- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06092853
Gyulladásos stressz és a parodontális szövetek pusztulása
Gyulladásos stressz és a parodontális szövetek pusztulása metabolikus szindrómában és parodontózisban szenvedő betegeknél
A metabolikus szindróma és a parodontitis olyan betegségek, amelyek csökkentik az életminőséget, és előfordulási arányuk növekszik. Mivel mindkét betegség szisztémás gyulladással és inzulinrezisztenciával jár, társbetegségek lehetnek. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje az interleukin-20 (IL-20) hatását a parodontális destrukcióra metabolikus szindrómában szenvedő egyénekben, miközben figyelembe vette a metabolikus szindróma és a parodontitis közötti kapcsolatot.
Ebben a vizsgálatban összesen 80 olyan személy vett részt, akik szisztémásan és periodontálisan egészségesek (CG, n=20), szisztémásan egészségesek és parodontitisben szenvedtek (PG, n=20), metabolikus szindrómában szenvedtek és periodontálisan egészségesek voltak (MG, n=20). , vagy metabolikus szindrómában és parodontitisben is volt (MPG, n=20). Minden résztvevőtől gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat gyűjtöttünk biokémiai elemzéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rize, Pulyka
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A vizsgálati csoportokat a Parodontális Betegségek 2017. évi Osztályozása és a Törökországi Endokrinológiai és Metabolikus Társaság 2005. évi metabolikus szindróma diagnosztikai kritériumai alapján hozták létre.
Bevételi kritériumok:
- minden résztvevőnek legalább 20 foggal kellett rendelkeznie, és 20 és 65 év közöttinek kellett lennie
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, olyan betegek, akik az elmúlt 6 hónapban antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentő és antioxidáns gyógyszert szedtek, terhesek vagy szoptatós betegek, daganatos vagy autoimmun betegségben szenvedők, valamint azok, akik az elmúlt 6 hónapban fogágykezelésen estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
szisztémásan és periodontálisan egészséges (CG)
Minden résztvevőtől gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat gyűjtöttünk biokémiai elemzéshez.
|
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez
|
szisztémásan egészséges és parodontitis (PG)
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez
|
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez
|
Metabolikus szindróma és periodontális egészséges (MG)
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez
|
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez
|
Metabolikus szindróma és parodontitis (MPG)
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez
|
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gingival crevicular fluid (GCF) paraméterek koncentrációja
Időkeret: 1 év
|
interleukin-20, RANKL, OPG értékek GCF-ben értékelve.
|
1 év
|
szérumparaméterek koncentrációja
Időkeret: 1 év
|
interleukin-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS értékek szérumban értékelve
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
parodontális klinikai paraméterek értéke
Időkeret: 1 év
|
plakk index, ínyindex, vérzés szondázáskor, Klinikai kötődés elvesztése, szondázási zsebmélység
|
1 év
|
a betegek klinikai metabolikus szindróma paramétereinek értéke
Időkeret: 1 év
|
Testtömegindex (BMI), haskörfogat és HbA1c
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Egyéb azonosító: Recepteutrh)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .