Inflammatorisk stress och periodontal vävnadsförstöring
16 oktober 2023 uppdaterad av: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Inflammatorisk stress och periodontal vävnadsförstöring hos patienter med metabolt syndrom och parodontit
Metaboliskt syndrom och parodontit är sjukdomar som sänker livskvaliteten och deras förekomst ökar. Eftersom båda dessa sjukdomar är förknippade med systemisk inflammation och insulinresistens kan de vara komorbida. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av interleukin-20 (IL-20) på periodontal förstörelse hos individer med metabolt syndrom samtidigt som förhållandet mellan metabolt syndrom och parodontit beaktas.
Denna studie inkluderade totalt 80 individer som var systemiskt och periodontalt friska (CG, n=20), var systemiskt friska och hade parodontit (PG, n=20), hade metabolt syndrom och var parodontalt friska (MG, n=20) , eller hade både metabolt syndrom och parodontit (MPG, n=20). Gingival crevicular fluid (GCF) och serumprover samlades in från alla deltagare för biokemiska analyser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiens urvalsstorlek beräknades med hjälp av programmet G*Power med en effektstorlek på 0,4, 80 % effekt och en felmarginal på 0,05.
Beskrivning
Studiegrupper skapades baserat på riktlinjerna för 2017 års klassificering av parodontala sjukdomar och 2005 Metabolic Syndrome Diagnostic Criteria av Endocrinology and Metabolic Society of Turkey
Inklusionskriterier:
- alla deltagare krävdes att ha minst 20 tänder och vara mellan 20 och 65 år
Exklusions kriterier:
- Rökare, patienter som hade använt antibiotika eller antiinflammatoriska och antioxidanta läkemedel under de senaste 6 månaderna, patienter som var gravida eller ammande, de som hade cancer eller autoimmuna sjukdomar och de som hade genomgått någon periodontal behandling under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
systemiskt och periodontalt frisk (CG)
Gingival crevicular fluid (GCF) och serumprover samlades in från alla deltagare för biokemiska analyser.
|
Gingival crevicular fluid (GCF) och serumprover samlades in från alla deltagare för biokemiska analyser
|
|
systemiskt frisk och parodontit (PG)
Gingival crevicular fluid (GCF) och serumprover samlades in från alla deltagare för biokemiska analyser
|
Gingival crevicular fluid (GCF) och serumprover samlades in från alla deltagare för biokemiska analyser
|
|
Metaboliskt syndrom och periodontalt frisk (MG)
Gingival crevicular fluid (GCF) och serumprover samlades in från alla deltagare för biokemiska analyser
|
Gingival crevicular fluid (GCF) och serumprover samlades in från alla deltagare för biokemiska analyser
|
|
Metaboliskt syndrom och parodontit (MPG)
Gingival crevicular fluid (GCF) och serumprover samlades in från alla deltagare för biokemiska analyser
|
Gingival crevicular fluid (GCF) och serumprover samlades in från alla deltagare för biokemiska analyser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koncentration av parametrar för gingival crevicular fluid (GCF).
Tidsram: 1 år
|
interleukin-20, RANKL, OPG värden utvärderade i GCF.
|
1 år
|
|
koncentration av serumparametrar
Tidsram: 1 år
|
interleukin-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS värden utvärderade i serum
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
värdet av parodontala kliniska parametrar
Tidsram: 1 år
|
plackindex, gingivalindex, blödning vid sondering, klinisk fästförlust, sonderingsficka
|
1 år
|
|
värdet av patienternas kliniska metabola syndromparametrar
Tidsram: 1 år
|
Body mass index (BMI), bukomkrets och HbA1c
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Annan identifierare: Recepteutrh)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Gingival crevicular fluid (GCF) och serumprover
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Munhygien | OrtodontiKalkon
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityAvslutadAggressiv parodontit
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Neurogen inflammation | Periimplantat sjukdomar | Gingival crevikulär vätska | Periimplantat sulkulär vätska
-
AYSAN LEKTEMUR ALPANAvslutad
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontit | Parodontala sjukdomar | Diabetes typ 2Kalkon