.
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes debían tener al menos 20 dientes y tener entre 20 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Fumadores, pacientes que hayan utilizado antibióticos o antiinflamatorios y antioxidantes en los últimos 6 meses, pacientes que estuvieran embarazadas o en período de lactancia, aquellos que tuvieran cáncer o enfermedades autoinmunes y aquellos que se hubieran sometido a algún tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
sistémica y periodontalmente sano (CG)
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
|
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
|
|
sistémicamente sano y periodontitis (PG)
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
|
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
|
|
Síndrome metabólico y periodontalmente sano (MG)
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
|
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
|
|
Síndrome metabólico y periodontitis (MPG)
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
|
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración de parámetros del líquido crevicular gingival (GCF)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Valores de interleucina-20, RANKL, OPG evaluados en GCF.
|
1 año
|
|
concentración de parámetros séricos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Valores de interleucina-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS evaluados en suero
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valor de los parámetros clínicos periodontales
Periodo de tiempo: 1 año
|
índice de placa, índice gingival, sangrado al sondaje, pérdida de inserción clínica, profundidad de la bolsa al sondaje
|
1 año
|
|
Valor de los parámetros del síndrome metabólico clínico de los pacientes.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Índice de masa corporal (IMC), circunferencia abdominal y HbA1c
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .