- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06092853
Estresse inflamatório e destruição do tecido periodontal
Estresse inflamatório e destruição do tecido periodontal em pacientes com síndrome metabólica e periodontite
A síndrome metabólica e a periodontite são doenças que diminuem a qualidade de vida e suas taxas de incidência estão aumentando. Como ambas as doenças estão associadas à inflamação sistêmica e à resistência à insulina, elas podem ser comórbidas. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da interleucina-20 (IL-20) na destruição periodontal em indivíduos com síndrome metabólica, considerando a relação entre síndrome metabólica e periodontite.
Este estudo incluiu um total de 80 indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis (GC, n=20), sistemicamente saudáveis e com periodontite (GP, n=20), portadores de síndrome metabólica e periodontalmente saudáveis (GM, n=20). , ou tinham síndrome metabólica e periodontite (GPM, n=20). Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rize, Peru
- Recep Tayyip Erdogan University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os grupos de estudo foram criados com base nas diretrizes da Classificação de Doenças Periodontais de 2017 e nos Critérios de Diagnóstico da Síndrome Metabólica de 2005 da Sociedade de Endocrinologia e Metabólica da Turquia.
Critério de inclusão:
- todos os participantes deveriam ter pelo menos 20 dentes e ter entre 20 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Fumantes, pacientes que fizeram uso de antibióticos ou anti-inflamatórios e antioxidantes nos últimos 6 meses, pacientes que estavam grávidas ou amamentando, que tiveram câncer ou doenças autoimunes e que fizeram algum tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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sistemicamente e periodontalmente saudáveis (GC)
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas.
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Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas
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sistemicamente saudável e periodontite (PG)
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas
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Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas
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Síndrome metabólica e periodontalmente saudável (MG)
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas
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Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas
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Síndrome metabólica e periodontite (MPG)
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas
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Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração de parâmetros de fluido crevicular gengival (GCF)
Prazo: 1 ano
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valores de interleucina-20, RANKL, OPG avaliados no GCF.
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1 ano
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concentração de parâmetros séricos
Prazo: 1 ano
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valores de interleucina-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS avaliados no soro
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor dos parâmetros clínicos periodontais
Prazo: 1 ano
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índice de placa, índice gengival, sangramento à sondagem, perda clínica de inserção, profundidade da bolsa à sondagem
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1 ano
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valor dos parâmetros clínicos da síndrome metabólica dos pacientes
Prazo: 1 ano
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Índice de massa corporal (IMC), circunferência abdominal e HbA1c
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
- RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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