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Estresse inflamatório e destruição do tecido periodontal

16 de outubro de 2023 atualizado por: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Estresse inflamatório e destruição do tecido periodontal em pacientes com síndrome metabólica e periodontite

A síndrome metabólica e a periodontite são doenças que diminuem a qualidade de vida e suas taxas de incidência estão aumentando. Como ambas as doenças estão associadas à inflamação sistêmica e à resistência à insulina, elas podem ser comórbidas. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da interleucina-20 (IL-20) na destruição periodontal em indivíduos com síndrome metabólica, considerando a relação entre síndrome metabólica e periodontite.

Este estudo incluiu um total de 80 indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis ​​(GC, n=20), sistemicamente saudáveis ​​e com periodontite (GP, n=20), portadores de síndrome metabólica e periodontalmente saudáveis ​​(GM, n=20). , ou tinham síndrome metabólica e periodontite (GPM, n=20). Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rize, Peru
        • Recep Tayyip Erdogan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O tamanho da amostra do estudo foi calculado por meio do programa G*Power com tamanho de efeito de 0,4, poder de 80% e margem de erro de 0,05.

Descrição

Os grupos de estudo foram criados com base nas diretrizes da Classificação de Doenças Periodontais de 2017 e nos Critérios de Diagnóstico da Síndrome Metabólica de 2005 da Sociedade de Endocrinologia e Metabólica da Turquia.

Critério de inclusão:

  • todos os participantes deveriam ter pelo menos 20 dentes e ter entre 20 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • Fumantes, pacientes que fizeram uso de antibióticos ou anti-inflamatórios e antioxidantes nos últimos 6 meses, pacientes que estavam grávidas ou amamentando, que tiveram câncer ou doenças autoimunes e que fizeram algum tratamento periodontal nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sistemicamente e periodontalmente saudáveis ​​(GC)
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas.
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas
sistemicamente saudável e periodontite (PG)
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas
Síndrome metabólica e periodontalmente saudável (MG)
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas
Síndrome metabólica e periodontite (MPG)
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas
Amostras de líquido crevicular gengival (FGC) e soro foram coletadas de todos os participantes para análises bioquímicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração de parâmetros de fluido crevicular gengival (GCF)
Prazo: 1 ano
valores de interleucina-20, RANKL, OPG avaliados no GCF.
1 ano
concentração de parâmetros séricos
Prazo: 1 ano
valores de interleucina-20, RANKL, OPG, MMP-8, TOS, TAS avaliados no soro
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor dos parâmetros clínicos periodontais
Prazo: 1 ano
índice de placa, índice gengival, sangramento à sondagem, perda clínica de inserção, profundidade da bolsa à sondagem
1 ano
valor dos parâmetros clínicos da síndrome metabólica dos pacientes
Prazo: 1 ano
Índice de massa corporal (IMC), circunferência abdominal e HbA1c
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Recep Tayyip ErdoganUniversity (Recep Tayyip Erdogan University)
  • RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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