- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06092853
Stress infiammatorio e distruzione del tessuto parodontale
Stress infiammatorio e distruzione del tessuto parodontale in pazienti con sindrome metabolica e parodontite
La sindrome metabolica e la parodontite sono malattie che abbassano la qualità della vita e la loro incidenza è in aumento. Poiché entrambe queste malattie sono associate a infiammazione sistemica e resistenza all’insulina, possono essere comorbide. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'interleuchina-20 (IL-20) sulla distruzione parodontale in individui con sindrome metabolica considerando la relazione tra sindrome metabolica e parodontite.
Questo studio ha incluso un totale di 80 individui che erano sistemicamente e parodontalmente sani (CG, n=20), sistemicamente sani e affetti da parodontite (PG, n=20), affetti da sindrome metabolica ed erano parodontalmente sani (MG, n=20). , o avevano sia la sindrome metabolica che la parodontite (MPG, n=20). Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rize, Tacchino
- Recep Tayyip Erdoğan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I gruppi di studio sono stati creati sulla base delle linee guida della Classificazione delle malattie parodontali del 2017 e dei Criteri diagnostici della sindrome metabolica del 2005 della Società di Endocrinologia e Metabolica della Turchia
Criterio di inclusione:
- tutti i partecipanti dovevano avere almeno 20 denti ed avere un'età compresa tra 20 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Fumatori, pazienti che hanno utilizzato antibiotici o farmaci antinfiammatori e antiossidanti negli ultimi 6 mesi, pazienti in gravidanza o in allattamento, pazienti affetti da cancro o malattie autoimmuni e coloro che si sono sottoposti a qualsiasi trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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sistematicamente e parodontalmente sano (CG)
Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche.
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Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche
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sistematicamente sano e parodontite (PG)
Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche
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Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche
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Sindrome metabolica e parodontalmente sana (MG)
Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche
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Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche
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Sindrome metabolica e parodontite (MPG)
Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche
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Campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) e siero sono stati raccolti da tutti i partecipanti per le analisi biochimiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione dei parametri del fluido crevicolare gengivale (GCF).
Lasso di tempo: 1 anno
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valori di interleuchina-20, RANKL, OPG valutati in GCF.
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1 anno
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concentrazione dei parametri sierici
Lasso di tempo: 1 anno
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Valori di interleuchina-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS valutati nel siero
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore dei parametri clinici parodontali
Lasso di tempo: 1 anno
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indice di placca, indice gengivale, sanguinamento al sondaggio, perdita di attacco clinico, profondità della tasca al sondaggio
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1 anno
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valore dei parametri clinici della sindrome metabolica dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
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Indice di massa corporea (BMI), circonferenza addominale e HbA1c
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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