Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatorisk stress og periodontal vevsødeleggelse

16. oktober 2023 oppdatert av: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Inflammatorisk stress og periodontal vevsødeleggelse hos pasienter med metabolsk syndrom og periodontitt

Metabolsk syndrom og periodontitt er sykdommer som senker livskvaliteten og forekomsten av dem øker. Siden begge disse sykdommene er assosiert med systemisk betennelse og insulinresistens, kan de være komorbide. Målet med denne studien var å evaluere effekten av interleukin-20 (IL-20) på periodontal ødeleggelse hos individer med metabolsk syndrom mens man vurderer forholdet mellom metabolsk syndrom og periodontitt.

Denne studien inkluderte totalt 80 individer som var systemisk og periodontalt friske (CG, n=20), var systemisk friske og hadde periodontitt (PG, n=20), hadde metabolsk syndrom og var periodontalt friske (MG, n=20) , eller hadde både metabolsk syndrom og periodontitt (MPG, n=20). Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rize, Tyrkia
        • Recep Tayyip Erdogan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøvestørrelsen til studien ble beregnet ved å bruke G*Power-programmet med en effektstørrelse på 0,4, 80 % effekt og en feilmargin på 0,05.

Beskrivelse

Studiegrupper ble opprettet basert på retningslinjene for 2017-klassifiseringen av periodontale sykdommer og 2005 Metabolic Syndrome Diagnostic Criteria fra Endocrinology and Metabolic Society of Turkey

Inklusjonskriterier:

  • alle deltakere ble pålagt å ha minst 20 tenner og være mellom 20 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere, pasienter som hadde brukt antibiotika eller anti-inflammatoriske og antioksidanter i løpet av de siste 6 månedene, pasienter som var gravide eller ammende, de som hadde kreft eller autoimmune sykdommer, og de som hadde gjennomgått noen periodontal behandling de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
systemisk og periodontalt frisk (CG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser.
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser
systemisk sunn og periodontitt (PG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser
Metabolsk syndrom og periodontalt sunt (MG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser
Metabolsk syndrom og periodontitt (MPG)
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser
Gingival crevicular fluid (GCF) og serumprøver ble samlet inn fra alle deltakerne for biokjemiske analyser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsentrasjon av gingival crevicular fluid (GCF) parametere
Tidsramme: 1 år
interleukin-20, RANKL, OPG verdier evaluert i GCF.
1 år
konsentrasjon av serumparametere
Tidsramme: 1 år
interleukin-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS verdier evaluert i serum
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
verdi av periodontale kliniske parametere
Tidsramme: 1 år
plakkindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, klinisk festetap, sonderingslommedybde
1 år
verdien av pasientenes kliniske metabolske syndromparametere
Tidsramme: 1 år
Kroppsmasseindeks (BMI), abdominal omkrets og HbA1c
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
  • RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere