- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06092853
Tulehduksellinen stressi ja periodontaalisten kudosten tuhoutuminen
Tulehduksellinen stressi ja periodontaalisten kudosten tuhoutuminen potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja parodontiitti
Metabolinen oireyhtymä ja parodontiitti ovat elämänlaatua alentavia sairauksia ja niiden ilmaantuvuus lisääntyy. Koska nämä molemmat sairaudet liittyvät systeemiseen tulehdukseen ja insuliiniresistenssiin, ne voivat olla komorbideja. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida interleukiini-20:n (IL-20) vaikutusta parodontaalin tuhoutumiseen potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, samalla kun tarkastellaan metabolisen oireyhtymän ja parodontiitin välistä suhdetta.
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 80 henkilöä, jotka olivat systeemisesti ja parodontaalisesti terveitä (CG, n = 20), olivat systeemisesti terveitä ja joilla oli parodontiitti (PG, n = 20), joilla oli metabolinen oireyhtymä ja jotka olivat periodontaalisesti terveitä (MG, n = 20). tai hänellä oli sekä metabolinen oireyhtymä että parodontiitti (MPG, n=20). Kaikilta osallistujilta kerättiin ienreuman nestettä (GCF) ja seeruminäytteet biokemiallisia analyyseja varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tutkimusryhmät luotiin vuoden 2017 periodontaalisten sairauksien luokituksen ohjeiden ja Turkin endokrinologian ja metabolisen seuran vuoden 2005 metabolisen oireyhtymän diagnostisten kriteerien perusteella.
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikilta osallistujilta vaadittiin vähintään 20 hammasta ja iältään 20–65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja tai anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana, potilaat, jotka ovat olleet raskaana tai imettäneet, potilaat, joilla oli syöpä tai autoimmuunisairaus sekä ne, jotka olivat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
systeemisesti ja periodontaalisesti terve (CG)
Kaikilta osallistujilta kerättiin ienreuman nestettä (GCF) ja seeruminäytteet biokemiallisia analyyseja varten.
|
Kaikilta osallistujilta kerättiin biokemiallisia analyyseja varten ienpoistonestettä (GCF) ja seeruminäytteet.
|
|
systeemisesti terve ja parodontiitti (PG)
Kaikilta osallistujilta kerättiin biokemiallisia analyyseja varten ienpoistonestettä (GCF) ja seeruminäytteet.
|
Kaikilta osallistujilta kerättiin biokemiallisia analyyseja varten ienpoistonestettä (GCF) ja seeruminäytteet.
|
|
Metabolinen oireyhtymä ja periodontaalinen terve (MG)
Kaikilta osallistujilta kerättiin biokemiallisia analyyseja varten ienpoistonestettä (GCF) ja seeruminäytteet.
|
Kaikilta osallistujilta kerättiin biokemiallisia analyyseja varten ienpoistonestettä (GCF) ja seeruminäytteet.
|
|
Metabolinen oireyhtymä ja parodontiitti (MPG)
Kaikilta osallistujilta kerättiin biokemiallisia analyyseja varten ienpoistonestettä (GCF) ja seeruminäytteet.
|
Kaikilta osallistujilta kerättiin biokemiallisia analyyseja varten ienpoistonestettä (GCF) ja seeruminäytteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCF-parametrien pitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
interleukiini-20, RANKL, OPG arvot arvioitu GCF:ssä.
|
1 vuosi
|
|
seerumiparametrien pitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
interleukiini-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS arvot arvioituna seerumissa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periodontaalisten kliinisten parametrien arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
plakkiindeksi, ienindeksi, verenvuoto koettaessa, kliinisen kiinnittymisen menetys, koetustaskun syvyys
|
1 vuosi
|
|
potilaiden kliinisen metabolisen oireyhtymän parametrien arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Painoindeksi (BMI), vatsan ympärysmitta ja HbA1c
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .