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Stress infiammatorio e distruzione del tessuto parodontale

16 ottobre 2023 aggiornato da: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Stress infiammatorio e distruzione del tessuto parodontale in pazienti con sindrome metabolica e parodontite

La sindrome metabolica e la parodontite sono malattie che abbassano la qualità della vita e la loro incidenza è in aumento. Poiché entrambe queste malattie sono associate a infiammazione sistemica e resistenza all’insulina, possono essere comorbide. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'interleuchina-20 (IL-20) sulla distruzione parodontale in individui con sindrome metabolica considerando la relazione tra sindrome metabolica e parodontite.

Questo studio ha incluso un totale di 80 individui che erano sistemicamente e parodontalmente sani (CG, n=20), sistemicamente sani e affetti da parodontite (PG, n=20), affetti da sindrome metabolica ed erano parodontalmente sani (MG, n=20). , o avevano sia la sindrome metabolica che la parodontite (MPG, n=20). Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rize, Tacchino
        • Recep Tayyip Erdoğan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La dimensione del campione dello studio è stata calcolata utilizzando il programma G*Power con una dimensione dell'effetto di 0,4, una potenza dell'80% e un margine di errore di 0,05.

Descrizione

I gruppi di studio sono stati creati sulla base delle linee guida della Classificazione delle malattie parodontali del 2017 e dei Criteri diagnostici della sindrome metabolica del 2005 della Società di Endocrinologia e Metabolica della Turchia

Criterio di inclusione:

  • tutti i partecipanti dovevano avere almeno 20 denti ed avere un'età compresa tra 20 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Fumatori, pazienti che hanno utilizzato antibiotici o farmaci antinfiammatori e antiossidanti negli ultimi 6 mesi, pazienti in gravidanza o in allattamento, pazienti affetti da cancro o malattie autoimmuni e coloro che si sono sottoposti a qualsiasi trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sistematicamente e parodontalmente sano (CG)
Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche.
Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche
sistematicamente sano e parodontite (PG)
Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche
Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche
Sindrome metabolica e parodontalmente sana (MG)
Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche
Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche
Sindrome metabolica e parodontite (MPG)
Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche
Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione dei parametri del fluido crevicolare gengivale (GCF).
Lasso di tempo: 1 anno
valori di interleuchina-20, RANKL, OPG valutati in GCF.
1 anno
concentrazione dei parametri sierici
Lasso di tempo: 1 anno
Valori di interleuchina-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS valutati nel siero
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore dei parametri clinici parodontali
Lasso di tempo: 1 anno
indice di placca, indice gengivale, sanguinamento al sondaggio, perdita di attacco clinico, profondità della tasca al sondaggio
1 anno
valore dei parametri clinici della sindrome metabolica dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
Indice di massa corporea (BMI), circonferenza addominale e HbA1c
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
  • RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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