Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsstress en vernietiging van parodontaal weefsel

16 oktober 2023 bijgewerkt door: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Ontstekingsstress en vernietiging van parodontaal weefsel bij patiënten met het metabool syndroom en parodontitis

Metabool syndroom en parodontitis zijn ziekten die de kwaliteit van leven verlagen en waarvan de incidentie toeneemt. Omdat beide ziekten geassocieerd zijn met systemische ontstekingen en insulineresistentie, kunnen ze comorbide zijn. Het doel van deze studie was om het effect van interleukine-20 (IL-20) op parodontale vernietiging bij personen met het metabool syndroom te evalueren, terwijl de relatie tussen het metabool syndroom en parodontitis in beschouwing werd genomen.

Aan deze studie namen in totaal 80 personen deel die systemisch en parodontaal gezond waren (CG, n=20), systemisch gezond waren en parodontitis hadden (PG, n=20), metabool syndroom hadden en parodontaal gezond waren (MG, n=20). , of had zowel het metabool syndroom als parodontitis (MPG, n=20). Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rize, Kalkoen
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met behulp van het G*Power-programma met een effectgrootte van 0,4, een power van 80% en een foutenmarge van 0,05.

Beschrijving

Er werden studiegroepen opgericht op basis van de richtlijnen van de Classificatie van Parodontale Ziekten uit 2017 en de Diagnostische Criteria voor Metabool Syndroom uit 2005 van de Endocrinologie en Metabolische Vereniging van Turkije.

Inclusiecriteria:

  • alle deelnemers moesten minimaal 20 tanden hebben en tussen de 20 en 65 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers, patiënten die de afgelopen zes maanden antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen en antioxidanten hebben gebruikt, patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven, patiënten die kanker of auto-immuunziekten hadden en degenen die in de afgelopen zes maanden een parodontale behandeling hadden ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
systemisch en parodontaal gezond (CG)
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses.
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses
systemisch gezond en parodontitis (PG)
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses
Metabool syndroom en parodontaal gezond (MG)
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses
Metabool syndroom en parodontitis (MPG)
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
concentratie van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) parameters
Tijdsspanne: 1 jaar
interleukine-20-, RANKL-, OPG-waarden geëvalueerd in GCF.
1 jaar
concentratie van serumparameters
Tijdsspanne: 1 jaar
interleukine-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS-waarden geëvalueerd in serum
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
waarde van parodontale klinische parameters
Tijdsspanne: 1 jaar
plaque-index, gingivale index, bloeding bij sonderen, verlies van klinische hechting, pocketdiepte bij sonderen
1 jaar
waarde van de klinische metaboolsyndroomparameters van patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
Body mass index (BMI), buikomtrek en HbA1c
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
  • RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren