Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos stressz és a parodontális szövetek pusztulása

2023. október 16. frissítette: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Gyulladásos stressz és a parodontális szövetek pusztulása metabolikus szindrómában és parodontózisban szenvedő betegeknél

A metabolikus szindróma és a parodontitis olyan betegségek, amelyek csökkentik az életminőséget, és előfordulási arányuk növekszik. Mivel mindkét betegség szisztémás gyulladással és inzulinrezisztenciával jár, társbetegségek lehetnek. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje az interleukin-20 (IL-20) hatását a parodontális destrukcióra metabolikus szindrómában szenvedő egyénekben, miközben figyelembe vette a metabolikus szindróma és a parodontitis közötti kapcsolatot.

Ebben a vizsgálatban összesen 80 olyan személy vett részt, akik szisztémásan és periodontálisan egészségesek (CG, n=20), szisztémásan egészségesek és parodontitisben szenvedtek (PG, n=20), metabolikus szindrómában szenvedtek és periodontálisan egészségesek voltak (MG, n=20). , vagy metabolikus szindrómában és parodontitisben is volt (MPG, n=20). Minden résztvevőtől gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat gyűjtöttünk biokémiai elemzéshez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rize, Pulyka
        • Recep Tayyip Erdogan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat mintanagyságát a G*Power programmal számítottuk ki 0,4-es hatásmérettel, 80%-os teljesítménnyel és 0,05-ös hibahatárral.

Leírás

A vizsgálati csoportokat a Parodontális Betegségek 2017. évi Osztályozása és a Törökországi Endokrinológiai és Metabolikus Társaság 2005. évi metabolikus szindróma diagnosztikai kritériumai alapján hozták létre.

Bevételi kritériumok:

  • minden résztvevőnek legalább 20 foggal kellett rendelkeznie, és 20 és 65 év közöttinek kellett lennie

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzók, olyan betegek, akik az elmúlt 6 hónapban antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentő és antioxidáns gyógyszert szedtek, terhesek vagy szoptatós betegek, daganatos vagy autoimmun betegségben szenvedők, valamint azok, akik az elmúlt 6 hónapban fogágykezelésen estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szisztémásan és periodontálisan egészséges (CG)
Minden résztvevőtől gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat gyűjtöttünk biokémiai elemzéshez.
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez
szisztémásan egészséges és parodontitis (PG)
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez
Metabolikus szindróma és periodontális egészséges (MG)
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez
Metabolikus szindróma és parodontitis (MPG)
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez
Gingival crevicularis folyadékot (GCF) és szérummintákat vettünk minden résztvevőtől biokémiai elemzéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gingival crevicular fluid (GCF) paraméterek koncentrációja
Időkeret: 1 év
interleukin-20, RANKL, OPG értékek GCF-ben értékelve.
1 év
szérumparaméterek koncentrációja
Időkeret: 1 év
interleukin-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS értékek szérumban értékelve
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
parodontális klinikai paraméterek értéke
Időkeret: 1 év
plakk index, ínyindex, vérzés szondázáskor, Klinikai kötődés elvesztése, szondázási zsebmélység
1 év
a betegek klinikai metabolikus szindróma paramétereinek értéke
Időkeret: 1 év
Testtömegindex (BMI), haskörfogat és HbA1c
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
  • RecepTayyipErdoganUniversity (Egyéb azonosító: Recepteutrh)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel