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Estrés inflamatorio y destrucción del tejido periodontal

16 de octubre de 2023 actualizado por: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Estrés inflamatorio y destrucción del tejido periodontal en pacientes con síndrome metabólico y periodontitis

El síndrome metabólico y la periodontitis son enfermedades que bajan la calidad de vida y sus tasas de incidencia van en aumento. Dado que ambas enfermedades están asociadas con inflamación sistémica y resistencia a la insulina, pueden ser comórbidas. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la interleucina-20 (IL-20) sobre la destrucción periodontal en individuos con síndrome metabólico considerando la relación entre el síndrome metabólico y la periodontitis.

Este estudio incluyó un total de 80 individuos que estaban sistémica y periodontalmente sanos (CG, n=20), sistémicamente sanos y tenían periodontitis (PG, n=20), tenían síndrome metabólico y estaban periodontalmente sanos (MG, n=20). , o tenía síndrome metabólico y periodontitis (MPG, n = 20). Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rize, Pavo
        • Recep Tayyip Erdogan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El tamaño de la muestra del estudio se calculó mediante el programa G*Power con un tamaño del efecto de 0,4, 80% de potencia y un margen de error de 0,05.

Descripción

Los grupos de estudio se crearon según las directrices de la Clasificación de enfermedades periodontales de 2017 y los Criterios de diagnóstico del síndrome metabólico de 2005 de la Sociedad de Endocrinología y Metabólico de Turquía.

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes debían tener al menos 20 dientes y tener entre 20 y 65 años.

Criterio de exclusión:

  • Fumadores, pacientes que hayan utilizado antibióticos o antiinflamatorios y antioxidantes en los últimos 6 meses, pacientes que estuvieran embarazadas o en período de lactancia, aquellos que tuvieran cáncer o enfermedades autoinmunes y aquellos que se hubieran sometido a algún tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sistémica y periodontalmente sano (CG)
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
sistémicamente sano y periodontitis (PG)
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
Síndrome metabólico y periodontalmente sano (MG)
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
Síndrome metabólico y periodontitis (MPG)
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival (GCF) y suero de todos los participantes para análisis bioquímicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración de parámetros del líquido crevicular gingival (GCF)
Periodo de tiempo: 1 año
Valores de interleucina-20, RANKL, OPG evaluados en GCF.
1 año
concentración de parámetros séricos
Periodo de tiempo: 1 año
Valores de interleucina-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS evaluados en suero
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor de los parámetros clínicos periodontales
Periodo de tiempo: 1 año
índice de placa, índice gingival, sangrado al sondaje, pérdida de inserción clínica, profundidad de la bolsa al sondaje
1 año
Valor de los parámetros del síndrome metabólico clínico de los pacientes.
Periodo de tiempo: 1 año
Índice de masa corporal (IMC), circunferencia abdominal y HbA1c
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
  • RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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