- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06092853
Ontstekingsstress en vernietiging van parodontaal weefsel
Ontstekingsstress en vernietiging van parodontaal weefsel bij patiënten met het metabool syndroom en parodontitis
Metabool syndroom en parodontitis zijn ziekten die de kwaliteit van leven verlagen en waarvan de incidentie toeneemt. Omdat beide ziekten geassocieerd zijn met systemische ontstekingen en insulineresistentie, kunnen ze comorbide zijn. Het doel van deze studie was om het effect van interleukine-20 (IL-20) op parodontale vernietiging bij personen met het metabool syndroom te evalueren, terwijl de relatie tussen het metabool syndroom en parodontitis in beschouwing werd genomen.
Aan deze studie namen in totaal 80 personen deel die systemisch en parodontaal gezond waren (CG, n=20), systemisch gezond waren en parodontitis hadden (PG, n=20), metabool syndroom hadden en parodontaal gezond waren (MG, n=20). , of had zowel het metabool syndroom als parodontitis (MPG, n=20). Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Er werden studiegroepen opgericht op basis van de richtlijnen van de Classificatie van Parodontale Ziekten uit 2017 en de Diagnostische Criteria voor Metabool Syndroom uit 2005 van de Endocrinologie en Metabolische Vereniging van Turkije.
Inclusiecriteria:
- alle deelnemers moesten minimaal 20 tanden hebben en tussen de 20 en 65 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Rokers, patiënten die de afgelopen zes maanden antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen en antioxidanten hebben gebruikt, patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven, patiënten die kanker of auto-immuunziekten hadden en degenen die in de afgelopen zes maanden een parodontale behandeling hadden ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
systemisch en parodontaal gezond (CG)
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses.
|
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses
|
|
systemisch gezond en parodontitis (PG)
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses
|
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses
|
|
Metabool syndroom en parodontaal gezond (MG)
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses
|
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses
|
|
Metabool syndroom en parodontitis (MPG)
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses
|
Van alle deelnemers werden gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serummonsters verzameld voor biochemische analyses
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
concentratie van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) parameters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
interleukine-20-, RANKL-, OPG-waarden geëvalueerd in GCF.
|
1 jaar
|
|
concentratie van serumparameters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
interleukine-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS-waarden geëvalueerd in serum
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waarde van parodontale klinische parameters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
plaque-index, gingivale index, bloeding bij sonderen, verlies van klinische hechting, pocketdiepte bij sonderen
|
1 jaar
|
|
waarde van de klinische metaboolsyndroomparameters van patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Body mass index (BMI), buikomtrek en HbA1c
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .