- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06092853
Inflammatorisk stress og periodontal vevsødeleggelse
Inflammatorisk stress og periodontal vevsødeleggelse hos pasienter med metabolsk syndrom og periodontitt
Metabolsk syndrom og periodontitt er sykdommer som senker livskvaliteten og forekomsten av dem øker. Siden begge disse sykdommene er assosiert med systemisk betennelse og insulinresistens, kan de være komorbide. Målet med denne studien var å evaluere effekten av interleukin-20 (IL-20) på periodontal ødeleggelse hos individer med metabolsk syndrom mens man vurderer forholdet mellom metabolsk syndrom og periodontitt.
Denne studien inkluderte totalt 80 individer som var systemisk og periodontalt friske (CG, n=20), var systemisk friske og hadde periodontitt (PG, n=20), hadde metabolsk syndrom og var periodontalt friske (MG, n=20) , eller hadde både metabolsk syndrom og periodontitt (MPG, n=20). Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studiegrupper ble opprettet basert på retningslinjene for 2017-klassifiseringen av periodontale sykdommer og 2005 Metabolic Syndrome Diagnostic Criteria fra Endocrinology and Metabolic Society of Turkey
Inklusjonskriterier:
- alle deltakere ble pålagt å ha minst 20 tenner og være mellom 20 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Røykere, pasienter som hadde brukt antibiotika eller anti-inflammatoriske og antioksidanter i løpet av de siste 6 månedene, pasienter som var gravide eller ammende, de som hadde kreft eller autoimmune sykdommer, og de som hadde gjennomgått noen periodontal behandling de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
systemisk og periodontalt frisk (CG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser.
|
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser
|
|
systemisk sunn og periodontitt (PG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser
|
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser
|
|
Metabolsk syndrom og periodontalt sunt (MG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser
|
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser
|
|
Metabolsk syndrom og periodontitt (MPG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser
|
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konsentrasjon av gingival crevicular fluid (GCF) parametere
Tidsramme: 1 år
|
interleukin-20, RANKL, OPG verdier evaluert i GCF.
|
1 år
|
|
konsentrasjon av serumparametere
Tidsramme: 1 år
|
interleukin-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS verdier evaluert i serum
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
verdi av periodontale kliniske parametere
Tidsramme: 1 år
|
plakkindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, klinisk festetap, sonderingslommedybde
|
1 år
|
|
verdien av pasientenes kliniske metabolske syndromparametere
Tidsramme: 1 år
|
Kroppsmasseindeks (BMI), abdominal omkrets og HbA1c
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .